一、概述 生產(chǎn)環(huán)境的潔凈程度對制藥行業(yè)有著至關(guān)重要的作用。空氣中的污染物質(zhì)會使藥品受到不良影響,甚至改變性能。危害藥品質(zhì)量的污染物質(zhì),除了與其他工業(yè)潔凈廠房一樣,主要是懸浮在空氣中的粒子外,還有依附在粒子上的微生物。塵埃粒子不僅會污染產(chǎn)品而且也是細(xì)菌附著的載體,塵埃的多少往往標(biāo)志著細(xì)菌等微生物的多少。因此,空氣中塵埃粒子的數(shù)量和分布情況與環(huán)境的潔凈程度有很大的關(guān)系。 為了滿足EC GMP,FDA對實現(xiàn)關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)的潔凈度及環(huán)境參數(shù)實時監(jiān)測,SX-M實時環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)創(chuàng)造性地提供了一個“Open”的界面,它不但能進(jìn)行潔凈度的實時監(jiān)測,同時還能根據(jù)客戶要求對無塵室內(nèi)的其他環(huán)境參數(shù)(溫濕度、壓差、風(fēng)速等)進(jìn)行監(jiān)測、報警,并能將數(shù)據(jù)集中或遠(yuǎn)距離傳送顯示,連續(xù)監(jiān)測運(yùn)行,自動制成報表,使生產(chǎn)和管理人員及時掌握生產(chǎn)條件變化,便于產(chǎn)品質(zhì)量分析。
二、技術(shù)參數(shù) 目前潔凈室級別分級的標(biāo)準(zhǔn)是 ISO 14644-1:1999(E),系統(tǒng)軟件可以根據(jù)ISO的要求自動輸出報告,計算UCL。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)如下:
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本方案滿足用戶在無菌室的生產(chǎn)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)在線粒子連續(xù)監(jiān)控的定時或不定時采樣的要求,所有無菌室的采樣點能同時監(jiān)測0.5um和5.0um的粒子狀況,符合GMP對無菌室生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定。
1.1.1. 無菌環(huán)境連續(xù)監(jiān)測無菌室顆粒變送器包括激光探測器和等動力采樣探頭,利用傳感器內(nèi)置真空泵提供抽取空氣的動力,使通過每個傳感器的流量至0.1立方英尺/分鐘的標(biāo)準(zhǔn)流量。
遠(yuǎn)程顆粒傳感器可以連續(xù)工作(24小時/天),可以放置在特殊位置進(jìn)行監(jiān)測。
所有在無菌室內(nèi)安裝的部件均由不銹鋼制成,可以有效地防止外在的污染,便于對探測器的清潔消毒工作。
1.1.2. 報警裝置聲光報警系統(tǒng)放置在顯眼位置,系統(tǒng)提供可視的報警信號,并可以按用戶要求提供聲音,實現(xiàn)聲光報警。
1.1.3. 系統(tǒng)軟件,數(shù)據(jù)連接傳輸整個軟件系統(tǒng)設(shè)計為封閉的局域網(wǎng)系統(tǒng),遠(yuǎn)程顆粒傳感器輸出的粒子數(shù)信號通過485網(wǎng)絡(luò)和電腦軟件之間進(jìn)行數(shù)據(jù)通信。電腦軟件支持windows 2000 和XP。
1.1.4. 系統(tǒng)示意圖 系統(tǒng)構(gòu)成,系統(tǒng)連接,系統(tǒng)信號傳輸請見示意圖
本系統(tǒng)共設(shè)置32個點在線粒子顆粒監(jiān)測可對關(guān)鍵潔凈區(qū)域進(jìn)行在線連續(xù)監(jiān)測,監(jiān)測顆粒粒徑為0.5和5.0μm。遠(yuǎn)程粒子傳感器內(nèi)置真空取樣泵,并根據(jù)廠房的實際情況配全相應(yīng)的等速采樣頭,采樣管、數(shù)據(jù)線、電源線等輔材。也可實現(xiàn)對潔凈室環(huán)境參數(shù)的實時監(jiān)測,包括溫濕度、壓差、風(fēng)速,并可實現(xiàn)顯示、記錄、存儲、打印、報警、歷史紀(jì)錄查詢等功能。
1.2. 遠(yuǎn)程顆粒傳感器簡介
遠(yuǎn)程顆粒傳感器用于連續(xù)監(jiān)測無菌室環(huán)境顆粒,全不銹鋼外殼,以及不銹鋼等動力采樣頭和蓋子,適合制藥工業(yè)應(yīng)用。
■特點
● 配合軟件進(jìn)行實時遠(yuǎn)程顆粒監(jiān)測
● 具有遠(yuǎn)程狀態(tài)指示
● 長壽命激光鐳射技術(shù)
● 濃度損失<5%@2百萬顆/ft3
● 計數(shù)效率50%,符合JIS
● 內(nèi)置采樣泵
■應(yīng)用
· 潔凈室監(jiān)測
· 關(guān)鍵位置的定點監(jiān)測
· 趨勢分析
· 統(tǒng)計過程控制
· 多點監(jiān)測
■技術(shù)參數(shù)
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產(chǎn)品保質(zhì)期 :1年.
符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
· 零計數(shù)能力: 符合JIS標(biāo)準(zhǔn) (小于1顆每5分鐘)
· 計數(shù)效率: 50% +/- 20% at 0.5um (符合JIS標(biāo)準(zhǔn))
· 校正: 校正方法和原材料可追溯至NIST
1.3. 遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件
遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件是與遠(yuǎn)程粒子傳感器及無菌室環(huán)境變量配套的一個功能強(qiáng)大的軟件程序,具有從監(jiān)視設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)上進(jìn)行收集、顯示、分析、儲存和打印數(shù)據(jù)等多項功能。
●配合遠(yuǎn)程塵埃粒子傳感器進(jìn)行實時在線潔凈度監(jiān)測
●通過計算機(jī)RS232或USB口與遠(yuǎn)程塵埃粒子傳感器相連
●在線配置傳感器地址,最多可達(dá)128個。通過擴(kuò)展可連更多
●在線可調(diào)節(jié)傳感器流量和精度
●可任意選擇傳感器的啟動和停止
●可任意設(shè)置傳感器的啟動時間、運(yùn)行次數(shù)和運(yùn)行間隔
●可任意設(shè)置傳感器的潔凈度報警等級,報警信息實時顯示,一目了然
●監(jiān)測數(shù)據(jù)實時保存在電腦中,可設(shè)置保存路徑,極大方便查詢和處理歷史數(shù)據(jù)
●監(jiān)測數(shù)據(jù)可以曲線的形式顯示,方便察看潔凈度變化的規(guī)律和趨勢
●外掛空氣品質(zhì)傳感器可監(jiān)測室內(nèi)壓差、溫濕度、風(fēng)速等綜合參數(shù)
I. FEATURES特征:
Ø 能兼容Windows 2000及XP系統(tǒng)。
Ø 具有多種模式的數(shù)據(jù)顯示。
Ø 具有RS-232/485傳感連接性
Ø 能進(jìn)行實時顯示,并可以在狀態(tài)、繪圖、事件等多種格式中搜尋數(shù)據(jù)。
II. BENEFITS優(yōu)點:
1. 提高程控
Ø 可以根據(jù)過程進(jìn)行實時顯示。
Ø 為便于觀察,資料可以進(jìn)行多種格式進(jìn)行顯示。
Ø Windows多窗口,計算機(jī)內(nèi)建喇叭或外接警報器及Email功能可以將警報狀態(tài)通知用戶以便得以及時解決。
2. 通用性
Ø 進(jìn)行統(tǒng)一的數(shù)據(jù)連接。
Ø 用戶可以根據(jù)需要進(jìn)行自定義事件記錄。
Ø 可以簡單的進(jìn)行配置傳感器。
Ø 數(shù)據(jù)的壓縮和管理功能使數(shù)據(jù)以最小的儲存空間進(jìn)行儲存,以確保所有數(shù)據(jù)的儲存。
Ø 該軟件程序進(jìn)行功能操作時也可以進(jìn)行在線協(xié)助。
Ø 任一工具條上的圖符或?qū)υ捒虻慕涌谌诵曰,易于?/span> 作。
Ø 打印的數(shù)據(jù)中包括兼容的網(wǎng)絡(luò)模式。
JWS風(fēng)管式溫濕度變送器 概述JWS溫濕度傳感器為風(fēng)管式,濕度傳感器采用JUCSAN ®濕敏電阻元件,溫度部分采用NTC或進(jìn)口鉑電阻Pt100作為感溫元件。產(chǎn)品采用科學(xué)、合理的電路,產(chǎn)品的整體性能達(dá)到了較理想的效果。JUCSAN ®系列變送器選用已獲得客戶廣泛的直流電壓或電流輸出形式,可以直接配接九純健®系列二次儀表或采集卡。中旺系列溫濕度傳感器明顯具有以下幾個特點1、 穩(wěn)定性好,低漂移性2、 輸出一致性好,互換性強(qiáng)3、 具有溫度補(bǔ)償,度好4、 適應(yīng)領(lǐng)域廣闊,抗腐蝕高5、 工作溫度寬廣,抗干擾佳典型應(yīng)用醫(yī)藥化工 通訊機(jī)房 HVAC暖通空調(diào)環(huán)境監(jiān)測 電信基站 圖書、檔案館潔凈廠房 智能樓宇 超市、生產(chǎn)車間工業(yè)自動化參 數(shù)工作電源:12VDC±10% 24VDC±10%24VAC±10%其它工作電源工作環(huán)境濕度:5~95%RH 無凝露溫度:-40~80℃變送器材料:ABS塑料IP等級:IP65外形尺寸:100×68×50mm顏色:乳白色 安裝:螺紋連接 溫度參數(shù)溫度傳感器:NTC傳感器、鉑電阻Pt100溫度測量范圍:-40~80℃可選測量度NTC: 優(yōu)于±0.5℃(0~50℃)Pt100: 優(yōu)于±0.5℃(0~50℃) 濕度參數(shù) 濕度傳感器:濕敏電阻采用JUCSAN ®專有技術(shù)的濕敏電阻工作溫度:-40~80℃反應(yīng)時間(ta): 5s穩(wěn)定性: 小于1%RH/年測量范圍:10~95%信號輸出對應(yīng)范圍:0~100%測量度±3% RH(25~90%RH,25℃)±2% RH(25~90%RH,25℃) 輸出信號電壓信號:1、0~5V 2、0~10V 3、0~1V 電流信號:(三線制)4、4~20mA 5、0~20mA 6、0~10mA電流信號:(兩線制)7、4~20mA 測量穩(wěn)定性濕度測量:通常狀態(tài)下,漂移不大于1%RH 溫度測量:溫度每年漂移量不大于0.1℃ 負(fù)載能力電壓型: ≥1KΩ,電流型:0~500Ω 傳感器探頭規(guī)格直徑:Φ16螺紋接口:M27×2探頭保護(hù):金屬粉末冶金燒結(jié)過濾器探頭長度:150~400mm(默認(rèn)為螺紋以下長度)非標(biāo)可訂制生產(chǎn) 接線示意圖 RT:溫度信號輸出 RH:濕度信號輸出 GND:直流地 VCC:工作電源,據(jù)需要為12V/24V/5VDC12 VDC:輸出信號為0~5V輸出時所用電源24VDC:輸出信號為4~20mA或0~10mA或0~20mA或0~10V輸出時所用電源 5VDC:0~1V輸出時所用電源JWS產(chǎn)品選型 1、 工作電源(P口)1、12V DC 2、24V DC 3、24V AC 4、5V DC確定電源: JWS P口2、輸出信號(S口)1、0 ~5V DC 2、0 ~10V DC 3、0 ~1V DC4、4 ~20 mA 5、0 ~10 mA 6 、0 ~20 mA 7、 4 ~20 mA (兩線制) 確定輸出信號: JWSP口S口3、 溫度測量范圍(T口口)下限溫度:0、0℃ 1、-10℃ 2、-20℃ 3、-30℃ 4、-40℃ 上限溫度:4、40℃ 5、50℃ 6、 60℃ 7、70℃ 8、80℃確定溫度范圍: JWSP口S口T口口4、濕度信號輸出對應(yīng)范圍: 0~100%RH濕度度:(H口)1、±3% RH 2、±2% RH確定濕度度:JWS P口S口T口口H口5、 傳感器探頭長度(L口)1、150mm 2、200mm 3、250mm 4、300mm 5、350mm 6、400mm 7、其它注明確定探頭長度:JWS P口S口T口口H口L口確定完整型號:JWS P口S口T口口H口L口 選型時請在每一項參數(shù)中輸入相應(yīng)的數(shù)字。如只需濕度信號,溫度部分參數(shù)可跳過不選如選擇工作電源為12VDC,輸出信號為0~5VDC,溫度范圍為0~50℃,濕度度為±3% RH探頭長度為200mm的溫濕度產(chǎn)品。其型號為JWSP1S1T05H1L2。 |
供電范圍寬,抗干擾設(shè)計,接線極性反向保護(hù)功能,485采用隔離輸出。標(biāo)準(zhǔn)的86盒安裝孔,采用后出線式設(shè)計,無明線。可靈活安裝在墻壁上。這款溫濕度變送器參數(shù)規(guī)格
供 電:DC24V DC12V
量 程:濕度:0-100%RH
溫度:-20-60度可以選
輸出信號:電壓型:0-5V;
電流型;4-20mA(三線制)
一、應(yīng)用范圍:
FDY-H2008WS溫濕度變送器利用半導(dǎo)體敏感元件來測量空氣中的溫度、濕度,適用于室內(nèi)環(huán)境測量,當(dāng)敏感元件被監(jiān)測到環(huán)境溫度、濕度,LCD顯示溫度、濕度,同時輸出4-20mA電流信號,開關(guān)量,485信號三種傳感器。
該變送器裝在最能代表被測環(huán)境狀態(tài)的地方,避免安裝在空氣流動不暢的處。
二、產(chǎn)品特點:
n 薄型設(shè)計,輕巧美觀。
n 獨特風(fēng)道設(shè)計,防止電路溫升影響傳感器真實測試。
n 專利結(jié)構(gòu)技術(shù),易于安裝,易于維護(hù)。
n 精度高,一致性好。
n 防護(hù)性能極好
產(chǎn)品介紹: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
多功能專業(yè)型溫濕度計 外接K型熱電偶可測1000℃高溫 分離式溫濕度探棒測量更加便捷實用
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技術(shù)參數(shù):
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智能多點土壤溫濕度記錄儀,土壤墑情與旱情管理系統(tǒng) 技術(shù)參數(shù):
※溫度范圍: -40℃~100℃ .濕度范圍: 0~100%
※測量精度: ±0.2℃ .測量精度: ±3%
※溫度分辨率:0.05℃ .濕度分辨率: 0.1%
※平均功耗:< 1mA(存儲間隔60秒)
※記錄容量:524280條
※通道數(shù)量:6通道(可擴(kuò)展至15通道)
※記錄間隔:1分~100天任意可調(diào)
※數(shù)據(jù)接口:USB2.0,免費(fèi)贈送上位機(jī)軟件
※供 電:干電池9V、USB5.0V(默認(rèn)配置) 蓄電池、太陽能、市電(擴(kuò)展配置,可同時使用!)
※線纜配置:國標(biāo)屏蔽線2米(標(biāo)配)
智能多點土壤溫濕度記錄儀,土壤墑情與旱情管理系統(tǒng) 功能特點:
※本機(jī)體積較小,操作簡單,性能。
全程數(shù)據(jù)跟蹤,記錄時間長,集數(shù)據(jù)采集、記錄于一體,且斷電后數(shù)據(jù)不丟失。
※低功耗設(shè)計,一次更換電池可使用三個月至一年。
記錄間隔1分至100天任意設(shè)置(建議設(shè)置在分鐘以上,電池壽命與間隔長短成正比。)
※專業(yè)數(shù)據(jù)處理,具備低電量擦寫保護(hù)、存儲故障檢測、設(shè)備斷電后數(shù)據(jù)信息恢復(fù)等功能。
※靈活而的電源管理,具備硬件反接以及內(nèi)部短等路保護(hù)功能。
可在直流電源、五號電池、太陽能鉛酸蓄電池及USB5.0V等供電并存方式下工作。
※免費(fèi)贈送上位機(jī)軟件,可方便查看或?qū)С鰯?shù)據(jù)圖表,支持EXCEL表格存儲。
軟件具有十萬倍縮放能力的圖表曲線顯示組件,查看曲線走勢及數(shù)據(jù)細(xì)節(jié)能力。
※采集器通訊方式可靈活配置,除USB(UART)方式外,還接受RS485通訊方式的定制。
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※可廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)、林業(yè)、地質(zhì)等相關(guān)方面的土壤溫度、濕度數(shù)據(jù)測量或科學(xué)研究。