藥品穩(wěn)定性試驗箱一、產(chǎn)品用途:藥品穩(wěn)定試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。設(shè)備以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認證的必備之一。二、結(jié)構(gòu)特點:1、采用國內(nèi)首創(chuàng)新圓弧型設(shè)計,使設(shè)備外觀整體美觀大方;2、內(nèi)室材料使用鏡面SUS304鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;3、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;4、在工作室左側(cè)配有直徑25mm測試引線孔,使用時可打開孔蓋;6、采用的門磁封條和保溫材料令整機性能更;7、具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達到均勻性;三、運行控制系統(tǒng):1、控制器:采用進口LED數(shù)顯微電腦控制儀(日本OYO儀表)或可編程大屏幕液晶觸摸屏控制器(韓國TEMI880儀表)。2、制冷系統(tǒng):進口全封閉壓縮機,直冷式制冷。3、傳感器:采用Pt100鉑電阻或進口溫濕度變送器。4、循環(huán)系統(tǒng):低噪音專用電機,不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪,合理的風(fēng)道單循環(huán)。5、通信接口:可連接國產(chǎn)品牌或進口溫濕度有紙記錄儀,可手動或定時打印試驗數(shù)據(jù)。(選配)6、加熱系統(tǒng):采用不銹鋼電加熱器。7、加濕供水:采用自動補水功能,標配小水泵。8、安全保護:壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護。四、藥品穩(wěn)定性試驗箱型號規(guī)格:(帶P的為液晶觸摸屏控制器,可配有紙記錄儀)1、YP-150SD/YP-150SDP內(nèi)膽尺寸:500×505×600(mm)外形尺寸:630×705×1150(mm)2、YP-250SD/YP-250SDP內(nèi)膽尺寸:550×520×900(mm)外形尺寸:680×720×1540(mm) 五、符合標準 : 本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天3、試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天六、藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù):1. 控溫范圍: 0~65℃2. 控溫波動: ±0.5℃3. 控濕范圍: 40~95%RH 4. 濕度偏差: ±3%RH 5. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式6. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃7. 電源: AC 220V±10% 50Hz免費送貨上門,并安裝調(diào)試操作介紹(直到需方員工獨立操作并滿意為止)
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型號:RL155045程序運行藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 型號:RL155049光照式綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 型號:RL155054藥品穩(wěn)定性試驗箱 加速試驗箱 |
注:建議用戶在使用過程中,若箱內(nèi)實測溫度超過60℃時,請不要打開照明燈。
產(chǎn)品型號 | A230125A230126 | A230129A230130 | A230133A230134 | A230137A230138 | A230141A230142 | A230145 A230146 | ||
A230127A230128 | A230131A230132 | A230135A230136 | A230139A230140 | A230143A230144 | A230147 A230148 | |||
對流方式 | 強制對流方式 | |||||||
控制方式 | 平衡式 | |||||||
控溫范圍 | 無光照 有濕度時:-10℃~+ 85℃ 有光照 有濕度時: 10℃~+ 85℃ | |||||||
控濕范圍 | 25%~95%RH | |||||||
溫度分辨率 | 0.1℃ | |||||||
溫度波動范圍 | ±0.2℃ | |||||||
溫度均勻度 | 無光照 有濕度時:±0.5 ℃ 有光照 有濕度時:±0.8 ℃ | |||||||
濕度波動范圍 | 無光照 有濕度時:±1%RH 有光照 有濕度時:±1.5%RH | |||||||
光照強度(JYK系列) | 0~11000LX?~22000LX?~30000LX(五段可調(diào)) | |||||||
工作環(huán)境溫度 | 5~35℃ | |||||||
程序控制 | 微電腦模糊PID控制方式 | |||||||
保溫材料 | 聚氨酯 | |||||||
外型尺寸(mm) W×D×H | 565×680×1150 | 645×700×1255 | 665×780×1360 | 800×780×1570 | 1025×810×1735 | 1445×810×1735 | ||
內(nèi)膽尺寸(mm)W×D×H | 400×370×450 | 480×390×550 | 500×460×660 | 640×460×860 | 560×530×1390 | 980×530×1390 | ||
有效容積 | 66L | 103L | 152L | 253L | 412L | 722L | ||
標配托盤數(shù)量 | 2 | 2 | 3 | 3 | 4 | 4 | ||
電源電壓 | AC-220V±10% 50/60HZ | |||||||
長期試驗 | 25℃/60±5%RH | 12個月 |
加速試驗 | 40℃/75±5%RH | 6個月 |
可接受范圍 | ±1℃ | ±1.5%RH備注 |
產(chǎn)品型號 | AL237227 | AL237228 | AL237229 | AL237230 | AL237231 | |
工作室 尺寸 | 深 | 450 | 450 | 600 | 1000 | 1200 |
寬 | 500 | 600 | 800 | 1000 | 1100 | |
高 | 650 | 900 | 1000 | 1000 | 1500 | |
產(chǎn)品材質(zhì) | 內(nèi)膽材質(zhì):進口不銹鋼板 | |||||
外箱材質(zhì):冷軋鋼板外表面靜電噴塑 | ||||||
溫度范圍 | 0℃~65℃ | |||||
溫度波動度 | ±0.5℃ | |||||
溫度均勻度 | ≤2.0℃ | |||||
濕度范圍 | 20%~95%R.H. | |||||
濕度偏差 | ±5%R.H. | |||||
制冷方式 | 為確保試驗箱連續(xù)運轉(zhuǎn),制冷系統(tǒng)采用法國泰康(TECUMSEH)風(fēng)冷式壓縮機組 | |||||
控制系統(tǒng) | 微電腦智能溫濕度控制器LCD液晶屏顯示 | |||||
電源 | AC220V /380V 50HZ | |||||
標準配置 | 可調(diào)樣架及擱板2塊;獨立超溫保護;過流、短路、漏電保護;真空鍍膜防霜玻璃及箱內(nèi)照明;微型打印機 | |||||
3Q驗證 | 提供符合國際標準的設(shè)備GMP驗證方案(IQ、OQ、PQ),配合買方完成設(shè)備驗收驗證工作。 | |||||
可選配件 | 雙制冷系統(tǒng);PLC控制套件;自動補水系統(tǒng)及過濾系統(tǒng) |
型號 | LGM70 | LGM150 | LGM200 | LGM250 | LGM400 | LGM600 |
內(nèi)腔容積 | 70(升) | 150(升) | 200(升) | 250(升) | 400(升) | 600(升) |
內(nèi)腔尺寸W×D×H | 400×320×500(mm) | 480×400×780(mm) | 640×400×780(mm) | 600×420×950(mm) | 600×500×1300(mm) | 800×650×1300(mm) |
外形尺寸W×D×H | 570×540×1180(mm) | 605×625×1480(mm) | 760×650×1560(mm) | 750×620×1650(mm) | 780×760×1800(mm) | 980×800×1800(mm) |
層加(標配) | 2塊 | 3塊 | 3塊 | 3塊 | 4塊 | 4塊 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱/藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱用途概述:
我公司于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、基因科學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。無論您是需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng),還是在材料或藥物原料方面的氣候(溫度、濕度、光)試驗箱,我公司將為您提供的、穩(wěn)定的、滿足您需要的系統(tǒng)。
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速測驗、試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
藥品穩(wěn)定性試驗箱/藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品特點:
1、采用微電腦控制溫度、濕度,控制穩(wěn)定、、。2、獨特風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。3、冷凍機采用兩套法國原裝全封閉壓縮機自動輪流切換,試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行。4、溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定、安全的特點。5、獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統(tǒng),試驗安全運行不發(fā)生意外。6、升溫、降溫、加濕系統(tǒng)獨立可提率,降低測試成本,增長壽命,減低故障率。7、采用進口不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。8、大型觀視窗能隨時清晰的觀測箱內(nèi)狀況。9、箱體左側(cè)有一直徑50mm的測試孔,并配備標準有紙記錄儀插座。
藥品穩(wěn)定性試驗箱/藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱滿足標準:
2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。
藥品穩(wěn)定性試驗箱/藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能、和文件方面,GMP和FDA 定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的性。
藥品穩(wěn)定性試驗箱/藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+30℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
藥品穩(wěn)定性試驗箱/藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
藥品穩(wěn)定性試驗箱/藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱強光照射條件:
光照度:4500±500LX
藥品穩(wěn)定性試驗箱/藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱數(shù)據(jù)處理:適時數(shù)據(jù)打印記錄系統(tǒng)。
藥品穩(wěn)定性試驗箱/藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù):
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 | ||||
型號 | LHH-150SD | LHH-250SDP (程序運行) | LHH-500SD | LHH-250GSP | ||
控溫范圍 | 0~65℃ | 無光照0~65℃ 有光照10~65℃ | ||||
控溫波動 | ±0.5℃ | |||||
溫度均勻性 | ±2℃ | |||||
控濕范圍 | 40~95%RH | |||||
濕度波動 | ±3%RH | |||||
光照強度 |
| 0~6000LX可調(diào) | ||||
照度誤差 |
| ≤±500LX | ||||
定時范圍 | 1~99小時 | 每段1~99小時 | 1~99小時 | 每段1~99小時 | ||
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||||
制冷系統(tǒng) | 制冷方式 | 二套獨立控制壓縮機自動輪流切換 | ||||
制冷機 | 全封閉壓縮機(法國原裝“泰康”) | |||||
冷卻器 | 散熱片式冷卻器 | |||||
控制器 | 微機控制 | OYO可程式控制器 | 微機控制 | OYO可程式控制器 | ||
濕度傳感器 | 電容式傳感器 | Pt100鉑電阻 | 電容式傳感器 | Pt100鉑電阻 | ||
風(fēng)機 | 離心風(fēng)機 | |||||
工作環(huán)境溫度 | +5-35℃ | |||||
電源 | AC 220V±10% 50HZ | |||||
容積 | 150升 | 250升 | 500升 | 250升 | ||
內(nèi)膽尺寸 | 600×405×620 | 680×500×730 | 700×800×900 | 680×500×730 | ||
載物托盤(標配) | 3塊 | 4塊 | 5塊 | 4塊 | ||
價格 | 35800元 | 49800元 | 55800元 | 64800元 | ||
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 | |||||
備注 | LHH-150SD、LHH-500SD已配EPSON針式80列紙打印機。LHH-250SDP可選配RM10/C高精度數(shù)字記錄儀。 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱 LHH-150SD、LHH-250SD | 藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱 LHH-250GSP | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 LHH-250SDP |
藥品穩(wěn)定性試驗箱/藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱特殊技術(shù)措施:
1、制冷系統(tǒng):兩套原裝進口制冷系統(tǒng),可自動切換工作,設(shè)備連續(xù)運行。
2、調(diào)節(jié)方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,溫濕度精確,波動度小。
3、安全保護:獨立限溫報警系統(tǒng)。
藥品穩(wěn)定性試驗箱/藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱可程式控制器:
1、采用OYO超大屏幕觸控式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。2、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。3、具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定最大值為99小時59分。4、資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。5、具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。6、具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。
藥品穩(wěn)定性試驗箱/藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱RM10/C高精度數(shù)字記錄儀(選配件)
相關(guān)詞:藥品穩(wěn)定性試驗箱;進口穩(wěn)定性試驗箱;綜合試驗箱;藥品穩(wěn)定試驗箱
相關(guān)產(chǎn)品鏈接:
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LCD液晶觸摸屏,超大4.3寸TFT16位真彩色顯示;觸摸式操作,讓實驗操作更簡單;模糊PID控制,程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置:30段99周期設(shè)計;操作系統(tǒng)基于WINDOWSCE系統(tǒng)平臺上配合大容量內(nèi)存空間以及高頻CPU;采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風(fēng)機、進口高精度濕度傳感器;可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)(最近時間1600條);變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度快速恢復(fù);屏保密碼鎖功能防止隨意操作;完善保護功能:超溫限定報警且停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警;USB直接導(dǎo)出內(nèi)存數(shù)據(jù)和儀器事件記錄(包括開機、關(guān)機、菜單參數(shù)設(shè)置、故障報警等并帶有確切時間);玻璃內(nèi)部觀察門設(shè)計;C.H.循環(huán)熱量系統(tǒng),改進剩余熱量地利用,減少加熱時間;設(shè)備配置USB接口和RS485接口;選配:GPRS報警,打印機(可打印曲線)、電腦監(jiān)控二選一。
技術(shù)參數(shù):型號:BXY-1000控溫范圍:0-70℃分辨率:0.1℃波動度:±0.5℃均勻度:±2℃控濕范圍:25%-90%濕度波動:±3%輸入功率:2700W定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時內(nèi)膽尺寸(mm):1363×670×1123外形尺寸(mm):1505×1006×1811載物托架:6塊
藥品穩(wěn)定性試驗箱 | |||
產(chǎn)品名稱:藥品穩(wěn)定性試驗箱 | |||
產(chǎn)品售價: 請咨詢 | |||
產(chǎn)品規(guī)格:YP-150SD | |||
產(chǎn)品備注:設(shè)備用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP 原則的要求 30℃/70%R?H濕度穩(wěn)定性試驗條件。 | |||
藥品性試驗箱 綜合藥品性試驗箱
主營產(chǎn)品:高低溫試驗箱、高低溫濕熱試驗箱、高低溫交變濕熱試驗箱、鹽霧腐蝕試驗箱、二氧化硫試驗箱、臭氧老化試驗箱、氙燈耐氣候試驗箱、紫外光老化試驗箱、溫度沖擊試驗箱、低溫恒溫恒濕試驗箱、高溫烘箱、恒溫試驗箱、真空干燥試驗箱、精密干燥箱、電熱鼓風(fēng)干燥箱、電熱恒溫培養(yǎng)箱、高溫換氣老化試驗箱、沙塵試驗箱、箱式淋雨試驗設(shè)備、擺管淋雨試驗設(shè)備、滴水試驗設(shè)備、振動試驗機、霉菌培養(yǎng)試驗箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、光照培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、熱空氣消毒箱、防銹油脂試驗箱、綜合試驗機、步入式高低溫檢測試驗室、步入式鹽霧檢測試驗室、步入式恒溫恒濕試驗室.振動臺.電子萬能試驗機. 免費提供一年設(shè)備保養(yǎng),并提供終身維護;免費提供技術(shù)指導(dǎo);選型中提供完善的技術(shù)支持,提供免費技術(shù)培訓(xùn)。
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結(jié)構(gòu)特點: |
1、 | 采用微電腦控制溫度、濕度,控制穩(wěn)定、,。 |
2、 | 獨特風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。 |
3、 | 冷凍機采用兩套法國原裝全封閉壓縮機自動輪流切換,試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行。 |
4、 | 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定、安全的特點。 |
5、 | 獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統(tǒng),試驗安全運行不發(fā)生意外。 |
6、 | 升溫,降溫,加濕系統(tǒng)獨立可提率。 |
7、 | 采用進品不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。 |
8、 | 箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔,并配備標準有紙記錄儀插座。 |
可程式觸摸屏控制器: |
采用超大屏幕觸控式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。 | |
控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。 | |
具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定最大值為99小時59分。 | |
資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。 | |
具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。 | |
具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。 |
富士PE-2高精度數(shù)字記錄儀(選配件) |
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名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 | |||
型號 | LHH-150SD | LHH-150SDP LHH-250SDP (程序運行) | LHH-500SD | LHH-150GSP LHH-250GSP (程序運行) | |
LHH-250SD | |||||
控溫范圍 | 0~65℃ | ||||
控溫波動 | ±0.5℃ | ||||
溫度均勻性 | ±2℃ | ||||
控濕范圍 | 40~95%RH | ||||
濕度波動 | ±3%RH | ||||
光照強度 | 0~6000LX可調(diào) | ||||
照度誤差 | ≤±500LX | ||||
定時范圍 | 1~99小時 | 每段1~99小時 | 1~99小時 | 每段1~99小時 | |
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||||
制冷系統(tǒng) | 制冷方式 | 二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動輪流切換 | |||
控制器 | 微機控制 | 可程式觸摸屏控制器 | 微機控制 | 可程式觸摸屏控制器 | |
濕度傳感器 | 電容式傳感器 | Pt100鉑電阻 電容式傳感器 | 電容式傳感器 | Pt100鉑電阻 電容式傳感器 | |
工作環(huán)境溫度 | RT+5-35℃ | ||||
電源 | AC 220V±10% 50HZ | ||||
容積 | 150升 250升 | 150升 250升 | 500升 | 150升 250升 | |
內(nèi)膽尺寸 | 600×405×620 680×605×730 | 600×405×620 680×605×730 | 700×800×900 | 600×450×620 505×615×815 | |
載物托盤(標配) | 3塊 | 4塊 | 5塊 | 4塊 | |
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 | ||||
備注 | LHH-150SD、LHH-250SD、LHH-500SD已配ESPON針式80列紙打印機。LHH-150SDP、LHH-250SDP、LHH150GSP、LHH-250GSP可選配RM10/C高精度數(shù)字記錄儀。 | ||||
★滿足標準:2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造 ★穩(wěn)定性試驗條件: 在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的性。 ★留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件: 溫度:+30℃±2℃ 濕度:60±5%RH 時間:12個月 ★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件: 溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH 時間:6個月 強光照射條件: 光照度:4500±500LX ※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考。 |