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    • 寧波醫(yī)療電池品牌、供應(yīng)醫(yī)療器械電池

            鉅大公司作為中國(guó)國(guó)內(nèi)的鋰電池電池應(yīng)用專業(yè)服務(wù)商,始終以服務(wù)工業(yè)用戶為己任,專心于向工業(yè)用戶提供化的鋰電池配套方案和穩(wěn)定﹑﹑安全﹑環(huán)保的鋰電池產(chǎn)品,矢志為工業(yè)用戶創(chuàng)造更多更具競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)值。

      鉅大公司醫(yī)療電池優(yōu)點(diǎn):

      1.無(wú)漏液?jiǎn)栴},電池內(nèi)部不含液態(tài)電解液,使用膠態(tài)固體.

      2.可制成薄型,可設(shè)計(jì)成多種形狀,可彎曲變形.

      3.可制成單顆高電壓

      4.容量比同樣大小的鋰離子電池高出一倍

      適用于: 筆記本電腦,藍(lán)牙耳機(jī),MP3,MP4,遙控,無(wú)繩電話,PDA數(shù)碼產(chǎn)品等

      無(wú)醫(yī)療器械凈化車間設(shè)計(jì)裝修

      醫(yī)療器械凈化車間裝修,醫(yī)療器械無(wú)塵車間設(shè)計(jì),深圳醫(yī)療器械凈化車間,東莞醫(yī)療器械無(wú)塵車間,惠州醫(yī)療器械潔凈室,廣州醫(yī)療器械凈化車間。醫(yī)療器械凈化車間設(shè)計(jì)”的詳細(xì)說(shuō)明我們對(duì)醫(yī)療器械凈化車潔凈室(區(qū))的布局要求熟悉。 標(biāo)準(zhǔn)和工作文件有:1、YY 0033-2000無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范;2、YY/T 0567.1-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第1部分:通用要求;3、YY/T 0567.2-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第2部分 過(guò)濾;4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范;5、《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》中附錄A請(qǐng)生產(chǎn)企業(yè)閱讀以上文件后,進(jìn)行選址、設(shè)計(jì)、施工。我們陸續(xù)將部分要點(diǎn)總結(jié),以供參考。醫(yī)療器械凈化車間設(shè)計(jì)~深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司是專業(yè)從事空氣凈化設(shè)備、凈化檢測(cè)儀器、凈化室專用產(chǎn)品以及承接各種醫(yī)療器械凈化車間綜合性實(shí)體企業(yè)。為中國(guó)電子學(xué)會(huì)潔凈技術(shù)分會(huì)會(huì)員,是國(guó)內(nèi)一家醫(yī)療器械凈化車間技術(shù)力量雄厚,配套全面的醫(yī)療器械凈化車間空氣凈化生產(chǎn)廠家,近年來(lái)銷售在3000萬(wàn)以上,是凈化行業(yè)的技術(shù)實(shí)力型企業(yè)。   我公司與全國(guó)各質(zhì)量監(jiān)督所、藥檢所,電子、生物醫(yī)藥、醫(yī)院、食品等行業(yè)有著廣泛友好的合作關(guān)系,為眾多用戶提供優(yōu)良的空氣凈化設(shè)備和檢測(cè)儀器,由我公司設(shè)計(jì)施工的醫(yī)療器械凈化車間無(wú)塵凈化車間都得到用戶好評(píng),所做工程全部得到國(guó)家醫(yī)藥管理局、中國(guó)建筑工程質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、中國(guó)計(jì)量研究院等部門的檢驗(yàn)認(rèn)可。 公司本著品質(zhì)、信譽(yù)、服務(wù)三“星”級(jí)的原則;集設(shè)計(jì)、加工、制作一條龍;擁有精干的科技人員,專業(yè)的設(shè)備制作人員,優(yōu)良的工程安裝隊(duì)伍,技術(shù)力量雄厚,具有良好的企業(yè)素質(zhì),可靠的工程(產(chǎn)品)質(zhì)量,完善的產(chǎn)后服務(wù)。竭誠(chéng)為廣大客戶提供各種凈醫(yī)療器械凈化車間化系統(tǒng)服務(wù)。24小時(shí)服務(wù)熱線:13530865139 楊生Email:szhljh8@filteroom.cn

      EDX1800B醫(yī)療器械ROHS有害物質(zhì)元素檢測(cè)儀

      主要優(yōu)點(diǎn)
      醫(yī)療器械ROHS有害物質(zhì)元素檢測(cè)儀采用移動(dòng)樣品平臺(tái)  SDD探測(cè)器 信號(hào)檢測(cè)電子電路 高低壓電源 大功率X光管 計(jì)算機(jī)及噴墨打印機(jī)
      產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
      下照式:可滿足各種形狀樣品的測(cè)試需求 準(zhǔn)直器和濾光片:多種準(zhǔn)直器和濾光片的電動(dòng)切換,滿足各種測(cè)試方式的應(yīng)用 移動(dòng)平臺(tái):精細(xì)的手動(dòng)移動(dòng)平臺(tái),方便定位測(cè)試點(diǎn) 高分辨率探測(cè)器:提高分析的性 新代的高壓電源和X光管:性能穩(wěn)定,高達(dá)50W的功率實(shí)現(xiàn)更高的測(cè)試效率 檢測(cè)75種元素·1ppm檢出限·重復(fù)性0.05%·穩(wěn)定性0.05%新代光管良好的屏蔽作用,X射線的輻射水平與普通大氣環(huán)境狀態(tài)下相等 性能穩(wěn)定,高達(dá)50W的功率實(shí)現(xiàn)更高的測(cè)試效率 儀器上蓋的測(cè)試自鎖和高壓電源緊急鎖功能,帶給您方位防護(hù)
      參數(shù)規(guī)格
      元素分析范圍:硫(S)~ 鈾(U) 分析檢出限:1ppm分析含量:ppm ~ 99.99% 任意多個(gè)可選擇的分析和識(shí)別模型 相互獨(dú)立的基體效應(yīng)校正模型 多變量非線性回歸程序 溫度適應(yīng)范圍:15℃ ~ 30℃ 電源:交流220V±5V,建議配置交流凈化穩(wěn)壓電源 能量分辨率:144±5eV樣品腔尺寸:439mm×300mm×50mm儀器尺寸:550mm×410mm×320mm儀器重量:45kg
      產(chǎn)品用途
      醫(yī)療器械ROHS有害物質(zhì)元素檢測(cè)儀同時(shí)可以應(yīng)用于RoHS檢測(cè)分析,地礦與合金(銅、不銹鋼等)成分分析,金屬鍍層的厚度測(cè)量、電鍍液和鍍層含量的測(cè)定 黃金、鉑、銀等貴金屬和各種飾的含量檢測(cè)
      產(chǎn)品簡(jiǎn)介
      針對(duì)EDX 1800B醫(yī)療器械ROHS有害物質(zhì)元素檢測(cè)儀在各個(gè)域的廣泛應(yīng)用,根據(jù)優(yōu)化產(chǎn)品性能和提高安防護(hù)等的需求,特別設(shè)計(jì)該款EDX 1800E醫(yī)療器械ROHS有害物質(zhì)元素檢測(cè)儀。應(yīng)用新代的高壓電源和X光管,提高產(chǎn)品的性;利用新X光管的大功率提高儀器的測(cè)試效率
      ROHS指令
      歐盟指令始終限制電子電氣設(shè)備中某些危險(xiǎn)物質(zhì)的使用,歐盟指令2002/95/EC(也稱為RoHS指令)初于2002年發(fā)布,旨在限制鉛、汞、六價(jià)鎘以及阻燃劑多溴化聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚(多溴二苯醚)。依據(jù)RoHS指令,各生產(chǎn)商按照要求應(yīng)以含有較少有害物質(zhì)的替代物替換其產(chǎn)品中的化學(xué)品。2014年,RoHS指令的物質(zhì)限制將適用于醫(yī)療器械。依據(jù)歐盟指令2011/65/EU(也稱為RoHS),醫(yī)療器械將在2014年7月22日之接受關(guān)于危險(xiǎn)物質(zhì)使用的限制,同時(shí)體外診斷醫(yī)療器械依據(jù)要求將在2016年7月22日之符合有害物質(zhì)限制。目,有源可移植醫(yī)療器械仍然未納入RoHS要求的范圍,但應(yīng)接受歐盟委員會(huì)的未來(lái)審核。售后服務(wù)
      天瑞儀器售后服務(wù)片區(qū)(劃分)、客服熱線和技術(shù)引導(dǎo)與維護(hù)。服務(wù)片區(qū)劃分已經(jīng)完覆蓋主要省市,主要根據(jù)客戶的分布和公司業(yè)務(wù)區(qū)域的劃分,把中大陸劃分12個(gè)工作區(qū)域, 包括:廣州、佛山、湖北片區(qū),廈門片區(qū),珠海、中山、云貴川片區(qū), 北京、天津、河南、河北片區(qū), 山東片區(qū),蘇州、安徽、上海片區(qū),惠州、汕頭、福建片區(qū),深圳、東莞片區(qū),浙江片區(qū)、山西、陜西西北片區(qū),青海片區(qū)、東北三省片區(qū)。另外,除中大陸以外片區(qū)香港、臺(tái)灣及海外片區(qū)。公司通過(guò)電話等遠(yuǎn)程維護(hù)、上門服務(wù)、返廠維修以及對(duì)客戶使用人員的技術(shù)培訓(xùn)來(lái)實(shí)現(xiàn)技術(shù)的應(yīng)到和維護(hù)。
      天瑞儀器建立了完善的售后客服系統(tǒng):
       工作人員在接到用戶電話10分鐘內(nèi)安排業(yè)的售后技術(shù)人員回復(fù)客戶疑問(wèn),如有必要,并在7-42小時(shí)之內(nèi)派工程師趕往用戶單位。
      公司介紹
      江蘇天瑞儀器股份有限公司是業(yè)生產(chǎn)光譜、色譜、質(zhì)譜等分析測(cè)試儀器及其軟件的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體型企業(yè)。 2011年1月25日,天瑞儀器在深圳創(chuàng)業(yè)板塊上市。股票代碼為300165。分析儀器行業(yè)的家也是目唯家上市公司,公司現(xiàn)有員工1100人,包括研發(fā)部、技術(shù)部、生產(chǎn)部、內(nèi)業(yè)務(wù)部及海外市場(chǎng)部、品管部、計(jì)劃部、采購(gòu)部、倉(cāng)管部、人力資源部、財(cái)務(wù)部、及董秘處和行政部等部門,且公司規(guī)模日益壯大。公司擁有際流的X熒光分析技術(shù)域的家隊(duì)伍,具有雄厚的資金勢(shì)力、尖的技術(shù)水平、流服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和的管理模式。同時(shí),公司與內(nèi)外相關(guān)域的業(yè)研究院所和企業(yè)保持著密切的合作關(guān)系,實(shí)時(shí)追蹤際X熒光分析域沿的理論和技術(shù)。目公司已被授予“家民營(yíng)科技企業(yè)”、“江蘇省高新技術(shù)企業(yè)”、“蘇州市分析儀器工程技術(shù)研究中心”、 “江蘇省昆山市企業(yè)技術(shù)中心”、“江蘇省昆山市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所RoHS檢測(cè)二室”等稱號(hào)。
      江蘇天瑞儀器股份有限公司是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高科技企業(yè),注冊(cè)資本46176萬(wàn)。旗下?lián)碛刑K州天瑞環(huán)境科技有限公司、北京邦鑫偉業(yè)技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司、深圳市天瑞儀器有限公司、上海貝西生物科技有限公司、天瑞環(huán)境科技(仙桃)有限公司五家資子公司和廈門質(zhì)譜儀器儀表有限公司、江蘇測(cè)檢測(cè)技術(shù)有限公司、上海磐合科學(xué)儀器股份有限公司三家控股子公司?偛课挥陲L(fēng)景秀麗的江蘇省昆山市陽(yáng)澄湖畔。公司業(yè)從事光譜、色譜、質(zhì)譜,X射線測(cè)厚儀,ROHS分析儀,重金屬測(cè)試儀器,x射線熒光測(cè)厚儀,ROHS鹵素設(shè)備,醫(yī)療器械ROHS有害物質(zhì)元素檢測(cè)儀,XRF儀器,電鍍層測(cè)厚儀,X-Ray光譜儀,八大重金屬檢測(cè)儀,金屬鍍層測(cè)厚儀等分析測(cè)試儀器及其軟件的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
      天瑞擁有球?yàn)榈臏y(cè)量(圓度儀、測(cè)長(zhǎng)儀、三坐標(biāo)機(jī)、影像測(cè)量?jī)x、測(cè)高儀等)以及加工儀器(精密數(shù)控加工車床、磨床、加工中心)等設(shè)備,用以改進(jìn)儀器關(guān)鍵零部件的精密度,以提高儀器的精細(xì)化水平和測(cè)量度等整體指標(biāo)水平,建立業(yè)化、集中化的產(chǎn)業(yè)制造基地,天瑞儀器光譜、色譜、質(zhì)譜的主要儀器型號(hào)生產(chǎn)線的運(yùn)作,生產(chǎn)物資調(diào)度,出廠零部件測(cè)試、質(zhì)檢,以及儀器的生產(chǎn)、組裝、安裝、評(píng)測(cè)、品質(zhì)管理等。
      天瑞為所售儀器提供終身業(yè)的拓展空間,在客戶新產(chǎn)品研發(fā)所需檢測(cè)的其它項(xiàng)目,天瑞業(yè)的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室可為客戶提供免費(fèi)、快速的業(yè)樣品分析。
      該公司產(chǎn)品分類: EDX2000A 鉬錳層電鍍鎳測(cè)厚儀 rohs2.0環(huán)保測(cè)試儀 凹槽鍍金膜厚儀 ROHS2.0檢測(cè)儀器 ROHS2.0測(cè)試設(shè)備 ROHS2.0十項(xiàng)測(cè)試儀 歐盟rohs2.0分析儀 rohs2.0有機(jī)物測(cè)試儀 ROHS2.0檢測(cè)設(shè)備 鄰苯4P快速分析儀 ROHS十項(xiàng)檢測(cè)儀 X射線膜厚儀 ROHS新增四項(xiàng)檢測(cè)儀 手持式光譜分析儀 光譜鍍層測(cè)厚儀 手持式x熒光分析儀 不銹鋼檢測(cè)光譜儀 重金屬測(cè)試儀器icp X射線光譜測(cè)厚儀

      經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

       

      一、行政許可項(xiàng)目名稱:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證核發(fā)二、行政許可內(nèi)容:  1、審查核發(fā)新辦的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
        2、第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)合并、分立或者跨原管轄地遷移的三、設(shè)定許可的法律依據(jù):1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》;2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》四、行政許可數(shù)量及方式:無(wú)數(shù)量限制。五、行政許可條件:
      1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無(wú)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第40條規(guī)定的情形;  2、有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員;質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱,具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗,不得在其他單位  3、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所! 4、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件(儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)施)! 5、具有對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力。  6、應(yīng)根據(jù)國(guó)家及地方有關(guān)規(guī)定,建立健全必備的質(zhì)量管理制度,并嚴(yán)格執(zhí)行! 7、應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定! 8、按照《廣東省開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(2007年修訂)》驗(yàn)收合格。六、在遞交書面申報(bào)材料前,應(yīng)通過(guò)企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)(http://219.135.157.143)網(wǎng)上申報(bào)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證核發(fā)的電子版申請(qǐng)材料(網(wǎng)上申報(bào)操作指引.pdf),并取得預(yù)受理號(hào),企業(yè)在提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料時(shí)須同時(shí)提交該預(yù)受理號(hào)。
      七、申請(qǐng)人提交材料目錄:  資料編號(hào)1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一式2份,可在填報(bào)完成網(wǎng)上申報(bào)后打。唬ㄒ(jiàn)申請(qǐng)表格下載1)。  資料編號(hào)2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件! ≠Y料編號(hào)3、廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))自查表”及法人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名! ≠Y料編號(hào)4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的平面圖及證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。(注:如屬國(guó)覽醫(yī)療器械城入駐商戶的經(jīng)營(yíng)企業(yè)需提供統(tǒng)一倉(cāng)儲(chǔ)和統(tǒng)一質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)相關(guān)文件,如屬倉(cāng)儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流需提供委托合同復(fù)印件)! ≠Y料編號(hào)5、擬辦企業(yè)法定代表人的復(fù)印件! ≠Y料編號(hào)6、擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷! ≠Y料編號(hào)7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件! ≠Y料編號(hào)8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份,包括采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測(cè)和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件;
        資料編號(hào)9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)一份! ≠Y料編號(hào)10、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。  資料編號(hào)11、質(zhì)量管理人員在崗自我聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我聲明1份,包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有承擔(dān)法律責(zé)任的;   資料編號(hào)12、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份! ≠Y料編號(hào)13、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認(rèn)書八、對(duì)申請(qǐng)材料的要求:   1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章(如有); 2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、,填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求! 、“企業(yè)名稱”、“注冊(cè)地址”與《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》相同。  B、擬申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)范圍按2002年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》一級(jí)目錄填寫! 、“注冊(cè)地址”、“倉(cāng)庫(kù)地址”的填寫應(yīng)明確具體的門牌、樓層和房號(hào)。3、法定代表人的明、學(xué)歷職稱證明、任命文件應(yīng); 4、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同,復(fù)印件確認(rèn)留存,原件退回; 5、房產(chǎn)證明、房屋租賃證明(出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明)應(yīng); 6、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明或職稱證明應(yīng); 7、企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。主要包括:(1)員工健康檢查檔案;(2)員工培訓(xùn)檔案;(3)產(chǎn)品質(zhì)量檔案;(4)供貨方檔案;(5)用戶檔案;(6)進(jìn)貨、驗(yàn)收、出庫(kù)復(fù)核記錄表(記錄的項(xiàng)目填寫及保存時(shí)間須符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定);(7)不合格產(chǎn)品報(bào)損審批表;8、產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋表(另附文件)。 8、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章,如無(wú)公章,則須有法定代表人本人簽字或簽章! 9、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的,申請(qǐng)人(單位)須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明,注明日期,加蓋單位公章;個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章。  10、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰、簽字,并逐份加蓋公章,所有申請(qǐng)表格電腦打字填寫,使用A4紙打印,復(fù)印使用A4紙,按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè)。九、申請(qǐng)表格及文件下載:  申請(qǐng)材料1 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表.doc  申請(qǐng)材料2 廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))自查表.doc  申請(qǐng)材料3 人員簡(jiǎn)歷表.doc  申請(qǐng)材料4 專業(yè)技術(shù)人員一覽表.doc  申請(qǐng)材料5 設(shè)施設(shè)備一覽表.doc  申請(qǐng)材料6 真實(shí)性聲明.doc  申請(qǐng)材料7 質(zhì)量管理人在職在崗聲明.doc  申請(qǐng)材料8 聲明.doc
       
        廣東省開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(2007年修訂).doc
       
        關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址有關(guān)問(wèn)題的通知.doc
       
        關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人有關(guān)情況的通知.doc
       
        關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收等有關(guān)工作的通知.doc
       
        關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可事項(xiàng)的通知.doc
       
        關(guān)于對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地問(wèn)題請(qǐng)示的批復(fù).doc
       
        關(guān)于對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)場(chǎng)地問(wèn)題請(qǐng)示的批復(fù).doc 
      十、法律責(zé)任:  1、申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,并給予警告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。(《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號(hào))第三十六條)! 2、申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,給予警告,并處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款。申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。(《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號(hào))第三十七條)。
      十一、行政許可申請(qǐng)受理機(jī)關(guān):廣東省食品藥品監(jiān)督管理局  受理地點(diǎn):廣州市東風(fēng)東路753號(hào)之二一樓業(yè)務(wù)受理處,或各市食品藥品監(jiān)督管理局受理窗口! ∈芾頃r(shí)間:每周一至周五上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不對(duì)外辦公)十二、行政許可決定機(jī)關(guān):廣東省食品藥品監(jiān)督管理局十三、行政許可程序:
       
      備注1:各市局(地市級(jí))窗口負(fù)責(zé)本市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)除外)的新辦、變更、換證、補(bǔ)證、注銷的受理;
      省局窗口負(fù)責(zé)省內(nèi)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的籌建申請(qǐng)、核發(fā)申請(qǐng)的受理。   備注2:依據(jù)省局《關(guān)于實(shí)施部分行政許可事項(xiàng)和業(yè)務(wù)劃分問(wèn)題的意見(jiàn)》,“各市局辦理組織實(shí)施的許可事項(xiàng)統(tǒng)一時(shí)限為10個(gè)工作日(不含GSP認(rèn)證)”! 渥3:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已經(jīng)被(食品)藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查,但尚未結(jié)案的;或者已經(jīng)收到行政處罰決定,但尚未履行處罰的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)中止受理或者審查其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的許可事項(xiàng)變更申請(qǐng),直至案件處理完結(jié)。(《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號(hào))第二十條)! 渥4:根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于第三批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定》(國(guó)發(fā)〔2004〕16號(hào)),取消國(guó)產(chǎn)類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案! 渥5:按照《關(guān)于租賃醫(yī)療器械有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》(國(guó)食藥監(jiān)市〔2004〕20號(hào))、《關(guān)于融資租賃醫(yī)療器械監(jiān)管問(wèn)題的答復(fù)意見(jiàn)》(國(guó)食藥監(jiān)市[2005]250號(hào))的要求,租賃經(jīng)營(yíng)是經(jīng)營(yíng)的一種形式,需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
      十四、行政許可時(shí)限:  自受理之日起,30日內(nèi)作出行政許可決定;自行政許可決定之日起10日內(nèi)制證辦結(jié),并告知申請(qǐng)人。  以上時(shí)限不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正材料及技術(shù)審查所需的時(shí)間。十五、行政許可證件及期限:取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,期5年。十六、行政許可收費(fèi):按有關(guān)部門批準(zhǔn)收費(fèi)十七、行政許可年審或年檢:無(wú)十八、咨詢與投訴機(jī)構(gòu):咨詢:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處投訴:廣東食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處  注:以上期限以工作日計(jì)算,不含法定節(jié)假日
      該公司產(chǎn)品分類: fdaqsr820 鏡內(nèi)二類醫(yī)療器械注冊(cè) 鏡內(nèi)一類醫(yī)療器械注冊(cè) OHSAS18001職業(yè)健康安全體系培訓(xùn) ISO14001環(huán)境質(zhì)量體系培訓(xùn) 體系認(rèn)證培訓(xùn) ISO9001認(rèn)證培訓(xùn)服務(wù) 醫(yī)療器械美國(guó)FDA(510K)申辦 醫(yī)療器械美國(guó)FDA注冊(cè) 醫(yī)療器械CE認(rèn)證 醫(yī)療器械美國(guó)FDAQSR820體系培訓(xùn) 醫(yī)療器械ISO13485體系培訓(xùn) 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 醫(yī)療器械資質(zhì)申辦

      WJ-3-160水套式二氧化碳細(xì)胞培養(yǎng)箱 上海躍進(jìn)醫(yī)療器械 恒字

       上海躍進(jìn)醫(yī)療器械  WJ-3-160二氧化碳細(xì)胞培養(yǎng)箱 水套加熱 CO2傳感器

      應(yīng)用范圍

      二氧化碳細(xì)胞培養(yǎng)箱供現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥、生物化學(xué)和農(nóng)業(yè)科學(xué)等科研單位及工業(yè)生產(chǎn)部門作生物細(xì)胞、組織、細(xì)菌培養(yǎng)等使用。

      產(chǎn)品特點(diǎn)

      WJ-2 /3 型二氧化碳細(xì)胞培養(yǎng)箱

      滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字20132410390

      采用水套式或氣套式結(jié)構(gòu),工作室采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼板制作并設(shè)有風(fēng)道,裝有風(fēng)機(jī)形成強(qiáng)制對(duì)流,提高了箱內(nèi)溫度均勻性和CO2 濃度的均衡性。

      箱門打開(kāi)時(shí),自動(dòng)關(guān)閉風(fēng)機(jī)(WJ-3 型同時(shí)關(guān)閉CO2 進(jìn)氣閥)并停止加熱,以減少空氣的進(jìn)入而造成的污染。溫度控制,采用微機(jī)數(shù)據(jù)分析及智能P.I.D 控制,其精度高,抗干擾能力強(qiáng)。并采用三探頭分別控制箱溫、水溫及門溫,使工作室溫度精度高波動(dòng)小。(氣套式為二探頭,分別控制箱溫和門溫)

      輕觸式調(diào)節(jié)開(kāi)關(guān),輕便靈活。顯示及設(shè)定的參數(shù)均采用數(shù)字顯示,各工作狀態(tài)均有LED 指示。

      技術(shù)參數(shù)

      型號(hào):WJ-3-160

      外形尺寸(cm)  67x64x103

      工作室尺寸(cm) 50.5x45.5x70

      公稱容積: 160L

      凈重毛重(kg)  80/115   

      額定功率(W)  1200w

      擱板:標(biāo)準(zhǔn)

      外部材料:冷軋鋼板表面噴塑 

      內(nèi)部材料:不銹鋼板

      外門:冷軋鋼板表面噴塑 

      內(nèi)門: 鋼化玻璃

      隔熱層: 聚苯乙烯薄膜材料

      控溫范圍:室溫+3 ~60℃(環(huán)境溫度5 ~35℃)

      溫度控制方式: PID 控制方式

      加熱方式:     水套式

      箱內(nèi)循環(huán)方式:微風(fēng)攪拌方式

      溫度波動(dòng)度:≤ ±0.3

      溫度均勻性:  ±0.5

      定時(shí)范圍:1~9999min

      CO2 濃度控制范圍: 0~20%

      CO2 控制方式:氣體置換式+紅外線二氧化碳濃度傳感器+電磁閥啟停方式

      二氧化碳濃度波動(dòng)度:≤±0.1 %

      加濕方式:加濕水盤自然蒸發(fā)

      滅菌方式:UV 殺菌紫外線 

      報(bào)警功能:超溫報(bào)警/溫度探頭損壞報(bào)警/缺水報(bào)警/ CO2 濃度報(bào)警/CO2 斷氣報(bào)警

      該公司產(chǎn)品分類: 分光光度計(jì) 攪拌機(jī) 天平 恒溫培養(yǎng)箱

      CHX-630B-II紅光治療儀介入式耳鼻喉專用治療儀器

      紅光治療儀介入式耳鼻喉專用治療儀器CHX-630B型紅光治療儀(耳鼻喉專用)數(shù)字控制電路,觸摸鍵控制開(kāi)關(guān),數(shù)碼顯示時(shí)間控制系統(tǒng)移動(dòng)式,不僅具備CHX-630A型的功能,還配有耳鼻喉專用雙光纖
      鄂械注準(zhǔn)20122260991
       

      產(chǎn)品特點(diǎn):

      1.數(shù)字控制電路,觸摸鍵控制開(kāi)關(guān),數(shù)碼顯示時(shí)間控制系統(tǒng)。

      2.輸出紅光中心波長(zhǎng)630nm,波長(zhǎng)近似He-Ne激光波長(zhǎng)(632.8nm),輸出功率大于He-Ne激光輸出功率近百倍,光穿透組織深,因而對(duì)病根深,需要照射劑量大的疾病療效更高、更顯著。

      3.移動(dòng)式,配有耳鼻喉專用光纖

       

      適用治療范圍:

      皮膚科:帶狀皰疹、斑禿、潰瘍、褥瘡、靜脈炎、丹毒、癤 腫、皮炎、毛囊炎、痤瘡及創(chuàng)傷治        療后的創(chuàng)面愈合。

      外科:傷口感染、膿腫、潰瘍、軟組織損傷、肛裂、膽囊炎、燙傷及創(chuàng)傷治療后的創(chuàng)面愈合。

      婦科:慢性盆腔炎、附件炎、外陰瘙癢、產(chǎn)后感染、痛經(jīng)、乳腺囊性增生癥、急性乳腺炎、乳頭糜爛及創(chuàng)傷治療后的創(chuàng)面愈合。

      耳鼻喉科:慢性鼻炎、扁桃體發(fā)炎、外耳道炎、喉炎。

      內(nèi)科:小兒腹瀉、缺血性心臟病、慢性胃炎,小兒肺炎、神經(jīng)痛。

      燒傷科:燒傷、感染及手術(shù)愈合CHX-630B 耳鼻喉專用武漢東方醫(yī)景醫(yī)療器械有限公司,十年專注醫(yī)療器械及耗材銷售。主要經(jīng)營(yíng)范圍:進(jìn)口(國(guó)產(chǎn))彩超B超、高頻肛腸治療儀、病人監(jiān)護(hù)儀、電灼光治療儀、消毒機(jī)、麻醉機(jī)、奧林巴斯OLYMPUS,開(kāi)立胃腸鏡、全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、優(yōu)利特尿液檢驗(yàn)儀,宮腹腔鏡、耳鼻喉鏡、輸尿管鏡、胸腔鏡、醫(yī)用高清攝像系統(tǒng)、冷光源、氣腹機(jī)等。品牌種類齊全,品質(zhì)出眾。

      該公司產(chǎn)品分類: 科曼醫(yī)療 綜合醫(yī)療設(shè)備 進(jìn)口高端彩超 開(kāi)立彩超 心電診療 檢驗(yàn)科設(shè)備 胃腸鏡 便攜式彩超 臺(tái)式彩超 肛腸治療儀 病人監(jiān)護(hù)儀 中旗彩超 紅光治療儀 金陵麻醉機(jī)

      BSC-1000IIB2二級(jí)生物安全柜 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 廠家直銷

      BSC-1000IIB2二級(jí)生物安全柜 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證  廠家直銷

       

      生物潔凈安全柜是當(dāng)今微生物實(shí)驗(yàn)室之必要品,特別是那些對(duì)操作者需要采取保護(hù)措施的場(chǎng)合。如醫(yī)療、制藥、科研等進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)時(shí)提供既無(wú)菌無(wú)塵又工作安全的環(huán)境。

      BSC-1000IIB2二級(jí)生物安全柜 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證  廠家直銷 特點(diǎn):

      1 氣幕式隔離設(shè)計(jì),防止內(nèi)外交叉污染,氣流100%排風(fēng),負(fù)壓垂層流。

      2 上下移動(dòng)玻璃門,可任意定位,易于操作,并能完全關(guān)閉以便殺菌,定位高度限位報(bào)警提示。

      3 工作區(qū)電源輸出插座,配備裝用防水插座和排污接口為操作者提供極大方便

      4 排風(fēng)處設(shè)有專用過(guò)濾器,控制排放污染.

      5 工作環(huán)境采用優(yōu)質(zhì)304不銹鋼,光滑、無(wú)縫、無(wú)死角,可輕松徹底消毒,可防止腐蝕劑和消毒劑的侵蝕。

      6 采用LED液晶面板控制。

      7 配備高效過(guò)濾器失效報(bào)警功能。

      8 工作區(qū)氣流外瀉報(bào)警。

      9.10°傾斜角,符合人體設(shè)計(jì)理念。

       

      型號(hào)

      BSC-1000IIB2

      生物潔凈安全柜

      BSC-1300IIB2

      生物潔凈安全柜

      BSC-1600IIB2

      生物潔凈安全柜

      工作區(qū)尺寸 (寬×深×高)

      1000×650×580

      1300×650×580

      1600×650×580

      裝置外形尺寸(寬×深×高)

      1200×750×1950

      1500×750×1950

      1800×750×1950

      凈化效率

      100級(jí)(美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E

      重量

      150kg

      200kg

      250kg

      平均風(fēng)速

      門內(nèi)側(cè):0.38±0.025m/s里側(cè):0.27±0.025m/s中間:0.26±0.025m/s

      前面吸入風(fēng)速

      0.35±0.025m/s

      功耗

      0.8KW

      平均菌落數(shù)

      0.5個(gè)皿·時(shí)

      噪音

      62dB

      振動(dòng)半峰時(shí)

      3μmX·Y·Z

      電源

      220V50Hz

      過(guò)濾器尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm

      955×545×50

      1295×545×50

      1595×545×50

      照明燈/殺菌燈

      20W×①/20W×①

      30W×②/30W×①

      30W×②/30W×②

      出風(fēng)方向

      頂進(jìn)/頂出

       

      該公司產(chǎn)品分類: DHG系列立式鼓風(fēng)干燥箱 DHG系列臺(tái)式智能鼓風(fēng)干燥箱 數(shù)顯鼓風(fēng)干燥箱 浙江蘇凈空氣消毒機(jī) 風(fēng)量?jī)x/風(fēng)罩儀 煙霧發(fā)生器 顆粒稀釋器 氣溶膠發(fā)生器 浮游菌采樣器 塵埃粒子計(jì)數(shù)器 醫(yī)用洗手池 風(fēng)機(jī)過(guò)濾機(jī)組 蘇凈 旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀 分光光度計(jì) 旋轉(zhuǎn)粘度計(jì) 自動(dòng)電位滴定位 水分測(cè)定儀 電導(dǎo)率儀 微機(jī)型酸度計(jì)

      重型滑軌-醫(yī)療器械專用滑軌 精密滑軌 醫(yī)療設(shè)備導(dǎo)軌 設(shè)備機(jī)械導(dǎo)軌

       本公司生產(chǎn)三節(jié)滑軌、重型抽屜滑軌、重型滑軌、抽屜滑軌、阻尼滑軌、定位抽屜滑軌、抽屜滑軌、重型抽屜滑軌、靜音滑軌、阻尼滑軌、定位滑軌、自鎖滑軌、51寬.53寬、76寬、重型滑軌、工業(yè)滑軌、三節(jié)滑軌等多種滑軌、出售承重150磅、250磅、500磅、500KG的不同承重的滑軌,還有臺(tái)灣king slide-金絲來(lái)得的多種型號(hào)滑軌。商場(chǎng)倉(cāng)庫(kù)貨柜,大型倉(cāng)儲(chǔ)裝置,特種車輛,金融裝置,工業(yè)重負(fù)荷抽屜,托盤等多領(lǐng)域適用范圍。

        滑軌-抽屜滑軌;重型滑軌-鋼珠滑軌;滾珠滑軌-三節(jié)滑軌;不銹鋼滑軌-滾珠滑軌批發(fā);抽屜滑軌價(jià)格-抽屜滑軌廠家供應(yīng);重型滑軌廠家-重型滑軌批發(fā)價(jià)格;鋼珠滑軌批發(fā)-重型鋼珠滑軌廠家;滾珠滑軌-滾珠軸承滑軌代理;三節(jié)滑軌價(jià)格-三節(jié)鋼珠滑軌價(jià)格;不銹鋼滑軌廠家-不銹鋼三節(jié)滑軌;雅固拉滑軌;king slide-king slide滑軌代理;;精密滑軌廠家-精密滾珠滑軌;推拉門滑軌廠家-推拉門滑軌設(shè)備;移門滑軌價(jià)格-移門滑軌型號(hào)大全;阻尼滑軌批發(fā)-阻尼滑軌廠家價(jià)格;工業(yè)滑軌廠家-工業(yè)滑軌供應(yīng)商;機(jī)箱機(jī)柜滑軌-精密醫(yī)療器械滑軌;滾珠滑軌廠家

        本公司專業(yè)于各類滑軌:滑軌,重型滑軌,鋼珠滑軌,工業(yè)滑軌,三節(jié)滑軌,隱藏托底三節(jié)/兩節(jié)自閉滑軌,阻尼滑軌,靜音滑軌,不銹鋼滑軌,帶鎖滑軌,自鎖滑軌、制動(dòng)定位滑軌(自鎖滑軌),掛插式滑軌(卡口滑軌),拉藍(lán)滑軌、

        重型滑軌,鋼珠滑軌,工業(yè)滑軌,三節(jié)滑軌,隱藏托底三節(jié)/兩節(jié)自閉滑軌,阻尼滑軌,靜音滑軌,不銹鋼滑軌等。專業(yè)生產(chǎn)滑軌,三節(jié)重型滾珠滑軌,51寬重型滑軌,53寬重型滑軌,76寬重型滑軌,三節(jié)重型卡口滑軌,機(jī)柜滑軌,工業(yè)抽屜滑軌,工業(yè)滑軌,存儲(chǔ)柜滑軌,工具柜滑軌,托盤滑軌,工具箱滑軌,柜員機(jī)滑軌,自鎖滑軌,自動(dòng)柜員機(jī)滑軌,電訊柜滑軌,服務(wù)器機(jī)柜滑軌,消防車滑軌、軌道抽屜滑道、靜音滑軌

      該公司產(chǎn)品分類: 伺服滑軌 king slide 重型滑軌

      HGL35HA上銀Hiwin導(dǎo)軌醫(yī)療器械設(shè)備專用

      主要優(yōu)點(diǎn)Hiwin上銀導(dǎo)軌醫(yī)療器械設(shè)備專用
      HG系列分為非互換性及互換性型兩種直線導(dǎo)軌,兩者規(guī)格尺寸相同,主要差異點(diǎn)在于互換性型之滑塊、導(dǎo)軌 可單出互換使用,較便利,但其組合精度無(wú)法達(dá)到非互換性型之超高精度,不過(guò)由于HIWIN在製造上有良好的 尺寸控制及嚴(yán)格的品質(zhì)要求,互換性型之組合精度目前已達(dá)到一定的水準(zhǔn),對(duì)不需配對(duì)安裝直線導(dǎo)軌的客戶 而言,是一項(xiàng)很好的選擇。直線導(dǎo)軌的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)主要標(biāo)明直線導(dǎo)軌尺寸、型式、精度等級(jí)、預(yù)壓等規(guī)格 要求,以利訂貨時(shí)雙方對(duì)產(chǎn)品的確認(rèn)。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)Hiwin上銀導(dǎo)軌醫(yī)療器械設(shè)備專用
      (1) 自動(dòng)調(diào)心能力
      來(lái)自圓弧溝槽的DF(45-°45)°組合,在安裝的時(shí)候,藉由鋼珠的彈性變形及接觸點(diǎn)的轉(zhuǎn)移,即使安裝面多少有些 偏差,也能被線軌滑塊內(nèi)部吸收,產(chǎn)生自動(dòng)調(diào)心能力之效果而而得到高精度穩(wěn)定的平滑運(yùn)動(dòng)。
      (2) 具有互換性
      由于對(duì)生產(chǎn)製造精度嚴(yán)格管控,直線導(dǎo)軌尺寸能維持在一定的水準(zhǔn)內(nèi),且滑塊有保持器的設(shè)計(jì)以防止鋼珠脫 落,因此部份系列精度具可互換性,客戶可依需要訂購(gòu)導(dǎo)軌或滑塊,亦可分開(kāi)儲(chǔ)存導(dǎo)軌及滑塊,以減少儲(chǔ)存 空間。
      (3) 所有方向皆具有高剛性
      運(yùn)用四列式圓弧溝槽,配合四列鋼珠等45度之接觸角度,讓鋼珠達(dá)到理想的兩點(diǎn)接觸構(gòu)造,能承受來(lái)自上下 和左右方向的負(fù)荷;在必要時(shí)更可施加預(yù)壓以提高剛性。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)Hiwin上銀導(dǎo)軌醫(yī)療器械設(shè)備專用
      滾動(dòng)循環(huán)系統(tǒng):滑塊、導(dǎo)軌、端蓋、鋼珠、鋼珠保持器
      潤(rùn)滑系統(tǒng):油嘴、油管接頭
      防塵系統(tǒng):刮油片、底片塵封防塵片、導(dǎo)軌螺栓蓋、金屬刮板產(chǎn)品簡(jiǎn)介Hiwin上銀導(dǎo)軌醫(yī)療器械設(shè)備專用
      HG系列線性滑軌,為四列式單圓弧牙型接觸線性滑軌,同時(shí)整合最佳化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)之超重負(fù)荷精密線性滑軌,比其他同類型之四列式線性滑軌提升30%以上之負(fù)荷與剛性能力;具備四方向等負(fù)載特色,及自動(dòng)調(diào)心功能,可吸收安裝面的裝配誤差,得到高精度的訴求。
      產(chǎn)品規(guī)格說(shuō)明
      HG系列分為非互換性及互換性型兩種直線導(dǎo)軌,兩者規(guī)格尺寸相同,主要差異點(diǎn)在于互換性型之滑塊、導(dǎo)軌 可單出互換使用,較便利,但其組合精度無(wú)法達(dá)到非互換性型之超高精度,不過(guò)由于HIWIN在製造上有良好的 尺寸控制及嚴(yán)格的品質(zhì)要求,互換性型之組合精度目前已達(dá)到一定的水準(zhǔn),對(duì)不需配對(duì)安裝直線導(dǎo)軌的客戶 而言,是一項(xiàng)很好的選擇。直線導(dǎo)軌的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)主要標(biāo)明直線導(dǎo)軌尺寸、型式、精度等級(jí)、預(yù)壓等規(guī)格 要求,以利訂貨時(shí)雙方對(duì)產(chǎn)品的確認(rèn)。
      四、油嘴位置
      依客戶需要在滑塊前端或后端裝上油嘴以供手動(dòng)打油,HG系列特別在端蓋側(cè)邊預(yù)留側(cè)油孔位置安裝油嘴(一般 為直油嘴),提供側(cè)向打油,側(cè)向打油的位置建議在非側(cè)基準(zhǔn)邊,但若有特殊需要亦可放在側(cè)基準(zhǔn)邊。客戶如 有上述側(cè)向打油需求請(qǐng)與我們聯(lián)絡(luò)。使用接管方式自動(dòng)供潤(rùn)滑油脂之直線導(dǎo)軌,則可依連接管型式選用安裝 油管接頭。
      五、潤(rùn)滑頻率:每運(yùn)行100km,或每3-6個(gè)月確認(rèn)一次油脂。
      (2) 潤(rùn)滑油
      建議使用油黏滯度約為30~150cSt之潤(rùn)滑油潤(rùn)滑直線導(dǎo)軌,客戶可先跟我們說(shuō)明需要使用油潤(rùn)滑,出貨之直線導(dǎo)軌將不會(huì)封入潤(rùn)滑油脂。
      六、安裝注意事項(xiàng)
      (1) 安裝面肩部高度及倒角
      安裝直線導(dǎo)軌時(shí)必須注意安裝面肩部的狀況是否適  當(dāng),如倒角過(guò)大,凸出的地方易造成直線導(dǎo)軌精度 滑塊 不良,而高度過(guò)高則會(huì)干涉滑塊。故如果能依照建  議要求安裝面肩部,安裝精度不良即可排除。
      (2) 導(dǎo)軌裝配螺絲之扭力值
      安裝導(dǎo)軌時(shí)是否鎖緊貼平基準(zhǔn)面影響直線導(dǎo)軌精度甚劇,因此為達(dá)到每顆螺絲都能鎖緊的目的,建議使用下列 扭力值鎖裝配螺絲。性能特點(diǎn) HIWIN線性滑軌簡(jiǎn)介: 
      ____是一種滾動(dòng)導(dǎo)引,它由鋼珠在滑塊與滑軌之間作無(wú)限滾動(dòng)循環(huán),使得負(fù)載平臺(tái)能沿著滑軌輕易的以高精度作線性運(yùn)動(dòng),其摩擦系數(shù)可降至傳統(tǒng)滑動(dòng)導(dǎo)引的1/50,使之能輕易地達(dá)到μm級(jí)的定位精度;瑝K與滑軌間的末制單元設(shè)計(jì),使得線形滑軌可同時(shí)承受上下左右等各方向的負(fù)荷,專利的回流系統(tǒng)及精簡(jiǎn)化的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)讓HIWIN的線性滑軌有更平順且低噪音的運(yùn)動(dòng)。 
      ① HG系列- 四列式超重負(fù)荷 (LG系列-兩列式) 
      用途:機(jī)械加工中心,CN車床,磨床,精密加工 機(jī),重型切削機(jī)床,大理石切割機(jī),橡塑膠機(jī)械,自動(dòng)化裝置,運(yùn)輸設(shè)備,量測(cè)儀器 
      ② EG系列- 四列式中負(fù)荷 (AG系列-兩列式) 
      用途:自動(dòng)化裝置,高速運(yùn)輸設(shè)備,精密量測(cè)儀器,半導(dǎo)體設(shè)備,木工機(jī)械 
      ③ MG系列- 兩列式輕負(fù)荷小型線性滑軌 
      用途:小型化設(shè)備,醫(yī)療設(shè)備,IC制造設(shè)備,X-Y工作臺(tái) 
      ④ QE系列- 自潤(rùn)式線性滑軌 
         QH系列靜音式直線導(dǎo)軌  
      A、定位精度高   
      使用直線導(dǎo)軌作為線性導(dǎo)引時(shí),由于直線導(dǎo)軌的摩擦方式為滾動(dòng)摩擦,不僅摩擦系數(shù)降低至滑動(dòng)導(dǎo)引的1/50,動(dòng)摩擦力與靜摩擦力的差距亦變得很小。因此當(dāng)床臺(tái)運(yùn)行時(shí),不會(huì)有打滑的現(xiàn)象發(fā)生,可達(dá)到μm級(jí)的定位精度。
      B、磨耗少能長(zhǎng)時(shí)間維持精度
      傳統(tǒng)的滑動(dòng)導(dǎo)引,無(wú)可避免的會(huì)因油膩逆流作用造成平臺(tái)運(yùn)動(dòng)精度不良,且因運(yùn)動(dòng)時(shí)潤(rùn)滑不充分,導(dǎo)致運(yùn)行軌道接觸面的磨損,嚴(yán)重影響精度。而滾動(dòng)導(dǎo)引的磨耗非常小,故機(jī)臺(tái)能長(zhǎng)時(shí)間維持精度。
      C、適用高速運(yùn)動(dòng)且大幅降低機(jī)臺(tái)所需驅(qū)動(dòng)馬力   
      由于直線導(dǎo)軌移動(dòng)時(shí)摩擦力非常小,只需較小動(dòng)力便能讓床臺(tái)運(yùn)行,尤其是在床臺(tái)的工作方式為經(jīng)常性往返運(yùn)行時(shí),更能明顯降低機(jī)臺(tái)電力損耗量。且因其摩擦產(chǎn)生的熱較小,可適用于高速運(yùn)行。
      D、可同時(shí)承受上下左右方向的負(fù)荷   
      由于直線導(dǎo)軌特殊的束制結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),可同時(shí)承受上下左右方向的負(fù)荷,不像滑動(dòng)導(dǎo)引在平行接觸面方向可承受的側(cè)向負(fù)荷較輕,易造成機(jī)臺(tái)運(yùn)行精度不良。
      E、組裝容易并具互換性   
      組裝時(shí)只要銑削或研磨床臺(tái)上導(dǎo)軌之裝配面,并依建議之步驟將導(dǎo)軌、滑塊分別以特定扭力固定于機(jī)臺(tái)上,即能重現(xiàn)加工時(shí)的高精密度。傳統(tǒng)的滑動(dòng)導(dǎo)引,則須對(duì)運(yùn)行軌道加以鏟花,既費(fèi)事又費(fèi)時(shí),且一旦機(jī)臺(tái)精度不良,又必須再鏟花一次。直線導(dǎo)軌具有互換性,可分別更換滑塊或?qū)к壣踔潦侵本導(dǎo)軌組,機(jī)臺(tái)即可重新獲得高精密度的導(dǎo)引。
      F、潤(rùn)滑構(gòu)造簡(jiǎn)單   
      滑動(dòng)導(dǎo)引若潤(rùn)滑不足,將會(huì)造成接觸面金屬直接摩擦損耗床臺(tái),而滑動(dòng)導(dǎo)引要潤(rùn)滑充足并不容易,需要在床臺(tái)適當(dāng)?shù)奈恢勉@孔供油。直線導(dǎo)軌則已在滑塊上裝置油嘴,可直接以注油槍打入油脂,亦可換上專用油管接頭連接供油油管,以自動(dòng)供油機(jī)潤(rùn)滑。
      該公司產(chǎn)品分類: 5020滾珠絲桿副 5010滾珠絲桿副 5005滾珠絲桿副 4020滾珠絲桿副 4010滾珠絲桿副 4005滾珠絲桿副 3232滾珠絲桿副 3220滾珠絲桿副 3210滾珠絲桿副 3205滾珠絲桿副 2525滾珠絲桿副 2510滾珠絲桿副 2505滾珠絲桿副 2020滾珠絲桿副 2010滾珠絲桿副 2005滾珠絲桿副 1620滾珠絲桿副 1616滾珠絲桿副 1610滾珠絲桿副 1605滾珠絲桿副

      齊全BRS15B醫(yī)療器械用泰安直線導(dǎo)軌,臨沂直線導(dǎo)軌,東營(yíng)直線導(dǎo)軌,濟(jì)寧直線導(dǎo)軌

       

       

              MSA型是高組裝滑座型式;E:有法蘭螺紋型滑塊;LE:有法蘭螺紋加長(zhǎng)型滑塊;S:方型螺紋型滑塊;LS:方型螺紋加長(zhǎng)型滑塊。

       

              MSB型是低組裝滑座型式;S:方型螺紋型滑塊;TS:方型螺紋短型滑塊;E:有法蘭型螺紋型滑塊;TE:有法蘭型螺紋短型滑塊。        

       

      精度有5種級(jí)別:N:普通級(jí);H:;P:精密級(jí);SP:超精密級(jí);UP:超高精密級(jí)!  

       

      東莞銀泰直線導(dǎo)軌濟(jì)南直線導(dǎo)軌,濟(jì)南滾珠絲桿,生產(chǎn)及經(jīng)銷貿(mào)易為一體的綜合型進(jìn)出口企業(yè),直線導(dǎo)軌、直線軸承、鋼保持架直線軸承,不銹鋼直線軸,直線光軸、空心軸,滾珠絲杠、鎖緊螺母,機(jī)床附件,CF軸承,氣動(dòng)元件,我公司備有大量庫(kù)存,主要從事的品牌有韓國(guó)SAMICK直線軸承、臺(tái)灣KBS直線軸承,臺(tái)灣ABBA直線導(dǎo)軌滾珠絲杠滑塊、韓國(guó)SBC直線導(dǎo)軌、臺(tái)灣微型CPC直線導(dǎo)軌,日本THK直線導(dǎo)軌、日本SMC、臺(tái)灣亞德客氣動(dòng)元件、臺(tái)灣上銀HIWIN直線導(dǎo)軌滾珠絲桿,拖鏈等等!    系CPC、SBC、TAC、DKN、TBI、PMI、ABBA、HIPP、BILS、SAMICK等國(guó)際知名品牌的一級(jí)代理商。    公司主要生產(chǎn)及代理進(jìn)口線性傳動(dòng)產(chǎn)品:如滾珠絲杠、直線導(dǎo)軌、直線光軸、直線軸承、箱式單元、圓棒滑軌、模組滑臺(tái)、X-Y工作臺(tái)、螺桿支撐座、雙軸心式滑軌等;公司憑借雄厚的經(jīng)濟(jì)實(shí)力,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格備有大量現(xiàn)貨庫(kù)存,并且以質(zhì)量上乘、價(jià)格合理、交期迅速、良好的售后服務(wù)贏得了眾多國(guó)內(nèi)外用戶的肯定與信賴!    企業(yè)秉承“產(chǎn)品品質(zhì)和企業(yè)信譽(yù)高于一切”的宗旨,同時(shí)為了回報(bào)并并更好地為用戶提供更高品質(zhì)的產(chǎn)品,公司不斷引進(jìn)的自動(dòng)化專用制造設(shè)備和完備的質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng)。并遵循ISO9001質(zhì)量管理體系,使企業(yè)的質(zhì)量管理走上規(guī)范化、程序化的軌道。全體員工將以“至誠(chéng)經(jīng)營(yíng),精誠(chéng)服務(wù)”的公司理念期待與您的合作;誠(chéng)摯歡迎新老客戶,蒞臨敝司洽談指導(dǎo)    高組裝方形型號(hào):BRH15B.BRH20B.BRH25B.BRH30B.BRH35B.BRH45B.BRH55B    HGH15CA.HGH20CA.HGH25CA.HGH30CA.HGH35CA.HGH45CA.HGH55CA    高組裝法蘭形型號(hào):BRH15A.BRH20A.BRH25A.BRH30A.BRH35A.BRH45A.BRH55A    HGW15CA.HGW20CA.HGW25CA.HGW30CA.HGW35CA.HGW45CA.HGW55CA    低組裝方形型號(hào):BRS15B.BRS20B.BRS25B.BRS30B.BRS35B.BRS45B.BRS55B    EGH15CA.EGH20CA.EGH25CA.EHG30CA.EGH35CA.EGH45CA.EGH55CA    低組裝法蘭形型號(hào):BRS15A.BRS20TBI直線導(dǎo)軌產(chǎn)品特性:高精度高  剛度、低噪音、裝配容易,大陸庫(kù)存供應(yīng)交貨期短。 高組裝法蘭型號(hào):BGXH15FN  BGXH15FL  BGXH15FE  BGXH15FS  BGXH20FN  BGXH20FL  BGXH20FE  BGXH20FS  BGXH25FN   BGXH25FL  BGXH25FE  BGXH25FS  BGXH30FN  BGXH30FL  BGXH30FE  BGXH30FS  BGXH35FN  BGXH35FL  BGXH35FE  BGXH35FS    高組裝標(biāo)準(zhǔn)型號(hào):BGXH15BN  BGXH15BL  BGXH15BE  BGXH15BS  BGXH20BN  BGXH20BL  BGXH20BE  BGXH20BS  BGXH25BN   BGXH25BL  BGXH25BE  BGXH25BS  BGXH30BN  BGXH30BL  BGXH30BE  BGXH30BS  BGXH35BN  BGXH35BL  BGXH35BE  BGXH35BS   低組裝法蘭型號(hào):BGXS15FN  BGXS15FL  BGXS15FE  BGXS15FS  BGXS20FN  BGXS20FL  BGXS20FE  BGXS20FS  BGXS25FN   BGXS25FL  BGXS25FE  BGXS25FS  BGXS30FN  BGXS30FL  BGXS30FE  BGXS30FS  BGXS35FN  BGXS35FL  BGXS35FE  BGXS35FS 低組裝標(biāo)準(zhǔn)型號(hào):BGXS15BN  BGXS15BL  BGXS15BE  BGXS15BS  BGXS20BN  BGXS20BL  BGXS20BE  BGXS20BS  BGXS25BN   BGXS25BL  BGXS25BE  BGXS25BS  BGXS30BN  BGXS30BL  BGXS30BE  BGXS30BS  BGXS35BN  BGXS35BL  BGXS35BE  BGXS35BS

       

       

      該公司產(chǎn)品分類: 臺(tái)灣盈錫鎖緊螺母 臺(tái)灣CSK直線導(dǎo)軌 臺(tái)灣TBI直線導(dǎo)軌 臺(tái)灣上銀線性模組 臺(tái)灣LSK律勁直線導(dǎo)軌 BGXX非鏈帶特制 BGXS低組裝無(wú)鏈帶型 BGXH高組裝 SCVR交叉滾子導(dǎo)軌 SBM微型系列 SPG,SPS低噪音系列 SBG,SBS標(biāo)準(zhǔn)系列 SBI高負(fù)荷系列 臺(tái)灣STAF直線導(dǎo)軌 韓國(guó)SBC直線導(dǎo)軌 日本NSK直線導(dǎo)軌 美國(guó)巴頓軸承 PG定位線性滑軌 WE寬幅線性滑軌 QH靜音系列線性滑軌

      最新產(chǎn)品

      熱門儀器: 液相色譜儀 氣相色譜儀 原子熒光光譜儀 可見(jiàn)分光光度計(jì) 液質(zhì)聯(lián)用儀 壓力試驗(yàn)機(jī) 酸度計(jì)(PH計(jì)) 離心機(jī) 高速離心機(jī) 冷凍離心機(jī) 生物顯微鏡 金相顯微鏡 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 生物試劑
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