PUS-2018N自動(dòng)生化儀廠家報(bào)價(jià)_自動(dòng)生化分析儀器價(jià)格多少錢
隨著人們生活節(jié)奏的加快，現(xiàn)如今手動(dòng)的生化儀在小城市和小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)還可以適應(yīng)需求，在稍大一些的醫(yī)院里，已經(jīng)不能滿足檢測(cè)的需要。因此，普朗醫(yī)療器械公司http://www.pl999.com適時(shí)地研制開(kāi)發(fā)生產(chǎn)了PUZS一系列自動(dòng)生化分析儀器，并投入市場(chǎng)，得到了同行業(yè)和終端醫(yī)院的一致認(rèn)可和好評(píng)。
分析儀器校準(zhǔn)檢定計(jì)量檢測(cè)
3H-2000PB泡壓法孔徑分析儀器
3H-2000PB泡壓法孔徑分析儀器貝士德公司推出的新一代3H-2000PB泡壓法孔徑分析儀器，能準(zhǔn)確測(cè)定隔膜、超濾膜、纖維、無(wú)紡布等材料的孔徑分布及滲透率、最大最小孔徑等；具有多項(xiàng)技術(shù)專利，獨(dú)創(chuàng)的測(cè)試方式，使其應(yīng)用領(lǐng)域較同類儀器更廣，測(cè)量結(jié)果精確度更高，分析材料的體積范圍更寬。應(yīng)用范圍： 濾膜、織物、纖維、紙張、陶瓷、燒結(jié)金屬等材料的貫通孔的孔徑分布及滲透率測(cè)試。基本原理： 以某種膜材料為例，將膜用可與其浸潤(rùn)的液體充分潤(rùn)濕，由于表面張力的存在，浸潤(rùn)液將被?束縛在膜的孔隙內(nèi)；給膜的一側(cè)加以逐漸增大的氣體壓強(qiáng)，當(dāng)氣體壓強(qiáng)達(dá)到大于某孔徑內(nèi)浸潤(rùn)液的表面張力產(chǎn)生的壓強(qiáng)時(shí)，該孔徑中的浸潤(rùn)液將被氣體推出；由于孔徑越小，表面張力產(chǎn)生的壓強(qiáng)越高，所以要推出其中的浸潤(rùn)液所需施加的氣體壓強(qiáng)也越高；同樣，可知，孔徑最大的孔內(nèi)的浸潤(rùn)液將首先會(huì)被推出，使氣體透過(guò)，然后隨著壓力的升高，孔徑由大到小，孔中的浸潤(rùn)液依次被推出，使氣體透過(guò)，直至全部的孔被打開(kāi)，達(dá)到與干膜相同的透過(guò)率； 首先被打開(kāi)的孔所對(duì)應(yīng)的壓力，為泡點(diǎn)壓力，該壓力所對(duì)應(yīng)的孔徑為最大孔徑； 在此過(guò)程中，實(shí)時(shí)記錄壓力和流量，得到壓力-流量曲線；壓力反應(yīng)孔徑大小的信息，流量反應(yīng)某種孔徑的孔的多少的信息；然后再測(cè)試出干膜的壓力-流量曲線，可根據(jù)相應(yīng)的公式計(jì)算得到該膜樣品的最大孔徑、平均孔徑、最小孔徑以及孔徑分布、透過(guò)率。 孔徑和壓力的關(guān)系如Washburn公式：D=4γCos θ/ p（公式中D=孔隙直徑，γ=液體的表面張力，θ=接觸角和p=壓差） 孔徑分布的流量百分比：f（D） = - d[Fw/Fd）x100]/dD（公式中Fw為濕樣品流量，F(xiàn)d為干樣品流量）泡壓法孔徑分析儀器性能參數(shù)分析功能：泡點(diǎn)直徑（最大孔直徑）；平均流量孔徑（平均孔徑）；最小孔徑；孔徑分布、累計(jì)/差分流量分布；氣體滲透率；干、濕氣體流量；測(cè)試過(guò)程：全自動(dòng)，無(wú)需人工干預(yù)；真空助潤(rùn)裝置：儀器具有全自動(dòng)真空助潤(rùn)裝置，可自定義自動(dòng)真空潤(rùn)濕的次數(shù)和時(shí)長(zhǎng)；孔徑測(cè)試范圍：0.02-500um；壓力測(cè)試范圍：0-1bar，0-40bar；高精度進(jìn)口雙壓力傳感器，分段壓力量程，量程互補(bǔ)，自動(dòng)切換；流量測(cè)試范圍：0-1L/min，0-100L/min；高精度進(jìn)口雙流量傳感器，分段流量量程，量程互補(bǔ)，自動(dòng)切換；樣品池：標(biāo)配圓形；直徑13mm（適應(yīng)樣品厚度0-6mm）；直徑25mm（適應(yīng)樣品厚度0-7mm）；直徑47mm（適應(yīng)樣品厚度0-9mm）；其它形狀和尺寸可定做；測(cè)試精度：壓力靈敏度：± 0.05 mbar ；流量靈敏度：± 0.5ml/min；氣路管路：全不銹鋼管路，金屬硬密封，密封性好，耐壓高，耐腐蝕，高耐用；儀器配件：關(guān)鍵部件壓力傳感器、流量傳感器、閥門、管路、接頭等全部進(jìn)口；售后服務(wù)：專業(yè)且完善的售后服務(wù)系統(tǒng)，可提供24小時(shí)電話咨詢，48小時(shí)內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)，北京，上海，廣州均設(shè)有服務(wù)機(jī)構(gòu)，全力保障用戶儀器正常運(yùn)行儀器規(guī)格：尺寸：長(zhǎng)72cm寬55cm高48cm，凈重：35Kg，電壓：AC220v±5%,功率小于1000瓦
KRX-BS3B礦石分析儀，礦石元素分析儀，礦石成分分析儀器，快
因市場(chǎng)上礦石分析儀眾多、價(jià)格各一，本公司為解除商家的后顧之憂，讓商家買到能檢測(cè)礦石中各品位的礦石分析儀，公司與買家實(shí)行無(wú)需預(yù)付款、公司帶產(chǎn)品上門現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，買家檢測(cè)結(jié)果才付款的方式與您合作？蛻粢部捎H自帶樣，來(lái)本公司現(xiàn)場(chǎng)考察、檢測(cè)。
我公司是專業(yè)生產(chǎn)礦石分析儀器的科技企業(yè)，其中礦石分析儀系列有：鐵礦石分析儀 錳礦石分析儀 銅礦石分析儀 鉻礦石分析儀 鉬礦石分析儀 鎳礦石分析儀 錫礦石分析儀 公司：無(wú)需預(yù)付款 公司帶儀器上門現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，儀器功能與度您一目了然，讓你遠(yuǎn)離騙術(shù)、買的放心，用的舒心
特別提醒：科瑞星公司教您鑒定礦石分析儀真假的方法：購(gòu)買礦石分析儀時(shí)，親自帶一個(gè)已知含量的礦石樣讓對(duì)方當(dāng)面（一定要當(dāng)面），檢測(cè)、核對(duì)結(jié)果，是否在允許誤差范圍之內(nèi)，這樣對(duì)方的儀器能否做準(zhǔn)就一目了然了。
南京科瑞星分析儀器有限公司生產(chǎn)的礦石分析儀器，以實(shí)實(shí)在在的質(zhì)量，的分析結(jié)果服務(wù)于您。為了不讓你有魚目混珠，受廣告夸大其詞之憂，本公司實(shí)行貨到以實(shí)樣檢測(cè)才付款的方式和您真誠(chéng)的合作。本公司生產(chǎn)的礦石分析儀器可測(cè)定：鐵礦石，錳礦石，銅礦石、鉻礦等礦石中的硅、錳、磷、鉻、鎳、鉬、鐵、鋁、鎂、銅、鎢、釩，鋅，砷，鉛等元素的品位。
KRX-BS3B型微機(jī)礦石分析儀是用于多元素分析的集光，電，計(jì)算機(jī)為一體三通道元素分析儀，適用于對(duì)礦石中的多種元素的分析，現(xiàn)已廣泛使用在冶金，機(jī)械，鑄造，化工，礦山等工礦企業(yè)以及科研院所和技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督部門。是新一代礦石元素分析儀器的理想換代產(chǎn)品。
主要技術(shù)參數(shù)：
測(cè)量范圍：0-1,999吸光度值,0-99.99%濃度值
測(cè)量元素：鐵，硅、錳、磷、銅、鎳、鉻、鉬、稀土、鎂、鈦、鋅、鋁、鎵,鈮, 鈷,銦,鎘, 鉛、鎢、等
測(cè)量精度：符合GB/T223.3-5-88標(biāo)準(zhǔn)
檢測(cè)誤差一般在0.2%，含量在20-80%的誤差不會(huì)超過(guò)0.5%。
數(shù)據(jù)存貯：E2PROM，斷電數(shù)據(jù)可保持?jǐn)?shù)年
電源電壓：220V;10% 50HZ ,.耗電量：≤50W
全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀，微生物菌落分析儀器
公司簡(jiǎn)介
德國(guó)Schuett-Biotec公司是一家大型的生命科學(xué)儀器制造商，其產(chǎn)品涉及微生物學(xué)，細(xì)胞生物學(xué)，生物化學(xué)等。Schuett品牌在歐美一直享有盛名，其中一微生物產(chǎn)品colonyQuant全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀尤為突出。帶有自動(dòng)變焦，閉光樣品室，高級(jí)菌落計(jì)數(shù)分析軟件，完全符合GLP的高標(biāo)準(zhǔn)要求。產(chǎn)品介紹
colonyQuant產(chǎn)品帶有自動(dòng)變焦，閉光樣品室，高級(jí)菌落計(jì)數(shù)分析軟件，完全符合GLP的高標(biāo)準(zhǔn)要求。廣泛應(yīng)用于高效，科研院所，疾病控制中心的微生物和環(huán)境實(shí)驗(yàn)室以及食品，藥品，飲料企業(yè)等的品控和研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。
適用領(lǐng)域：
食品、藥品、飲料企業(yè)品控和研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及高校、科研院所、疾控中心的微生物和環(huán)境實(shí)驗(yàn)室等。主要特點(diǎn)：（實(shí)驗(yàn)結(jié)果與應(yīng)用） 1. 菌落計(jì)數(shù)：所有的菌落數(shù)都會(huì)被記錄，包括不同顏色、大小和形狀的菌落，適用于顏色、大小、形狀各異的所有菌落的計(jì)數(shù)。包括植物和動(dòng)物病原體的腸細(xì)菌科中的革蘭氏染色陰性、棒形的細(xì)菌，如大腸肝菌和沙門氏菌。適用于培養(yǎng)平板，過(guò)濾平板和熒光瓊脂（每個(gè)樣品中菌落數(shù)最高計(jì)數(shù)量可達(dá)1000）；以及噬菌體、抑菌圈和抗生素效價(jià)檢測(cè)；
聯(lián)系人：張經(jīng)理
聯(lián)系電話：18811701535
工作QQ：27662230752. 腸桿菌類：在LB培養(yǎng)基上的腸桿菌菌落，由于在淡黃色的平板上肉眼很難鑒別，所以用特殊LED光照系統(tǒng)可以輕易的區(qū)分出來(lái)； 3. 培養(yǎng)/過(guò)濾皿：從上光源直接檢測(cè)，培養(yǎng)皿上的分隔線不會(huì)對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)計(jì)數(shù)結(jié)果有任何影響； 4. 有色瓊脂：可以通過(guò)設(shè)定軟件對(duì)顏色的識(shí)別，自動(dòng)標(biāo)注不同菌落的數(shù)量； 5. 多數(shù)量的菌落：colonyQuant系統(tǒng)可識(shí)別樣品中多達(dá)1000個(gè)菌落數(shù)，同時(shí)記錄每個(gè)樣品的檢測(cè)結(jié)果； 6. 抗生素效價(jià)測(cè)定：通過(guò)檢測(cè)抑菌圈的大小，對(duì)樣品當(dāng)中的抗生素的效價(jià)進(jìn)行有效測(cè)定； 7. 抑菌圈：自動(dòng)有序地檢測(cè)抑菌圈的形狀，大小，并且通過(guò)影像文件輸出檢測(cè)結(jié)果； 8. 深色瓊脂：通過(guò)高亮光照，自動(dòng)進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)； 9. 螺旋平板：自動(dòng)檢測(cè)螺旋平板； 10.Ames試驗(yàn)：檢測(cè)非常微小的菌落數(shù)。
技術(shù)參數(shù)：
| 1. 攝像頭 | 1920×1080像素，自動(dòng)變焦彩色CCD； |
| 2. 數(shù)據(jù)傳輸 | 通過(guò)火線（Firewire）接口連接電腦，數(shù)據(jù)傳輸快； |
| 3. 照明 | 從底部、側(cè)面和上方照明； |
| 4. 暗箱 | 避光暗箱，可避免外部光源的影響； |
| 5. 高效率 | 每小時(shí)可以檢測(cè)400個(gè)平板（每個(gè)平板的菌落數(shù)最大可達(dá)1000個(gè)），相當(dāng)于每小時(shí)可達(dá)40萬(wàn)個(gè)菌落檢測(cè)； |
| 6. 精確性 | 可精確辨別極其細(xì)微的菌落形狀差別；用戶甚至可以自定義不同形狀的菌落，最小可識(shí)別0.1mm的菌落； |
| 7. 軟件功能強(qiáng)大 | Split功能可以區(qū)分重疊區(qū)域的菌落；可儲(chǔ)存類似菌落的形狀，便于以后區(qū)分相似菌落；可以自定義檢測(cè)同一平板中的不同區(qū)域，再根據(jù)稀釋比，自動(dòng)計(jì)算檢測(cè)值；原始圖像、分析圖形及相關(guān)數(shù)據(jù)均可存儲(chǔ)，也可作為Excel文件輸出； |
| 8. 混合培養(yǎng) | 可在同一平板中識(shí)別8種不同顏色的菌落，并顯示每種顏色菌落數(shù)及總數(shù)； |
| 9. 簡(jiǎn)便性 | 點(diǎn)擊鼠標(biāo)就可以自動(dòng)切換檢測(cè)瓊脂平板或者培養(yǎng)皿或者轉(zhuǎn)變?yōu)橐志Ψ治龌蛘呗菪桨宸治龉δ埽恍枰渌爆嵉牟僮鞑襟E； |
| 10. 兼容性 | 可兼容60mm或90mm瓊脂平板； |
| 11. 要求 | 符合GLP規(guī)范要求 |
| 12. 尺寸(W×H×D) | 240470290 mm； |
| 13. 電源 | 230V，50Hz，60W； |
| 14. 重量 | 11 kg |
此外，還有一款手動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀器。
FA/JA系列電子天平-精密分析儀器
一、FA/JA系列電子天平 FA/JA系列電子天平采用電磁力平衡閉環(huán)系統(tǒng)方式并用高性能單片微處理器控制，確保稱量結(jié)果的高性和高穩(wěn)定性，是集精確，穩(wěn)定多功能和自動(dòng)化于一體的進(jìn)的電子天平，可以滿足所有實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量分析要求，該電子天平附有標(biāo)準(zhǔn)的RS232接口輸出，可直接連接打印機(jī)，計(jì)算機(jī)等外部設(shè)備，廣泛適用于工農(nóng)業(yè)，學(xué)校，科研等單位.
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二、JY系列電子天平 JY系列產(chǎn)品是精度可以達(dá)到百分之一，十分之一的天平。產(chǎn)品特點(diǎn)1.精度高2.體積小、價(jià)格低3.具有計(jì)數(shù)、自校等常用功能可廣泛適用于工農(nóng)業(yè)，學(xué)校，科研等單位，作特質(zhì)質(zhì)量的一般測(cè)定。工作原理利用用電磁力平衡閉環(huán)系統(tǒng)方式并用高性能單片微處理器，確保稱量結(jié)果的高性和高穩(wěn)定性。技術(shù)參數(shù)
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ＥＤＸ３０００ＢROHS分析儀器
實(shí)驗(yàn)室分析儀器3Q認(rèn)證確認(rèn)，實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)系統(tǒng)認(rèn)證確認(rèn)
內(nèi)容解析 范圍 第一條。描述了本附錄的適用范圍：適用于在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中應(yīng)用的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)，同時(shí)明確了系統(tǒng)“由一系列硬件和軟件組成，以滿足特定的功能”。按照國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織（PIC/S）在GxP環(huán)境下的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)合規(guī)實(shí)踐指南（PI011-3指南）的定義，計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和被其控制的功能或流程組成。 原則 第二條、第三條和第四條。主要描述了對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)管理和供應(yīng)商管理兩個(gè)方面的要求。 對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)管理，一方面是整個(gè)生命周期要實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理；另一方面是驗(yàn)證的范圍和程度要基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果來(lái)確定。 對(duì)于供應(yīng)商管理，需要制定相應(yīng)規(guī)程，要有明確的協(xié)議來(lái)明確供應(yīng)商及制藥企業(yè)雙方職責(zé)，以及需要基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果開(kāi)展供應(yīng)商審計(jì)并形成文件化的記錄。 人員 第五條。該章節(jié)強(qiáng)調(diào)了在系統(tǒng)驗(yàn)證、使用、維護(hù)、管理過(guò)程中各職能部門人員的緊密配合，并要求明確各自權(quán)限和職責(zé)；人員要接受相應(yīng)培訓(xùn)以適合其崗位工作，且對(duì)實(shí)施培訓(xùn)和指導(dǎo)工作的人員提出了要求：“確保有適當(dāng)?shù)膶I(yè)人員……” 驗(yàn)證 第六條。應(yīng)用程序的驗(yàn)證與基礎(chǔ)架構(gòu)的確認(rèn)實(shí)際上是按照軟件分類的原則（可參考ISPE GAMP5）實(shí)施不同生命周期驗(yàn)證活動(dòng)。其實(shí)也是采用風(fēng)險(xiǎn)管理的理念，即軟硬件類別不同導(dǎo)致其系統(tǒng)復(fù)雜性和新穎性帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)不同，使得驗(yàn)證的程度（或深度）不同——采用基于科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來(lái)確認(rèn)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)確認(rèn)驗(yàn)證的范圍和程度（比如通過(guò)GxP關(guān)鍵性評(píng)估確定驗(yàn)證的范圍，通過(guò)功能性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定驗(yàn)證的程度）；確保整個(gè)生命周期內(nèi)系統(tǒng)處于驗(yàn)證的受控狀態(tài)（可供參考的方法是在系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)階段遵循變更和配置管理，以及安全管理、對(duì)系統(tǒng)實(shí)施定期評(píng)估等）。 第九條。確認(rèn)驗(yàn)證過(guò)程中，在系統(tǒng)數(shù)據(jù)出現(xiàn)轉(zhuǎn)換及遷移情況時(shí)需確認(rèn)數(shù)據(jù)的值及意義沒(méi)有改變（比如發(fā)酵罐PLC設(shè)備將罐壓數(shù)據(jù)通過(guò)通訊協(xié)議轉(zhuǎn)移至集散控制系統(tǒng)DCS，則在對(duì)DCS系統(tǒng)進(jìn)行OQ檢查時(shí)需要確認(rèn)二者數(shù)值的一致性）。 系統(tǒng) 第十條。對(duì)安裝計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的物理環(huán)境作出規(guī)定，制藥企業(yè)制定清潔確證和用戶需求說(shuō)明（URS）和進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)需要將其考慮進(jìn)去，安裝確認(rèn)（IQ）中要對(duì)系統(tǒng)的安裝位置進(jìn)行確認(rèn)，保證系統(tǒng)的安裝環(huán)境是不受外來(lái)因素干擾的。 第十一條。對(duì)關(guān)鍵系統(tǒng)的技術(shù)資料提出需求（比如功能說(shuō)明、硬件設(shè)計(jì)說(shuō)明、軟件設(shè)計(jì)說(shuō)明、電路圖、網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)圖等），這些技術(shù)資料要及時(shí)更新，保證和實(shí)際狀態(tài)一致。 第十三條。針對(duì)軟件的全面測(cè)試，根據(jù)軟件級(jí)別的不同，其測(cè)試程度也不同（比如針對(duì)五類軟件系統(tǒng)的源代碼審核和模塊測(cè)試，針對(duì)四類軟件系統(tǒng)的配置測(cè)試，然后是基于“黑盒”的功能測(cè)試、需求測(cè)試，以及包括結(jié)合實(shí)際工藝或流程的性能測(cè)試程度都不同）。 第十四條。對(duì)系統(tǒng)的訪問(wèn)權(quán)限控制提出要求，并且要求制定規(guī)程定期檢查授權(quán)的使用、變更與取消。值得一提的是，也許出于國(guó)內(nèi)實(shí)際情況考慮，新修訂《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》附錄做出了硬件不足軟件補(bǔ)的讓步——“對(duì)于系統(tǒng)自身缺陷，無(wú)法實(shí)現(xiàn)人員控制的，必須具有書面程序、相關(guān)記錄及相關(guān)物理隔離手段，保證只有經(jīng)許可的人員方能進(jìn)行操作”。需要注意的是，EU和FDA并沒(méi)有類似要求。并且大部分企業(yè)目前不存在由于硬性缺陷問(wèn)題而面臨制定規(guī)程進(jìn)行有效管理的問(wèn)題。 第十五條。對(duì)人工輸入數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性提出復(fù)核要求，復(fù)核的方式可以是另外的操作人員或者是經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的電子方式（比如經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的稱量配料系統(tǒng)通過(guò)報(bào)警提示能夠完成“超重”、“欠重”、“批號(hào)錯(cuò)誤”、“忘記去皮”等關(guān)鍵信息復(fù)核，則崗位無(wú)需配備另一名用于復(fù)核的操作人員；再比如數(shù)據(jù)輸入的有效性符合如下要求：對(duì)范圍和小數(shù)點(diǎn)位數(shù)進(jìn)行限制，超出指定范圍和有效位數(shù)的數(shù)據(jù)無(wú)法輸入）。 第十六條。對(duì)審計(jì)跟蹤提出要求（根據(jù)“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果來(lái)考慮”給系統(tǒng)加入此功能），注意“每次修改已輸入的關(guān)鍵數(shù)據(jù)均應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，并應(yīng)當(dāng)記錄更改數(shù)據(jù)的理由”，其中記錄更改數(shù)據(jù)的理由容易被制藥企業(yè)忽視。 第十七條。對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的變更做出詳細(xì)規(guī)定。制藥企業(yè)應(yīng)制定針對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的變更管理規(guī)程，并按照既定的規(guī)程實(shí)施變更活動(dòng)。如果第十四條“存在硬性缺陷”，則此條其實(shí)是無(wú)法實(shí)現(xiàn)的。 第十八條。對(duì)于記錄的形式（電子的、物理的或者混合的）做出說(shuō)明。其中，“應(yīng)當(dāng)有文件明確規(guī)定以電子數(shù)據(jù)為主數(shù)據(jù)還是以紙質(zhì)打印文稿為主數(shù)據(jù)”易被藥企忽視。需要注意的是，企業(yè)采用從計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)“謄抄”紙質(zhì)版數(shù)據(jù)支持報(bào)告放行的做法，并不能規(guī)避對(duì)“電子記錄”的監(jiān)管要求，此時(shí)紙質(zhì)數(shù)據(jù)和電子數(shù)據(jù)的一致性也是檢查員關(guān)注的重點(diǎn)，這也涉及數(shù)據(jù)完整問(wèn)題。 第十九條。對(duì)于采用電子數(shù)據(jù)作為主數(shù)據(jù)的情況提出管理要求，包括不限于：電子數(shù)據(jù)要能打印成清晰易懂的物理文稿（即一般人可讀的物理文件）；物理或電子的方式儲(chǔ)存以及定期檢查可讀性和完整性；起草備份恢復(fù)規(guī)程按照記錄的既定時(shí)限要求進(jìn)行數(shù)據(jù)的備份管理等。 第二十條和第二十一條。對(duì)制定應(yīng)急方案、制定故障處理規(guī)程、實(shí)施糾正預(yù)防措施提出要求？蓞⒖糏SPE GAMP5的附錄O4“突發(fā)事件管理”和附錄O10“業(yè)務(wù)連續(xù)性管理”。 第二十二條。對(duì)采用計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)進(jìn)行產(chǎn)品放行的情形作出明確規(guī)定。這其實(shí)就是前面提及的“審計(jì)跟蹤”在產(chǎn)品放行環(huán)節(jié)的一個(gè)特定應(yīng)用而已。此過(guò)程應(yīng)通過(guò)使用電子簽名來(lái)實(shí)現(xiàn)。而在此方面EU比我國(guó)要求要嚴(yán)格。 第二十三條。對(duì)電子數(shù)據(jù)可采用電子簽名的做法及其要求作出說(shuō)明，“電子簽名應(yīng)當(dāng)遵循相應(yīng)法律法規(guī)的要求”。對(duì)于制藥領(lǐng)域可供借鑒的相關(guān)法規(guī)，一般均采用美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)第21篇第11條款（21CFR Part11），此標(biāo)準(zhǔn)之下FDA將認(rèn)為電子記錄、電子簽名和在電子記錄上的手簽名是可信賴的、可靠的且通常等同于紙質(zhì)記錄和在紙上的手寫簽名。 術(shù)語(yǔ) 第二十四條。對(duì)電子簽名、電子數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤、數(shù)據(jù)完整性等七個(gè)專用術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了詮釋。 影響 隨著工業(yè)自動(dòng)化、信息化在制藥領(lǐng)域的發(fā)展，越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始嘗試采用DCS、企業(yè)資源計(jì)劃（ERP）、生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)（MES）、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）等工藝控制、數(shù)據(jù)管理或流程管理系統(tǒng)進(jìn)行企業(yè)資源、流程、數(shù)據(jù)的高效整合和優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)“少人化”、“無(wú)紙化”生產(chǎn)、辦公及管理。對(duì)于如何有效管理這些計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)，使其在給藥企帶來(lái)便利的同時(shí)，又不會(huì)引起對(duì)患者安全、產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)據(jù)完整性的GMP風(fēng)險(xiǎn)，在此之前的中國(guó)GMP法規(guī)中并沒(méi)有有效的約束或指導(dǎo)。 新修訂《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》附錄的正式頒布及實(shí)施，將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)GMP對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的監(jiān)管空白。由于國(guó)內(nèi)制藥領(lǐng)域（不管是監(jiān)管層還是制藥企業(yè)）對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理認(rèn)知起步相對(duì)較晚，因此該附錄的正式頒布并實(shí)施將整體提升和加強(qiáng)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)對(duì)于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)（以及電子數(shù)據(jù)）的管理水平，降低計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)導(dǎo)致的質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)。但同時(shí)，對(duì)于監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及大部分之前沒(méi)有國(guó)際認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)的藥企來(lái)說(shuō)，全新的監(jiān)管要求勢(shì)必帶來(lái)以下挑戰(zhàn)： 某些老舊的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)存在硬性缺陷導(dǎo)致無(wú)法合規(guī)合用，系統(tǒng)升級(jí)改造困難（或根本找不到原來(lái)的軟件商來(lái)實(shí)施升級(jí)改造）； 檢查員、藥企人員、供應(yīng)商（或第三方）的知識(shí)、能力、經(jīng)驗(yàn)及技能水平不能適應(yīng)新的法規(guī)需求，無(wú)法進(jìn)行其職責(zé)范圍的活動(dòng)（如實(shí)施GMP檢查、實(shí)施GMP生產(chǎn)或檢驗(yàn)活動(dòng)、實(shí)施計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)建造及確認(rèn)驗(yàn)證活動(dòng)）； 如何有效搭建計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)（及數(shù)據(jù)完整性）管理體系，如何按照既定的管理規(guī)程在整個(gè)系統(tǒng)生命周期內(nèi)去有效地實(shí)施管理，也將是制藥企業(yè)質(zhì)量管理人員所面臨的困難； 對(duì)于采用基于科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)的方法有效實(shí)施計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證，以及在系統(tǒng)使用過(guò)程中維護(hù)其驗(yàn)證的受控狀態(tài)，多數(shù)制藥企業(yè)也會(huì)顯得捉襟見(jiàn)肘。
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新修訂藥品GMP附錄《確認(rèn)與驗(yàn)證》（簡(jiǎn)稱新修訂《確認(rèn)與驗(yàn)證》附錄）于5月26日發(fā)布，并將于2015年12月1日正式生效實(shí)施。在新修訂《確認(rèn)與驗(yàn)證》附錄中，頻頻出現(xiàn)的“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”、“生命周期”、“持續(xù)監(jiān)控”等熱點(diǎn)詞匯，均響應(yīng)了國(guó)際GMP相關(guān)法規(guī)指南的最新理念及要求。以下，筆者針對(duì)新修訂《確認(rèn)與驗(yàn)證》附錄主要章節(jié)的內(nèi)容及其對(duì)企業(yè)產(chǎn)生的影響進(jìn)行分析，以幫助企業(yè)加深認(rèn)識(shí)，推動(dòng)其貫徹實(shí)施。 內(nèi)容分析 第一章范圍 本章中提到的新修訂《確認(rèn)與驗(yàn)證》附錄的范圍是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中”的所有確認(rèn)與驗(yàn)證活動(dòng)。按照國(guó)際人用藥協(xié)調(diào)委員會(huì)（ICH）Q10 制藥質(zhì)量體系模型圖來(lái)說(shuō)，GMP的范圍涵蓋了技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)化生產(chǎn)和產(chǎn)品退市三個(gè)階段，本附錄的范圍也涵蓋了產(chǎn)品生命周期中的技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)化生產(chǎn)和產(chǎn)品退市三個(gè)階段。 本章中提到的“所有確認(rèn)與驗(yàn)證活動(dòng)”，包含了新修訂藥品GMP第七章確認(rèn)與驗(yàn)證中提及的“廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和檢驗(yàn)方法”等確認(rèn)與驗(yàn)證活動(dòng)。 第二章原則 本章中提到的“確認(rèn)和驗(yàn)證的范圍和程度應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果確認(rèn)”的說(shuō)法，在新修訂藥品GMP第138條中有相關(guān)描述，國(guó)內(nèi)藥企已有較好的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和一定的認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)。當(dāng)然，對(duì)于時(shí)刻變化的風(fēng)險(xiǎn)，需持續(xù)監(jiān)控與評(píng)估。 藥企應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注本章中的“確認(rèn)與驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)貫穿于產(chǎn)品生命周期的全過(guò)程”的要求。產(chǎn)品的生命周期包括產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)化生產(chǎn)與產(chǎn)品退市。如何將確認(rèn)與驗(yàn)證活動(dòng)貫穿于產(chǎn)品的生命周期，將是企業(yè)面臨的重大挑戰(zhàn)。企業(yè)在執(zhí)行這部分內(nèi)容時(shí)，可分別考慮各系統(tǒng)生命周期中的確認(rèn)和驗(yàn)證活動(dòng)，如設(shè)備確認(rèn)、公用工程驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等。 第三章驗(yàn)證總計(jì)劃 驗(yàn)證總計(jì)劃(VMP)是公司驗(yàn)證體系的綱領(lǐng)性文件，它要對(duì)整個(gè)驗(yàn)證程序、組織結(jié)構(gòu)、內(nèi)容和計(jì)劃進(jìn)行全面安排。 本章要求，“大型和復(fù)雜的項(xiàng)目，可制訂單獨(dú)的項(xiàng)目驗(yàn)證總計(jì)劃”。如果是大型項(xiàng)目，如建造多個(gè)新廠房等，最好的辦法是為每個(gè)新廠房單獨(dú)編寫一份驗(yàn)證總計(jì)劃。因?yàn)橐粋(gè)大型項(xiàng)目包含若干建筑，由于工程進(jìn)度、廠房功能不同，只編制一份驗(yàn)證總計(jì)劃不能清晰描述出所有驗(yàn)證活動(dòng)，可能會(huì)導(dǎo)致驗(yàn)證活動(dòng)缺乏針對(duì)性和指導(dǎo)性。對(duì)于小型項(xiàng)目，可以編制一份驗(yàn)證總計(jì)劃，將所有驗(yàn)證活動(dòng)整合在一起。 第四章文件 本章提到“供應(yīng)商或第三方提供驗(yàn)證服務(wù)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其提供的確認(rèn)與驗(yàn)證的方案、數(shù)據(jù)或報(bào)告的適用性和符合性進(jìn)行審核、批準(zhǔn)”。這部分內(nèi)容在新修訂藥品GMP中沒(méi)有相關(guān)描述。目前制藥企業(yè)和第三方進(jìn)行合作的現(xiàn)象非常普遍——近幾年國(guó)際制藥法規(guī)進(jìn)入快速發(fā)展期，很多藥企選擇和第三方公司合作，全面提升自身質(zhì)量體系。需要注意的是，供應(yīng)商或第三方執(zhí)行確認(rèn)與驗(yàn)證活動(dòng)，需要開(kāi)展其工作職能所需的教育和培訓(xùn)。 第五章確認(rèn) 本章提到企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供滿足用戶需求的“新的或改造的廠房、設(shè)施、設(shè)備”。 設(shè)計(jì)確認(rèn) 設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）是供應(yīng)商設(shè)計(jì)文件和用戶需求說(shuō)明的對(duì)比。 安裝確認(rèn) 安裝確認(rèn)（IQ）針對(duì)“新的或改造的廠房、設(shè)施、設(shè)備”，在實(shí)施過(guò)程中需要同時(shí)根據(jù)用戶需求和設(shè)計(jì)確認(rèn)中的技術(shù)要求對(duì)相關(guān)系統(tǒng)進(jìn)行確認(rèn)。 運(yùn)行確認(rèn) 運(yùn)行確認(rèn)（OQ）應(yīng)考慮設(shè)備運(yùn)行的上下限，必要時(shí)選擇“最差條件”。另外，應(yīng)該在OQ完成后建立操作、清潔、維護(hù)等操作規(guī)程。 性能確認(rèn) 性能確認(rèn)（PQ）應(yīng)在安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)成功完成之后進(jìn)行。在某些情況下，可考慮將性能確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)或工藝驗(yàn)證結(jié)合進(jìn)行。如果制藥企業(yè)選擇這種方法，應(yīng)有充分的說(shuō)明。另外，性能確認(rèn)過(guò)程的取樣頻率需要評(píng)估，也應(yīng)引起企業(yè)的重視。
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本公司3Q確認(rèn)/認(rèn)證、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)認(rèn)證工程師均是來(lái)自發(fā)達(dá)國(guó)家的專業(yè)從業(yè)人員
實(shí)驗(yàn)室分析儀器3Q認(rèn)證確認(rèn)，實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)系統(tǒng)認(rèn)證確認(rèn)
第六章工藝驗(yàn)證 本章著重強(qiáng)調(diào)了關(guān)鍵質(zhì)量屬性、關(guān)鍵工藝參數(shù)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、持續(xù)工藝確認(rèn)、統(tǒng)計(jì)工具及產(chǎn)品和工藝知識(shí)的理解及更新。 本章提到“企業(yè)應(yīng)當(dāng)有書面文件確定產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性、關(guān)鍵工藝參數(shù)、常規(guī)生產(chǎn)和工藝控制中的關(guān)鍵工藝參數(shù)范圍，并根據(jù)對(duì)產(chǎn)品和工藝知識(shí)的理解進(jìn)行更新”，這些規(guī)定是新修訂藥品GMP中沒(méi)有的內(nèi)容，而如何確定產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù)對(duì)藥企同樣重要？赡苡绊懏a(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵質(zhì)量屬性可以從鑒別、物化性質(zhì)、性狀、含量、純度、粒度、微生物限度、晶型等方面考慮。工藝參數(shù)分為關(guān)鍵參數(shù)、非關(guān)鍵參數(shù)、重要參數(shù)以及非重要參數(shù)，企業(yè)應(yīng)分級(jí)管理。 本章強(qiáng)調(diào)了知識(shí)管理在制藥企業(yè)的應(yīng)用，因此企業(yè)同樣面臨知識(shí)管理帶來(lái)的挑戰(zhàn)。 持續(xù)工藝確認(rèn) 持續(xù)工藝確認(rèn)是新的概念，是指在產(chǎn)品生命周期理論下，在商業(yè)化生產(chǎn)階段開(kāi)展的確保工藝始終處于受控狀態(tài)的活動(dòng)。持續(xù)改進(jìn)知識(shí)系統(tǒng)的概念對(duì)于生命周期工藝驗(yàn)證計(jì)劃很重要。 企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)統(tǒng)計(jì)工具、趨勢(shì)分析等方面的培訓(xùn)，并建立持續(xù)工藝確認(rèn)文件、持續(xù)工藝確認(rèn)策略并周期性地審核確認(rèn)范圍和頻率。 同步驗(yàn)證 本章節(jié)說(shuō)明“在極個(gè)別情況下，允許進(jìn)行同步驗(yàn)證”，并提到了“如因藥物短缺可能增加患者健康風(fēng)險(xiǎn)、因產(chǎn)品的市場(chǎng)需求量極小而無(wú)法連續(xù)進(jìn)行驗(yàn)證批次的生產(chǎn)”。這需要制藥企業(yè)必須和藥監(jiān)部門討論，獲得允許后才能同步驗(yàn)證。這是專指工藝的。 第七章運(yùn)輸確認(rèn) 運(yùn)輸確認(rèn)是新的要求。企業(yè)應(yīng)該考慮是否存在需要進(jìn)行運(yùn)輸確認(rèn)的產(chǎn)品。藥品的運(yùn)輸方法應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)根據(jù)業(yè)務(wù)需求，包括產(chǎn)品穩(wěn)定性、藥政法規(guī)以及存儲(chǔ)要求來(lái)制定。其他可能影響運(yùn)輸方法的因素還包括質(zhì)量體系、預(yù)防性維護(hù)與校準(zhǔn)需求，以及可能提供另外的保護(hù)性包裝等。 第八章清潔驗(yàn)證 本章對(duì)清潔驗(yàn)證的要求相對(duì)新修訂藥品GMP來(lái)說(shuō)有較大的變化，如活性成分限度的計(jì)算在新修訂《確認(rèn)與驗(yàn)證》附錄中借鑒了歐盟的有關(guān)要求，引入了考慮活性成分毒理試驗(yàn)數(shù)據(jù)或毒理學(xué)文件資料對(duì)限度進(jìn)行評(píng)估、計(jì)算的考慮。毒理方法的應(yīng)用可以參考其他的法規(guī)和指南，比如歐盟在2014年11月發(fā)布的《在共用設(shè)施生產(chǎn)不同藥品使用風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)建立健康暴露限度指南》。 清潔驗(yàn)證的執(zhí)行次數(shù)和工藝驗(yàn)證類似，若前期清潔方法過(guò)程中有大量的數(shù)據(jù)和知識(shí)積累，經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，可適當(dāng)減少清潔驗(yàn)證的次數(shù)。在進(jìn)行工藝和產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)，要充分考慮清潔的要求，采用污染物排放量少的工藝技術(shù)和設(shè)備。生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)便于徹底清潔，清潔工藝的設(shè)計(jì)要便于達(dá)到預(yù)期的目的，盡可能降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。 第九章再確認(rèn)和再驗(yàn)證 再確認(rèn)和再驗(yàn)證應(yīng)充分考慮質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用。再確認(rèn)和再驗(yàn)證實(shí)施前應(yīng)首先設(shè)定需求標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)差距分析找出設(shè)備或系統(tǒng)的差距，如果設(shè)備或系統(tǒng)不再符合現(xiàn)有要求，可以在設(shè)備或系統(tǒng)的改造后進(jìn)行變更性再驗(yàn)證；如果設(shè)備或系統(tǒng)沒(méi)有異常情況，可以進(jìn)行周期性再確認(rèn)或再驗(yàn)證。 第十章術(shù)語(yǔ) 本章對(duì)11個(gè)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了說(shuō)明，包含了對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量屬性、工藝驗(yàn)證、模擬產(chǎn)品、清潔驗(yàn)證、最差條件等的解釋。 挑戰(zhàn)來(lái)臨 總體來(lái)說(shuō)，新修訂《確認(rèn)與驗(yàn)證》附錄的頒布對(duì)我國(guó)制藥行業(yè)提出了更高的要求，主要體現(xiàn)在： 1.將確認(rèn)和驗(yàn)證的范圍擴(kuò)展至產(chǎn)品全生命周期，需要企業(yè)在產(chǎn)品生命周期內(nèi)建立確認(rèn)和驗(yàn)證體系。 2.對(duì)制藥質(zhì)量體系提出更高的要求。本附錄涉及了知識(shí)管理、人員培訓(xùn)、變更、偏差、糾正和預(yù)防措施等諸多關(guān)鍵質(zhì)量要素。 3.強(qiáng)調(diào)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在確認(rèn)和驗(yàn)證中的有效應(yīng)用。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)已不算陌生，但如何有效應(yīng)用仍是一個(gè)需要企業(yè)認(rèn)真對(duì)待的問(wèn)題。 4.強(qiáng)調(diào)驗(yàn)證體系文件的完整性。確認(rèn)和驗(yàn)證文件不是獨(dú)立存在的，制藥企業(yè)應(yīng)形成完善的驗(yàn)證體系和驗(yàn)證體系，以保證相關(guān)的確認(rèn)和驗(yàn)證文件的完整性。 5.在生命周期內(nèi)維護(hù)驗(yàn)證狀態(tài)也至關(guān)重要，尤其是涉及影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)施、設(shè)備、工藝、方法等。 綜上，新修訂《確認(rèn)與驗(yàn)證》附錄的頒布，顯示了中國(guó)正在通過(guò)法規(guī)拉近國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)同歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的差距。GMP對(duì)確認(rèn)和驗(yàn)證的要求將越來(lái)越嚴(yán)格，勢(shì)必將帶來(lái)新一輪的確認(rèn)和驗(yàn)證高潮。已經(jīng)通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)同樣需要完善其驗(yàn)證體系，尤其是生命周期理念的引入。工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、運(yùn)輸確認(rèn)等幾個(gè)變化較大的地方需要引起重視。如今距離CFDA確認(rèn)和驗(yàn)證附錄實(shí)施還有不到6個(gè)月的時(shí)間，充分利用這段時(shí)間來(lái)切實(shí)提升企業(yè)對(duì)確認(rèn)和驗(yàn)證的認(rèn)識(shí)，是制藥企業(yè)應(yīng)該重視并落實(shí)的重要工作。
NDA300多元素分析儀器鹵素?zé)o鹵環(huán)境檢測(cè)儀
多元素分析儀器鹵素?zé)o鹵環(huán)境檢測(cè)儀
型號(hào)：NDA300
| 應(yīng)用領(lǐng)域 |
| ●RoHS指令篩選檢測(cè) |
| ●玩具指令篩選檢測(cè) |
| ●合金成分分析 |
| ●金屬鍍層測(cè)厚 |
| ●無(wú)鹵指令篩選檢測(cè) |
| ●日用消費(fèi)品中限制元素篩選檢測(cè) |
| ●土壤、污水重金屬檢測(cè) |
| 主要配置 |
| ●SDD硅漂移電致冷半導(dǎo)體探測(cè)器 |
| ● 標(biāo)配16組復(fù)合濾光片 |
| ● 配置了0.5mm、1mm、3mm、4*4mm四種準(zhǔn)直器 |
| ● 內(nèi)致標(biāo)準(zhǔn)工作曲線 |
| ● 具備開(kāi)放工作曲線技術(shù)平臺(tái) |
| ● 配置On-Line實(shí)時(shí)在線技術(shù)支持與服務(wù)平臺(tái) |
| ● 具備符合中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的樣品混測(cè)功能 |
| ●側(cè)窗鉬（Mo）靶管 |
| ● 分析軟件操作系統(tǒng)分級(jí)管理 |
| 產(chǎn)品參數(shù) |
| ● 名稱：X熒光光譜儀 |
| ● 輸入電壓：220±5V/50Hz |
| ● 消耗功率：≤500W |
| ● 環(huán)境溫度:15-30℃ |
| ● 環(huán)境濕度：≤80%（不結(jié)露） |
| ● 主機(jī)外形（mm）：長(zhǎng)*寬*高＝900*500*440 |
| ● 樣品倉(cāng)：長(zhǎng)*寬*高＝430*380*120 |
| ● 主機(jī)重量:約60公斤 |
| 技術(shù)指標(biāo) |
| ● 測(cè)量元素范圍：S-U |
| ● 精密度Pb≤50ppm, 準(zhǔn)確度Pb≤150ppm |
| ● 對(duì)銅基材料，典型測(cè)量時(shí)間為50秒 |
| ● 測(cè)量時(shí)間：對(duì)聚合物材料，典型測(cè)量時(shí)間為30秒 |
| ● 最低檢出限Cd/Cr/Hg/Br≤2ppm ，Pb≤5ppm ，Cl≤50 ppm |
多元素分析儀器
1,我司（納優(yōu)科技）是中國(guó)唯一做到最小0.5mm光斑，是能達(dá)到國(guó)標(biāo)要求4mm*4mm光斑，是一臺(tái)對(duì)免拆分概念付諸實(shí)施的產(chǎn)品；免拆分概念的舉例：電路板等等。
2,儀器的應(yīng)用領(lǐng)域:ROHS及無(wú)鹵應(yīng)用；金屬成分分析；鍍層測(cè)厚應(yīng)用；玩具指令篩選檢測(cè).....。
3,中國(guó)RoHS國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定，只有我司一家以私企身份參與制定。因此我司的儀器是完全達(dá)到且優(yōu)于國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的。
4,目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)只有我司可以給每臺(tái)儀器都配備一份工信部備案的檢測(cè)報(bào)告，方便了客戶日后對(duì)工商部門和客戶的檢查和審核。此報(bào)告也是通過(guò)China-RoHS的條件之一。
5,我司產(chǎn)品防輻射采用迷宮設(shè)計(jì)，光路設(shè)計(jì)的硬件結(jié)構(gòu)，并唯一一家做到了零輻射。
6,納優(yōu)設(shè)備,軟件終生免費(fèi)升級(jí). 全自動(dòng)配置 全自動(dòng)化的操作模式、人性化的操作界面,測(cè)試人員通過(guò)鼠標(biāo)即可完成全程操作（原級(jí)濾光片、準(zhǔn)直器、樣品的移動(dòng)和樣品蓋的開(kāi)關(guān)、工作曲線的選擇全部實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制,程序會(huì)根據(jù)預(yù)先設(shè)定的測(cè)試條件自動(dòng)進(jìn)行所有的切換動(dòng)作）； • 照射區(qū)精確控制系統(tǒng) 可精確調(diào)整的X光照射區(qū)域控制系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了對(duì)測(cè)試區(qū)域的準(zhǔn)確把握。從根本上保證測(cè)試數(shù)據(jù)與實(shí)際檢測(cè)區(qū)域的完美對(duì)應(yīng)。
成熟、經(jīng)典的分析方法: 憑借國(guó)家“七·五”“九·五”科技攻關(guān)計(jì)劃之科技成果,集成近二十五年分析測(cè)試應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的經(jīng)典數(shù)學(xué)分析模型,為測(cè)試者提供可靠、精準(zhǔn)、穩(wěn)定的分析結(jié)果。
多元素分析儀器強(qiáng)大的軟件功能
1、分析軟件可根據(jù)樣品材質(zhì)、形狀、大小的不同自動(dòng)設(shè)定光管功率,既能延長(zhǎng)光管使用壽命又能充分發(fā)揮探測(cè)器性能,大幅提高測(cè)量精度；
2、提供開(kāi)放式工作曲線標(biāo)定技術(shù)平臺(tái),可為每家用戶量身定做最佳的有害物質(zhì)檢測(cè)和控制方案；
3、融合了一系列先進(jìn)的光譜處理方法,包括FFT（快速傅立葉變換濾波）、精準(zhǔn)的背景扣除方法、微商自動(dòng)尋峰和Quasi-Newton（準(zhǔn)牛頓）優(yōu)化算法等；
4、國(guó)際領(lǐng)先的XRF分析軟件,融合了包括經(jīng)驗(yàn)系數(shù)法、基本參數(shù)法（FP法）、理論α系數(shù)法等多種經(jīng)典分析方法,全面保證測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
• 開(kāi)放性工作曲線
用戶可很方便的根據(jù)自身材質(zhì)狀況,針對(duì)性的建立風(fēng)險(xiǎn)材料的專用工作曲線,全面提高工作曲線與被測(cè)材料的對(duì)應(yīng)性。從而大幅度提升風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的檢測(cè)精度,全面提升來(lái)料允收判定依據(jù)的可靠性。
• 嚴(yán)謹(jǐn)?shù)挠布膳c結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 對(duì)可能影響整機(jī)精確度及穩(wěn)定性的核心器件,全部采用進(jìn)口高端原廠器件。
模塊化設(shè)計(jì)與組件選擇,確保了整機(jī)性能的穩(wěn)定性與未來(lái)服務(wù)的操作簡(jiǎn)便性。 特別設(shè)計(jì)的原級(jí)、二次濾光系統(tǒng),既保證了對(duì)有害元素的激發(fā)效率,同時(shí)全面降低了作為干擾因素的背景強(qiáng)度,充分提高峰背比,大幅度降低檢出下限。
• 全光路射線防護(hù)系統(tǒng)
X光管、探測(cè)器、復(fù)合濾光處理系統(tǒng)、CCD、定位系統(tǒng)、全自動(dòng)準(zhǔn)直器切換系統(tǒng)等光路處理器件均集成在密閉結(jié)構(gòu)中。確保光路系統(tǒng)的穩(wěn)定性與密閉性,充分保證了測(cè)試安全。
合理的8種復(fù)合濾光片組合和自動(dòng)切換系統(tǒng),既可以降低來(lái)自原級(jí)X射線干擾的影響,提高被測(cè)元素的靈敏度和測(cè)試精度,同時(shí)還具有輻射自動(dòng)防護(hù)功能,有效保護(hù)操作者安全。
特制高效散熱系統(tǒng),大幅度提供儀器的可靠性。全光路射線防護(hù)設(shè)計(jì),又避免了無(wú)射線區(qū)域的無(wú)謂屏蔽與保護(hù),進(jìn)一步提高了散熱效率。
全面提升了儀器的環(huán)境適應(yīng)性與穩(wěn)定性。 全光路輻射防護(hù)配合經(jīng)典的迷宮式輻射防護(hù)設(shè)計(jì),同時(shí)采用軟、硬件雙重安全連鎖,確保操作人員人身安全。
供應(yīng)膠質(zhì)層測(cè)定儀，煤炭化驗(yàn)儀器、分析儀器
適用范圍：
使用于測(cè)量煙煤膠質(zhì)層指數(shù)（膠質(zhì)層最大厚度Y、最終收縮度X和體積曲線三項(xiàng)指標(biāo)）的專用設(shè)備。符合國(guó)標(biāo)GB/T479-2000《煙煤膠質(zhì)層指數(shù)測(cè)定方法》的要求。
功能特點(diǎn)：
1、電腦與控制器雙向通訊對(duì)控制設(shè)備實(shí)行全面監(jiān)控。
2、自動(dòng)控制、顯示單爐或雙爐的加熱溫度。
3、自動(dòng)測(cè)定、顯示單爐或雙爐的煤樣收縮度。
4、自動(dòng)繪制單爐或雙爐的體積曲線一。
5、自動(dòng)繪制爐溫隨時(shí)間的變化曲線。
6、自動(dòng)填寫每十分鐘之前后爐溫。
7、在體積曲線拐點(diǎn)報(bào)警，提示化驗(yàn)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行開(kāi)、停、消音運(yùn)行等形式的操作選擇。
8、手動(dòng)檢測(cè)膠面的數(shù)據(jù)，通過(guò)鍵盤輸入電腦保存，自動(dòng)繪制上、下膠面曲線和計(jì)算膠面的最大厚度。
9、自動(dòng)計(jì)算試驗(yàn)結(jié)果，并打印輸出試驗(yàn)記錄和報(bào)告。
10、儲(chǔ)存歷次試驗(yàn)數(shù)據(jù)，供查詢打印。
技術(shù)指標(biāo)：測(cè)溫范圍：（0—999）℃ 準(zhǔn)確度：0.5級(jí)，溫度分辨率1℃ 配用K值熱點(diǎn)偶測(cè)時(shí)范圍：0-999min升溫控制：30min達(dá)到250℃，250℃-730℃/min
測(cè)時(shí)精度：30s/24h
時(shí)間分辨率：0.1min
功 率：2X4kw工作電源：220V±22V， 50Hz±1Hz重量：150kg
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