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生產(chǎn)加工砂芯過濾活動裝置500ml，化學(xué)實驗室儀器，成套儀器

ELISA試劑盒操作常見問題：

1．邊緣效應(yīng) 使用96孔板的ELISA測定中，常發(fā)現(xiàn)有“邊緣效應(yīng)"，即外周孔顯色較中心孔深。經(jīng)研究證實在溫育中的熱力學(xué)梯度可能是根本原因之所。聚苯乙烯本身為不良熱導(dǎo)體，在實驗室的常規(guī)ELISA測定中，將板從室溫(通常在25℃左右)置于37℃溫箱，板也升溫時，在外周孔與中心孔之間可能存在一熱力學(xué)梯度。因此使用水浴或在將反應(yīng)溶液加入至板孔中時，將板和溶液均加熱至溫育溫度(如37℃)，就可以很容易地排除“邊緣效應(yīng)"，并且可提高測定的重復(fù)性。 2．加樣?在現(xiàn)在的ELISA商品試劑盒中，必然有使用微量加樣器加入樣本的步驟。注意的關(guān)鍵點(diǎn)是：加樣不可太快，要避免加在孔壁上部，不可濺出和產(chǎn)生氣泡。加樣太快，無法保證微量加樣的準(zhǔn)確性和均一性。加在孔壁上部的非包被區(qū)，易導(dǎo)致非特異吸附。濺出會對鄰近孔產(chǎn)生污染。出現(xiàn)氣泡則反應(yīng)液界面有差異。所以，有時候一份標(biāo)本用相同的試劑盒這次測定為陽性，下次測定為陰性，往往就是上述加樣及試劑的錯誤所致。注： 1. 用戶在初次使用試劑盒時，應(yīng)將各種試劑管離心數(shù)分鐘，以便試劑集中到管底。 2. 每次實驗留一孔作為空白調(diào)零孔，該孔不加任何試劑，只是最后加底物溶液及2N H2SO4。測量時先用此孔調(diào)OD值至零。 3. 為防止樣品蒸發(fā)，試驗時將反應(yīng)板放于鋪有濕布的密閉盒內(nèi)，酶標(biāo)板加上蓋或覆膜。 4. 未使用完的酶標(biāo)板或者試劑，請于2-8℃保存。標(biāo)準(zhǔn)品、生物素標(biāo)記抗體工作液、辣根過氧化物酶標(biāo)記親和素工作液請依據(jù)所需的量配置使用。請勿重復(fù)使用已稀釋過的標(biāo)準(zhǔn)品、生物素標(biāo)記抗體工作液、或辣根過氧化物酶標(biāo)記親和素工作液。 5. 建議檢測樣品時均設(shè)雙孔測定，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。（注：本試劑只用于科研，歡迎來電咨詢!）電話：021- 58202225

傳真：

手機(jī)： 13386020563/13761771439

聯(lián)系人：宋小姐

該公司產(chǎn)品分類：加熱、制冷、真空儀器設(shè)備反應(yīng)過濾設(shè)備精餾萃取分離設(shè)備水質(zhì)分析儀/多參數(shù)水質(zhì)分析儀試劑盒 ELISA試劑盒實驗室玻璃儀器玻璃儀器實驗室儀器

QC系列超聲波清洗機(jī) 實驗室儀器清洗

QC系列超聲波清洗機(jī)

QC 系列脈沖調(diào)制式超聲波采用新型脈沖調(diào)制控制電路，調(diào)制后的脈沖幅值均在空化閾值以上，使得超聲波能量充分應(yīng)用在空化效應(yīng)上，其清洗強(qiáng)度大大超過了普通固定單頻的清洗器，完全可以代替國內(nèi)普通固定高頻的清洗器。

以下各種型號基本上可以滿足廣大用戶的實驗需求，如有其他規(guī)格和功能參數(shù)的特殊要求，可咨詢訂貨。

A. 基本型

功能特點(diǎn)：*脈沖式使功率大而平穩(wěn) *機(jī)械定時安全可靠

產(chǎn)品型號	槽內(nèi)尺寸mm	容積	功率	加熱功率	溫度調(diào)節(jié)
QC2060	150X135X100	2L	60W	無	無
QC3120	235X135X100	3L	120W	無	無
QC6150	300X150X150	6L	150W	無	無
QC10260	300X250X150	10L	300W	無	無
QC20500	500X350X150	22.5L	500W	無	無
QCB3120	235X135X100	3L	120W	800W	0-80℃
QCB6150	300X150X150	6L	150W	800W	0-80℃
QCB10260	300X250X150	10L	300W	1000W	0-80℃
QCB20500	500X350X150	22.5L	500W	1000W	0-80℃

B. 數(shù)控型

產(chǎn)品型號	槽內(nèi)尺寸mm	容積	功率	功率調(diào)節(jié)%	加熱功率	溫度調(diào)節(jié)
QCD3120	235X135X100	3L	120W	40-100	無	無
QCD6150	300X150X150	6L	150W	40-100	無	無
QCD10260	300X250X150	10L	300W	40-100	無	無
QCD20500	500X300X150	22.5L	500W	40-100	無	無
QCE3120	235X135X100	3L	120W	40-100	600W	0-80℃
QCE6150	300X150X150	6L	150W	40-100	800W	0-80℃
QCE10260	300X250X150	10L	300W	40-100	1000W	0-80℃
QCE20500	500X300X150	22.5L	500W	40-100	1000W	0-80℃

北京元弘科技有限公司生產(chǎn)銷售氣相色譜儀，液相色譜儀，色譜儀耗材，氣體發(fā)生器，光譜儀，實驗室常規(guī)儀器，代理島津耗材，安捷倫耗材，本公司技術(shù)人員全部為多年從事食品，藥品，化工等實驗室分析儀器應(yīng)用行業(yè)工程師，從而保證了我們的產(chǎn)品質(zhì)量具有專業(yè)性，穩(wěn)定性和可靠性。讓每位顧客在享受儀器質(zhì)量保證下，為每位顧客免費(fèi)提供解答儀器在應(yīng)用上遇到的問題，難題。我們愿以最好的產(chǎn)品，周到的服務(wù)，以誠為本的態(tài)度，成為您長期可信賴的合作伙伴。

主要產(chǎn)品：●色譜類：氣相色譜儀，液相色譜儀，凝膠色譜儀，頂空進(jìn)樣器、熱解析儀●光譜類：紫外分光光度計、原子吸收光譜儀、傅立葉紅外光譜，熒光光譜儀●二手儀器：二手進(jìn)口氣相色譜儀、液相色譜儀、光譜儀（島津、安捷倫、waters時常更新）●配套設(shè)備：氫氣發(fā)生器、氮?dú)獍l(fā)生器、空氣發(fā)生器、氧氣發(fā)生器●色譜柱：毛細(xì)管色譜柱，填充柱，液相色譜柱，凝膠柱，糖柱，氨基酸柱●樣品前處理：固相萃取裝置，溶劑過濾器，無油真空泵，超聲波清洗器●儀器配件：進(jìn)樣墊，進(jìn)樣器，氘燈，液相輸液管，單向閥，保護(hù)柱，7725！手動進(jìn)樣閥●常規(guī)儀器：水質(zhì)分析儀、純水機(jī)、電子分析天平、PH酸度計業(yè)務(wù)范圍：1、幫您建立色譜分析室、色譜氣路整套改造、色譜分析方法，培訓(xùn)色譜操作人員。2、幫您建立整套實驗室規(guī)劃與成套儀器項目。3、專業(yè)維修各類進(jìn)口、國產(chǎn)氣相色譜儀、高效液相色譜儀、氣體發(fā)生器等分析儀器。4、免費(fèi)提供各種分析儀器應(yīng)用、維修等技術(shù)咨詢服務(wù)。5、收購與銷售二手進(jìn)口氣相色譜儀、液相色譜儀、光譜儀。6、長期/短期租賃各種色譜儀，讓您更大減少成本。維修服務(wù)：1、維修各種進(jìn)口、國產(chǎn)氣相色譜儀、高效液相色譜儀、氣體發(fā)生器、紫外分光光度計、原子吸收分光光度計等分析儀器。2、維修島津液相色譜儀、氣相色譜儀；（LC-10A液相色譜儀，LC-20A液相色譜儀，GC-14C氣相色譜儀，GC-2010氣相色譜儀等型號），現(xiàn)貨提供該儀器配件與耗材；3、維修安捷倫液相色譜儀、氣相色譜儀（1100液相色譜儀，HP-5890氣相色譜儀，GC-6820氣相色譜儀，GC6890氣相色譜儀等型號），現(xiàn)貨提供該儀器配件與耗材；色譜儀租賃業(yè)務(wù)租賃色譜品牌為：國產(chǎn)氣相色譜儀、液相色譜儀、島津氣相色譜儀、島津液相色譜儀、安捷倫液相色譜儀、安捷倫氣相色譜儀

該公司產(chǎn)品分類：氣體發(fā)生器超純水機(jī) 實驗室常規(guī)儀器光譜儀氣相色譜儀液相色譜儀

實驗室儀器3Q認(rèn)證報價，計算機(jī)系統(tǒng)驗證價格，實驗室分析儀器3Q確認(rèn)價格

公司介紹實驗室儀器3Q認(rèn)證報價，計算機(jī)系統(tǒng)驗證價格，實驗室分析儀器3Q確認(rèn)價格新修訂《計算機(jī)化系統(tǒng)》附錄結(jié)合了國際新的趨勢及熱點(diǎn)理念，比如基于風(fēng)險-質(zhì)量風(fēng)險管理要貫穿系統(tǒng)生命周期全過程；基于科學(xué)-對流程和產(chǎn)品充分理解；采用軟件分級管理的策略；基于質(zhì)量體系-有效質(zhì)量體系下實施計算機(jī)化系統(tǒng)（及電子數(shù)據(jù)）管理；基于生命周期-在整個生命周期內(nèi)保持計算機(jī)化系統(tǒng)驗證受控狀態(tài)等。其也包含了國際制藥工程協(xié)會（ISPE）GAMP5良好自動化生產(chǎn)實踐指南中的一些知識觀點(diǎn)：軟件分級管理、供應(yīng)商審計、物理的和邏輯的防護(hù)、權(quán)限管理、審計跟蹤、電子數(shù)據(jù)的備份與恢復(fù)、應(yīng)急及突發(fā)事件管理等。以下筆者對新修訂《計算機(jī)化系統(tǒng)》附錄主要部分進(jìn)行解析。

　　內(nèi)容解析　　范圍第一條。描述了本附錄的適用范圍：適用于在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中應(yīng)用的計算機(jī)化系統(tǒng)，同時明確了系統(tǒng)“由一系列硬件和軟件組成，以滿足特定的功能”。按照國際藥品認(rèn)證合作組織（PIC/S）在GxP環(huán)境下的計算機(jī)化系統(tǒng)合規(guī)實踐指南（PI011-3指南）的定義，計算機(jī)化系統(tǒng)由計算機(jī)系統(tǒng)和被其控制的功能或流程組成。　　原則第二條、第三條和第四條。主要描述了對于風(fēng)險管理和供應(yīng)商管理兩個方面的要求。　　對于風(fēng)險管理，一方面是整個生命周期要實施風(fēng)險管理；另一方面是驗證的范圍和程度要基于風(fēng)險評估的結(jié)果來確定。　　對于供應(yīng)商管理，需要制定相應(yīng)規(guī)程，要有明確的協(xié)議來明確供應(yīng)商及制藥企業(yè)雙方職責(zé)，以及需要基于風(fēng)險評估的結(jié)果開展供應(yīng)商審計并形成文件化的記錄。　　人員第五條。該章節(jié)強(qiáng)調(diào)了在系統(tǒng)驗證、使用、維護(hù)、管理過程中各職能部門人員的緊密配合，并要求明確各自權(quán)限和職責(zé)；人員要接受相應(yīng)培訓(xùn)以適合其崗位工作，且對實施培訓(xùn)和指導(dǎo)工作的人員提出了要求：“確保有適當(dāng)?shù)膶I(yè)人員……”　　驗證第六條。應(yīng)用程序的驗證與基礎(chǔ)架構(gòu)的確認(rèn)實際上是按照軟件分類的原則（可參考ISPE GAMP5）實施不同生命周期驗證活動。其實也是采用風(fēng)險管理的理念，即軟硬件類別不同導(dǎo)致其系統(tǒng)復(fù)雜性和新穎性帶來的風(fēng)險不同，使得驗證的程度（或深度）不同——采用基于科學(xué)的風(fēng)險評估來確認(rèn)計算機(jī)化系統(tǒng)確認(rèn)驗證的范圍和程度（比如通過GxP關(guān)鍵性評估確定驗證的范圍，通過功能性風(fēng)險評估確定驗證的程度）；確保整個生命周期內(nèi)系統(tǒng)處于驗證的受控狀態(tài)（可供參考的方法是在系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)階段遵循變更和配置管理，以及安全管理、對系統(tǒng)實施定期評估等）。　　第九條。確認(rèn)驗證過程中，在系統(tǒng)數(shù)據(jù)出現(xiàn)轉(zhuǎn)換及遷移情況時需確認(rèn)數(shù)據(jù)的值及意義沒有改變（比如發(fā)酵罐PLC設(shè)備將罐壓數(shù)據(jù)通過通訊協(xié)議轉(zhuǎn)移至集散控制系統(tǒng)DCS，則在對DCS系統(tǒng)進(jìn)行OQ檢查時需要確認(rèn)二者數(shù)值的一致性）。　　系統(tǒng) 第十條。對安裝計算機(jī)化系統(tǒng)的物理環(huán)境作出規(guī)定，制藥企業(yè)制定清潔確證和用戶需求說明（URS）和進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計時需要將其考慮進(jìn)去，安裝確認(rèn)（IQ）中要對系統(tǒng)的安裝位置進(jìn)行確認(rèn)，保證系統(tǒng)的安裝環(huán)境是不受外來因素干擾的。　　第十一條。對關(guān)鍵系統(tǒng)的技術(shù)資料提出需求（比如功能說明、硬件設(shè)計說明、軟件設(shè)計說明、電路圖、網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)圖等），這些技術(shù)資料要及時更新，保證和實際狀態(tài)一致。　　第十三條。針對軟件的全面測試，根據(jù)軟件級別的不同，其測試程度也不同（比如針對五類軟件系統(tǒng)的源代碼審核和模塊測試，針對四類軟件系統(tǒng)的配置測試，然后是基于“黑盒”的功能測試、需求測試，以及包括結(jié)合實際工藝或流程的性能測試程度都不同）。　　第十四條。對系統(tǒng)的訪問權(quán)限控制提出要求，并且要求制定規(guī)程定期檢查授權(quán)的使用、變更與取消。值得一提的是，也許出于國內(nèi)實際情況考慮，新修訂《計算機(jī)化系統(tǒng)》附錄做出了硬件不足軟件補(bǔ)的讓步——“對于系統(tǒng)自身缺陷，無法實現(xiàn)人員控制的，必須具有書面程序、相關(guān)記錄及相關(guān)物理隔離手段，保證只有經(jīng)許可的人員方能進(jìn)行操作”。需要注意的是，EU和FDA并沒有類似要求。并且大部分企業(yè)目前不存在由于硬性缺陷問題而面臨制定規(guī)程進(jìn)行有效管理的問題。　　第十五條。對人工輸入數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性提出復(fù)核要求，復(fù)核的方式可以是另外的操作人員或者是經(jīng)過驗證的電子方式（比如經(jīng)過驗證的稱量配料系統(tǒng)通過報警提示能夠完成“超重”、“欠重”、“批號錯誤”、“忘記去皮”等關(guān)鍵信息復(fù)核，則崗位無需配備另一名用于復(fù)核的操作人員；再比如數(shù)據(jù)輸入的有效性符合如下要求：對范圍和小數(shù)點(diǎn)位數(shù)進(jìn)行限制，超出指定范圍和有效位數(shù)的數(shù)據(jù)無法輸入）。　　第十六條。對審計跟蹤提出要求（根據(jù)“風(fēng)險評估的結(jié)果來考慮”給系統(tǒng)加入此功能），注意“每次修改已輸入的關(guān)鍵數(shù)據(jù)均應(yīng)當(dāng)經(jīng)過批準(zhǔn)，并應(yīng)當(dāng)記錄更改數(shù)據(jù)的理由”，其中記錄更改數(shù)據(jù)的理由容易被制藥企業(yè)忽視。　　第十七條。對計算機(jī)化系統(tǒng)的變更做出詳細(xì)規(guī)定。制藥企業(yè)應(yīng)制定針對計算機(jī)化系統(tǒng)的變更管理規(guī)程，并按照既定的規(guī)程實施變更活動。如果第十四條“存在硬性缺陷”，則此條其實是無法實現(xiàn)的。　　第十八條。對于記錄的形式（電子的、物理的或者混合的）做出說明。其中，“應(yīng)當(dāng)有文件明確規(guī)定以電子數(shù)據(jù)為主數(shù)據(jù)還是以紙質(zhì)打印文稿為主數(shù)據(jù)”易被藥企忽視。需要注意的是，企業(yè)采用從計算機(jī)化系統(tǒng)“謄抄”紙質(zhì)版數(shù)據(jù)支持報告放行的做法，并不能規(guī)避對“電子記錄”的監(jiān)管要求，此時紙質(zhì)數(shù)據(jù)和電子數(shù)據(jù)的一致性也是檢查員關(guān)注的重點(diǎn)，這也涉及數(shù)據(jù)完整問題。　　第十九條。對于采用電子數(shù)據(jù)作為主數(shù)據(jù)的情況提出管理要求，包括不限于：電子數(shù)據(jù)要能打印成清晰易懂的物理文稿（即一般人可讀的物理文件）；物理或電子的方式儲存以及定期檢查可讀性和完整性；起草備份恢復(fù)規(guī)程按照記錄的既定時限要求進(jìn)行數(shù)據(jù)的備份管理等。　　第二十條和第二十一條。對制定應(yīng)急方案、制定故障處理規(guī)程、實施糾正預(yù)防措施提出要求。可參考ISPE GAMP5的附錄O4“突發(fā)事件管理”和附錄O10“業(yè)務(wù)連續(xù)性管理”。　　第二十二條。對采用計算機(jī)化系統(tǒng)進(jìn)行產(chǎn)品放行的情形作出明確規(guī)定。這其實就是前面提及的“審計跟蹤”在產(chǎn)品放行環(huán)節(jié)的一個特定應(yīng)用而已。此過程應(yīng)通過使用電子簽名來實現(xiàn)。而在此方面EU比我國要求要嚴(yán)格。　　第二十三條。對電子數(shù)據(jù)可采用電子簽名的做法及其要求作出說明，“電子簽名應(yīng)當(dāng)遵循相應(yīng)法律法規(guī)的要求”。對于制藥領(lǐng)域可供借鑒的相關(guān)法規(guī)，一般均采用美國聯(lián)邦法規(guī)第21篇第11條款（21CFR Part11），此標(biāo)準(zhǔn)之下FDA將認(rèn)為電子記錄、電子簽名和在電子記錄上的手簽名是可信賴的、可靠的且通常等同于紙質(zhì)記錄和在紙上的手寫簽名。　　術(shù)語第二十四條。對電子簽名、電子數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)審計追蹤、數(shù)據(jù)完整性等七個專用術(shù)語進(jìn)行了詮釋。　　影響　　隨著工業(yè)自動化、信息化在制藥領(lǐng)域的發(fā)展，越來越多的企業(yè)開始嘗試采用DCS、企業(yè)資源計劃（ERP）、生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)（MES）、實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）等工藝控制、數(shù)據(jù)管理或流程管理系統(tǒng)進(jìn)行企業(yè)資源、流程、數(shù)據(jù)的高效整合和優(yōu)化，實現(xiàn)“少人化”、“無紙化”生產(chǎn)、辦公及管理。對于如何有效管理這些計算機(jī)化系統(tǒng)，使其在給藥企帶來便利的同時，又不會引起對患者安全、產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)據(jù)完整性的GMP風(fēng)險，在此之前的中國GMP法規(guī)中并沒有有效的約束或指導(dǎo)。　　新修訂《計算機(jī)化系統(tǒng)》附錄的正式頒布及實施，將填補(bǔ)國內(nèi)GMP對計算機(jī)化系統(tǒng)的監(jiān)管空白。由于國內(nèi)制藥領(lǐng)域（不管是監(jiān)管層還是制藥企業(yè)）對計算機(jī)化系統(tǒng)管理認(rèn)知起步相對較晚，因此該附錄的正式頒布并實施將整體提升和加強(qiáng)國內(nèi)制藥企業(yè)對于計算機(jī)化系統(tǒng)（以及電子數(shù)據(jù)）的管理水平，降低計算機(jī)化系統(tǒng)導(dǎo)致的質(zhì)量管理風(fēng)險。但同時，對于監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及大部分之前沒有國際認(rèn)證經(jīng)驗的藥企來說，全新的監(jiān)管要求勢必帶來以下挑戰(zhàn)：　　某些老舊的計算機(jī)化系統(tǒng)存在硬性缺陷導(dǎo)致無法合規(guī)合用，系統(tǒng)升級改造困難（或根本找不到原來的軟件商來實施升級改造）；　　檢查員、藥企人員、供應(yīng)商（或第三方）的知識、能力、經(jīng)驗及技能水平不能適應(yīng)新的法規(guī)需求，無法進(jìn)行其職責(zé)范圍的活動（如實施GMP檢查、實施GMP生產(chǎn)或檢驗活動、實施計算機(jī)化系統(tǒng)的設(shè)計建造及確認(rèn)驗證活動）；　　如何有效搭建計算機(jī)化系統(tǒng)（及數(shù)據(jù)完整性）管理體系，如何按照既定的管理規(guī)程在整個系統(tǒng)生命周期內(nèi)去有效地實施管理，也將是制藥企業(yè)質(zhì)量管理人員所面臨的困難；　　對于采用基于科學(xué)和風(fēng)險的方法有效實施計算機(jī)化系統(tǒng)驗證，以及在系統(tǒng)使用過程中維護(hù)其驗證的受控狀態(tài)，多數(shù)制藥企業(yè)也會顯得捉襟見肘。　

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新修訂藥品GMP附錄《確認(rèn)與驗證》（簡稱新修訂《確認(rèn)與驗證》附錄）于5月26日發(fā)布，并將于2015年12月1日正式生效實施。在新修訂《確認(rèn)與驗證》附錄中，頻頻出現(xiàn)的“風(fēng)險評估”、“生命周期”、“持續(xù)監(jiān)控”等熱點(diǎn)詞匯，均響應(yīng)了國際GMP相關(guān)法規(guī)指南的最新理念及要求。以下，筆者針對新修訂《確認(rèn)與驗證》附錄主要章節(jié)的內(nèi)容及其對企業(yè)產(chǎn)生的影響進(jìn)行分析，以幫助企業(yè)加深認(rèn)識，推動其貫徹實施。　　內(nèi)容分析　　第一章范圍本章中提到的新修訂《確認(rèn)與驗證》附錄的范圍是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中”的所有確認(rèn)與驗證活動。按照國際人用藥協(xié)調(diào)委員會（ICH）Q10 制藥質(zhì)量體系模型圖來說，GMP的范圍涵蓋了技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)化生產(chǎn)和產(chǎn)品退市三個階段，本附錄的范圍也涵蓋了產(chǎn)品生命周期中的技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)化生產(chǎn)和產(chǎn)品退市三個階段。　　本章中提到的“所有確認(rèn)與驗證活動”，包含了新修訂藥品GMP第七章確認(rèn)與驗證中提及的“廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗儀器、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和檢驗方法”等確認(rèn)與驗證活動。　　第二章原則本章中提到的“確認(rèn)和驗證的范圍和程度應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果確認(rèn)”的說法，在新修訂藥品GMP第138條中有相關(guān)描述，國內(nèi)藥企已有較好的風(fēng)險意識和一定的認(rèn)識基礎(chǔ)。當(dāng)然，對于時刻變化的風(fēng)險，需持續(xù)監(jiān)控與評估。　　藥企應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注本章中的“確認(rèn)與驗證應(yīng)當(dāng)貫穿于產(chǎn)品生命周期的全過程”的要求。產(chǎn)品的生命周期包括產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)化生產(chǎn)與產(chǎn)品退市。如何將確認(rèn)與驗證活動貫穿于產(chǎn)品的生命周期，將是企業(yè)面臨的重大挑戰(zhàn)。企業(yè)在執(zhí)行這部分內(nèi)容時，可分別考慮各系統(tǒng)生命周期中的確認(rèn)和驗證活動，如設(shè)備確認(rèn)、公用工程驗證、工藝驗證、清潔驗證等。　　第三章驗證總計劃驗證總計劃(VMP)是公司驗證體系的綱領(lǐng)性文件，它要對整個驗證程序、組織結(jié)構(gòu)、內(nèi)容和計劃進(jìn)行全面安排。　　本章要求，“大型和復(fù)雜的項目，可制訂單獨(dú)的項目驗證總計劃”。如果是大型項目，如建造多個新廠房等，最好的辦法是為每個新廠房單獨(dú)編寫一份驗證總計劃。因為一個大型項目包含若干建筑，由于工程進(jìn)度、廠房功能不同，只編制一份驗證總計劃不能清晰描述出所有驗證活動，可能會導(dǎo)致驗證活動缺乏針對性和指導(dǎo)性。對于小型項目，可以編制一份驗證總計劃，將所有驗證活動整合在一起。　　第四章文件本章提到“供應(yīng)商或第三方提供驗證服務(wù)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其提供的確認(rèn)與驗證的方案、數(shù)據(jù)或報告的適用性和符合性進(jìn)行審核、批準(zhǔn)”。這部分內(nèi)容在新修訂藥品GMP中沒有相關(guān)描述。目前制藥企業(yè)和第三方進(jìn)行合作的現(xiàn)象非常普遍——近幾年國際制藥法規(guī)進(jìn)入快速發(fā)展期，很多藥企選擇和第三方公司合作，全面提升自身質(zhì)量體系。需要注意的是，供應(yīng)商或第三方執(zhí)行確認(rèn)與驗證活動，需要開展其工作職能所需的教育和培訓(xùn)。　　第五章確認(rèn) 本章提到企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供滿足用戶需求的“新的或改造的廠房、設(shè)施、設(shè)備”。　　設(shè)計確認(rèn) 設(shè)計確認(rèn)（DQ）是供應(yīng)商設(shè)計文件和用戶需求說明的對比。　　安裝確認(rèn) 安裝確認(rèn)（IQ）針對“新的或改造的廠房、設(shè)施、設(shè)備”，在實施過程中需要同時根據(jù)用戶需求和設(shè)計確認(rèn)中的技術(shù)要求對相關(guān)系統(tǒng)進(jìn)行確認(rèn)。　　運(yùn)行確認(rèn) 運(yùn)行確認(rèn)（OQ）應(yīng)考慮設(shè)備運(yùn)行的上下限，必要時選擇“最差條件”。另外，應(yīng)該在OQ完成后建立操作、清潔、維護(hù)等操作規(guī)程。　　性能確認(rèn) 性能確認(rèn)（PQ）應(yīng)在安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)成功完成之后進(jìn)行。在某些情況下，可考慮將性能確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)或工藝驗證結(jié)合進(jìn)行。如果制藥企業(yè)選擇這種方法，應(yīng)有充分的說明。另外，性能確認(rèn)過程的取樣頻率需要評估，也應(yīng)引起企業(yè)的重視。　

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第六章工藝驗證本章著重強(qiáng)調(diào)了關(guān)鍵質(zhì)量屬性、關(guān)鍵工藝參數(shù)、質(zhì)量風(fēng)險管理、持續(xù)工藝確認(rèn)、統(tǒng)計工具及產(chǎn)品和工藝知識的理解及更新。　　本章提到“企業(yè)應(yīng)當(dāng)有書面文件確定產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性、關(guān)鍵工藝參數(shù)、常規(guī)生產(chǎn)和工藝控制中的關(guān)鍵工藝參數(shù)范圍，并根據(jù)對產(chǎn)品和工藝知識的理解進(jìn)行更新”，這些規(guī)定是新修訂藥品GMP中沒有的內(nèi)容，而如何確定產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù)對藥企同樣重要�？赡苡绊懏a(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵質(zhì)量屬性可以從鑒別、物化性質(zhì)、性狀、含量、純度、粒度、微生物限度、晶型等方面考慮。工藝參數(shù)分為關(guān)鍵參數(shù)、非關(guān)鍵參數(shù)、重要參數(shù)以及非重要參數(shù)，企業(yè)應(yīng)分級管理。　　本章強(qiáng)調(diào)了知識管理在制藥企業(yè)的應(yīng)用，因此企業(yè)同樣面臨知識管理帶來的挑戰(zhàn)。　　持續(xù)工藝確認(rèn) 持續(xù)工藝確認(rèn)是新的概念，是指在產(chǎn)品生命周期理論下，在商業(yè)化生產(chǎn)階段開展的確保工藝始終處于受控狀態(tài)的活動。持續(xù)改進(jìn)知識系統(tǒng)的概念對于生命周期工藝驗證計劃很重要。　　企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)統(tǒng)計工具、趨勢分析等方面的培訓(xùn)，并建立持續(xù)工藝確認(rèn)文件、持續(xù)工藝確認(rèn)策略并周期性地審核確認(rèn)范圍和頻率。　　同步驗證本章節(jié)說明“在極個別情況下，允許進(jìn)行同步驗證”，并提到了“如因藥物短缺可能增加患者健康風(fēng)險、因產(chǎn)品的市場需求量極小而無法連續(xù)進(jìn)行驗證批次的生產(chǎn)”。這需要制藥企業(yè)必須和藥監(jiān)部門討論，獲得允許后才能同步驗證。這是專指工藝的。　　第七章運(yùn)輸確認(rèn) 運(yùn)輸確認(rèn)是新的要求。企業(yè)應(yīng)該考慮是否存在需要進(jìn)行運(yùn)輸確認(rèn)的產(chǎn)品。藥品的運(yùn)輸方法應(yīng)基于風(fēng)險，同時根據(jù)業(yè)務(wù)需求，包括產(chǎn)品穩(wěn)定性、藥政法規(guī)以及存儲要求來制定。其他可能影響運(yùn)輸方法的因素還包括質(zhì)量體系、預(yù)防性維護(hù)與校準(zhǔn)需求，以及可能提供另外的保護(hù)性包裝等。　　第八章清潔驗證本章對清潔驗證的要求相對新修訂藥品GMP來說有較大的變化，如活性成分限度的計算在新修訂《確認(rèn)與驗證》附錄中借鑒了歐盟的有關(guān)要求，引入了考慮活性成分毒理試驗數(shù)據(jù)或毒理學(xué)文件資料對限度進(jìn)行評估、計算的考慮。毒理方法的應(yīng)用可以參考其他的法規(guī)和指南，比如歐盟在2014年11月發(fā)布的《在共用設(shè)施生產(chǎn)不同藥品使用風(fēng)險辨識建立健康暴露限度指南》。　　清潔驗證的執(zhí)行次數(shù)和工藝驗證類似，若前期清潔方法過程中有大量的數(shù)據(jù)和知識積累，經(jīng)過風(fēng)險評估，可適當(dāng)減少清潔驗證的次數(shù)。在進(jìn)行工藝和產(chǎn)品設(shè)計時，要充分考慮清潔的要求，采用污染物排放量少的工藝技術(shù)和設(shè)備。生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計應(yīng)便于徹底清潔，清潔工藝的設(shè)計要便于達(dá)到預(yù)期的目的，盡可能降低污染和交叉污染的風(fēng)險。　　第九章再確認(rèn)和再驗證再確認(rèn)和再驗證應(yīng)充分考慮質(zhì)量風(fēng)險管理的應(yīng)用。再確認(rèn)和再驗證實施前應(yīng)首先設(shè)定需求標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過差距分析找出設(shè)備或系統(tǒng)的差距，如果設(shè)備或系統(tǒng)不再符合現(xiàn)有要求，可以在設(shè)備或系統(tǒng)的改造后進(jìn)行變更性再驗證；如果設(shè)備或系統(tǒng)沒有異常情況，可以進(jìn)行周期性再確認(rèn)或再驗證。　　第十章術(shù)語本章對11個術(shù)語進(jìn)行了說明，包含了對關(guān)鍵質(zhì)量屬性、工藝驗證、模擬產(chǎn)品、清潔驗證、最差條件等的解釋。　　挑戰(zhàn)來臨　　總體來說，新修訂《確認(rèn)與驗證》附錄的頒布對我國制藥行業(yè)提出了更高的要求，主要體現(xiàn)在：　　1.將確認(rèn)和驗證的范圍擴(kuò)展至產(chǎn)品全生命周期，需要企業(yè)在產(chǎn)品生命周期內(nèi)建立確認(rèn)和驗證體系。　　2.對制藥質(zhì)量體系提出更高的要求。本附錄涉及了知識管理、人員培訓(xùn)、變更、偏差、糾正和預(yù)防措施等諸多關(guān)鍵質(zhì)量要素。　　3.強(qiáng)調(diào)質(zhì)量風(fēng)險管理在確認(rèn)和驗證中的有效應(yīng)用。質(zhì)量風(fēng)險管理對制藥行業(yè)來說已不算陌生，但如何有效應(yīng)用仍是一個需要企業(yè)認(rèn)真對待的問題。　　4.強(qiáng)調(diào)驗證體系文件的完整性。確認(rèn)和驗證文件不是獨(dú)立存在的，制藥企業(yè)應(yīng)形成完善的驗證體系和驗證體系，以保證相關(guān)的確認(rèn)和驗證文件的完整性。　　5.在生命周期內(nèi)維護(hù)驗證狀態(tài)也至關(guān)重要，尤其是涉及影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)施、設(shè)備、工藝、方法等。　　綜上，新修訂《確認(rèn)與驗證》附錄的頒布，顯示了中國正在通過法規(guī)拉近國內(nèi)制藥企業(yè)同歐美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的差距。GMP對確認(rèn)和驗證的要求將越來越嚴(yán)格，勢必將帶來新一輪的確認(rèn)和驗證高潮。已經(jīng)通過GMP認(rèn)證的企業(yè)同樣需要完善其驗證體系，尤其是生命周期理念的引入。工藝驗證、清潔驗證、運(yùn)輸確認(rèn)等幾個變化較大的地方需要引起重視。如今距離CFDA確認(rèn)和驗證附錄實施還有不到6個月的時間，充分利用這段時間來切實提升企業(yè)對確認(rèn)和驗證的認(rèn)識，是制藥企業(yè)應(yīng)該重視并落實的重要工作。

該公司產(chǎn)品分類：檢碩耗材配件 E+H恩德斯豪斯哈希HACH 島津SHIMADZU 賽默飛熱電Thermo 環(huán)境設(shè)備耗材配件大韓設(shè)備耗材賽默飛熱電耗材配件Thermo 質(zhì)譜儀器質(zhì)譜儀國產(chǎn)光譜儀實驗室基礎(chǔ)儀器光譜儀器色譜儀器二手儀器設(shè)備樣品前處理 Whatman過濾膜濾器奧林巴斯顯微鏡生物板材進(jìn)口生物試劑

佛山杏壇實驗室儀器校準(zhǔn) 儀器校正機(jī)構(gòu) 儀器外校哪家好

廣東世通計量校準(zhǔn)檢測公司(簡稱世通校準(zhǔn))是經(jīng)中國合格評定國家認(rèn)可委員會(簡稱CNAS)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家計量校準(zhǔn)檢測認(rèn)可機(jī)構(gòu)，CNAS認(rèn)可代碼:L3170.世通校準(zhǔn)公司成立于2005年,實驗室總部在東莞,專注于儀器校準(zhǔn),儀器校正,儀器校驗,儀器外校,儀器計量,儀器檢測,量具校準(zhǔn),計量器具校準(zhǔn),計量內(nèi)校員培訓(xùn).經(jīng)過十余年的發(fā)展,注冊資金1000萬人民幣,計量校準(zhǔn)實驗室面積5000余平方米,有各國進(jìn)口精密計量標(biāo)準(zhǔn)器件1000余套.已通過CNAS項目四百余項,本校準(zhǔn)中心設(shè)有長度儀器校準(zhǔn)實驗室、力學(xué)儀器校準(zhǔn)實驗室、電學(xué)儀器校準(zhǔn)實驗室、電磁學(xué)儀器校準(zhǔn)實驗室、無線電學(xué)儀器校準(zhǔn)實驗室、光學(xué)儀器校準(zhǔn)實驗室、理化儀器校準(zhǔn)實驗室、熱工儀器校準(zhǔn)實驗室等計量檢測校準(zhǔn)實驗室.在職人員一百余人,擁有以中青年骨干為主、老中青結(jié)合、年齡和資歷結(jié)構(gòu)合理的技術(shù)人員隊伍.在崗員工中專業(yè)技術(shù)人員達(dá)70%，具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員超過85%.現(xiàn)已成為華南地區(qū)最具影響力和綜合實力最強(qiáng)的儀器計量校準(zhǔn)/檢測公司之一. 世通校準(zhǔn)公司依托華南地區(qū)的工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，結(jié)合自身技術(shù)優(yōu)勢、打造品牌競爭力，并先后成立了東莞儀器校驗工作站、佛山儀器校驗工作站、佛山順德儀器校驗工作站、佛山南海儀器校驗工作站、佛山三水儀器校驗工作站、中山儀器校驗工作站、惠州儀器校驗工作站、惠州惠陽儀器校驗工作站、惠州惠東儀器校驗工作站、惠州惠城儀器校驗工作站、惠州博羅儀器校驗工作站、惠州大亞灣儀器校驗工作站、廣州儀器校驗工作站、廣州番禺儀器校驗工作站、廣州花都儀器校驗工作站、廣州南沙儀器校驗工作站、廣州白云儀器校驗工作站、廣州天河儀器校驗工作站、廣州增城儀器校驗工作站、廣州從化儀器校驗工作站、廣州黃埔儀器校驗工作站、廣州越秀儀器校驗工作站、深圳儀器校驗工作站、珠海儀器校驗工作站、珠海香洲儀器校驗工作站、珠海斗門儀器校驗工作站、珠海金灣儀器校驗工作站、江門儀器校驗工作站、河源儀器校驗工作站、肇慶儀器校驗工作站、清遠(yuǎn)儀器校驗工作站、韶關(guān)儀器校驗工作站、汕頭儀器校驗工作站、揭陽儀器校驗工作站、潮州儀器校驗工作站、梅州儀器校驗工作站、云浮儀器校驗工作站、陽江儀器校驗工作站、湛江儀器校驗工作站、茂名儀器校驗工作站、廣西儀器校驗工作站、江西儀器校驗工作站、湖南儀器校驗工作站.作為向工廠/企事業(yè)單位提供專業(yè)儀器校準(zhǔn)服務(wù)的第三方公正校準(zhǔn)實驗室,可提供包括長度類儀器校正、力學(xué)類儀器校正、電學(xué)類儀器校正、電磁學(xué)類儀器校正、無線電學(xué)類儀器校正、光學(xué)類儀器校正、理化類儀器校正、熱工類儀器校正等計量領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)服務(wù).所出具的校準(zhǔn)證書和校準(zhǔn)報告符合ISO、UL、3C、CQC、CE及客戶驗廠審核等要求,校準(zhǔn)/檢測證書和報告可在CNAS、ILAC、MRA框架內(nèi)簽訂互認(rèn)協(xié)議的歐盟和美洲等56個國家和地區(qū)獲得互認(rèn)，也可作為體系評審認(rèn)可、技術(shù)成果鑒定，以及行政復(fù)議的技術(shù)依據(jù). 我司將以最合理的價格.最優(yōu)質(zhì)的服務(wù),最高品質(zhì)的檢測技術(shù)為廣大顧客服務(wù). 歡迎您來電咨詢.洽談!

服務(wù)優(yōu)勢：1.服務(wù)方式靈活,安排下廠校準(zhǔn)、上門收取儀器、快遞儀器,3種校準(zhǔn)方式.2.從下單到安排下廠校準(zhǔn)、上門收取儀器、快遞儀器不超過3個工作日,確保不影響客戶的正常運(yùn)作.3.客戶委托我司校準(zhǔn)的儀器超差時，在我們能力范圍內(nèi)可以免費(fèi)做相應(yīng)的調(diào)校服務(wù)(不做維修).4.現(xiàn)場完成校準(zhǔn)到核發(fā)證書一般為5個工作日（除另行協(xié)議外），帶回本公司校準(zhǔn)的為6個工作日（代送檢為10個工作日），如需加急提前預(yù)約確定.5.本公司為儀器銷售、校準(zhǔn)、檢測、內(nèi)校員培訓(xùn)一站式綜合服務(wù)企業(yè).服務(wù)流程:1.由委托方(客戶)提供需要校準(zhǔn)的儀器清單(含儀器名稱、型號規(guī)格、量程及具體數(shù)量),可郵件、傳真、QQ等方式發(fā)送至我司業(yè)務(wù)專員.如需報價/詢價,請將清單發(fā)送以下聯(lián)系方式:郵件：13826984352@163.com電話:13826984352 QQ：28518123292.我司業(yè)務(wù)專員將及時提供合理的書面報價單.3.委托方(客戶)收到報價單后請及時確認(rèn)并簽名蓋章回傳(可掃描或傳真).4.收到報價回簽單后將及時安排校準(zhǔn)時間(雙方協(xié)商確定).5.安排技術(shù)人員下廠校準(zhǔn).6.校準(zhǔn)完成后我司將于5個工作日內(nèi)制作完成校準(zhǔn)證書.7.校準(zhǔn)證書完成后,我司將依據(jù)實際校準(zhǔn)儀器的數(shù)量、型號、規(guī)格、精確度等級進(jìn)行計費(fèi)對賬.8.交付校準(zhǔn)證書,付款方式以現(xiàn)金、轉(zhuǎn)賬、快遞代收(現(xiàn)金或支

高頻電壓、高頻功率、接收機(jī)、衰減：高頻探頭、濾波器、測量接收機(jī)、衰減器、功率放大器、電話機(jī)分析儀、駐極體傳聲器測試儀、手機(jī)綜合測試儀、無線電綜測儀、毫伏表、功率計

模擬信號發(fā)生器、集中參數(shù)阻抗：掃頻儀、LF/RF信號發(fā)生器、低頻信號源、高頻信號源、音頻分析儀、標(biāo)準(zhǔn)信號發(fā)生器、函數(shù)信號發(fā)生器、掃頻信號發(fā)生器、揚(yáng)聲器Fo測試儀、噪聲信號源、信納表、電聲分析儀、彩色電視信號發(fā)生器

射頻網(wǎng)絡(luò)參數(shù)：頻譜分析儀、調(diào)制度、失真度、綜合測試儀、矢量信號分析儀、數(shù)字信號發(fā)生器

傳輸分析儀、數(shù)字通信網(wǎng)絡(luò)分析儀、邏輯分析儀、AM/FM調(diào)制度儀、網(wǎng)絡(luò)分析儀、射頻參數(shù)、脈沖參數(shù)

（示波器）：各類示波器、示波器電壓、電流探頭、示波器校準(zhǔn)儀、脈沖參數(shù)/示波器、示波器校準(zhǔn)儀

時間頻率

頻率標(biāo)準(zhǔn)、高穩(wěn)晶振、頻率合成器：頻率標(biāo)準(zhǔn)儀、頻率合成器、頻率交換器、石英頻率標(biāo)準(zhǔn)

頻率計、計數(shù)器、秒表：頻率計、通用計數(shù)器、數(shù)字電子毫秒儀、微波頻率計、時間間隔測量儀、機(jī)械秒表、電子秒表等各類計時器、頻穩(wěn)對比器、石英分析儀、時鐘分析儀

長度計量

精測類：四等及以下量塊、針規(guī)、環(huán)規(guī)、塞尺、光滑極限量規(guī)、半徑樣板、螺紋樣板等

量具類：卡尺類、指示表類、千分尺類、萬能角度尺、測厚儀、膜厚儀、比較儀等

線紋類：線紋、鋼直尺、鋼卷尺等

平面度類：框式/條式水平儀、平板、平尺、平晶等

粗糙度類：表面粗糙度儀、粗糙度參數(shù)測試、刮板細(xì)度計等

螺紋類：各類公制(M)、美標(biāo)(UN)、日標(biāo)(JIS)、管螺紋(G)等螺紋塞規(guī)/環(huán)規(guī)的檢測

量儀類：

氣動測量儀、超聲波測厚儀、圓跳動檢查儀、激光徑孔儀、光學(xué)計、投影儀、測長儀、顯微鏡、影像測量儀、二次元、自準(zhǔn)直儀、接觸式干涉儀、圓度儀、齒輪嚙合儀、三坐標(biāo)測量機(jī)（三次元）、數(shù)控機(jī)床、加工中心的檢測等

玩具類：小物件測試圓筒、測試類手指、壓力頭、尖點(diǎn)測試儀等各種測試器

工件類：各種機(jī)加工零部件、各類測試治具、V型臺等高精度尺寸的測量等

力學(xué)計量

力值類：彈簧拉力計、拉力、壓力萬能試驗機(jī)、插拔力試驗機(jī)、電子式萬能試驗機(jī)、擺錘式?jīng)_擊試驗機(jī)、懸臂梁式?jīng)_擊試驗機(jī)、抗折試驗機(jī)、推拉力計、張力計、扭力扳手、扭矩測試儀、扭力起子等

質(zhì)量類：電子秤、非自行指示秤、模擬指示秤、電子天平、機(jī)械天平、架盤天平、分析天平、吊磅、磅秤、砝碼等

壓力類：各種工作用壓力表、氣壓表、壓力真空表、精密壓力表、液體壓力計、差壓計、數(shù)字壓力計、壓力傳感器、壓力變送器、壓力控制器、壓力校驗儀、壓力發(fā)生器、紙箱耐破度儀等

硬度類：邵氏硬度計、金屬洛氏硬度計、表面洛氏硬度計、維氏硬度計、顯微硬度計、布氏硬度計、里氏硬度計、韋氏硬度計等

紡織類：耐洗色牢度試驗機(jī)，汗?jié)n色牢度儀，織物起毛起球儀、織物平磨儀、磨擦試驗設(shè)備等

建筑類：水泥凈漿攪拌機(jī)、凈漿標(biāo)準(zhǔn)稠度與凝結(jié)時間測定儀、水泥膠砂流動度測定儀、水泥安定性試驗用沸煮箱等

溫度計量

溫度計(表)、溫濕度計、紅外線溫度計、烤箱、恒溫恒濕箱、干燥箱、生化培養(yǎng)、箱冷熱沖擊試驗機(jī)、燃燒試驗機(jī)、爐溫測試儀、高溫爐、低溫箱、插頭溫升測試儀、多路溫度測試儀、老化試驗機(jī)、鹽霧試驗箱，熔體流速儀、恒溫槽(水槽、油槽、低溫槽)、玻璃溫度計、各類熱電偶、熱電阻、熱變維卡測試儀

理化計量

常用玻璃量具（量筒、量杯、吸量管、滴定管）、光澤度計、色差儀、酸度（PH）計、紫外可見分光光度計、電導(dǎo)率儀、原子吸收分光光度計、X熒光光譜儀、ICP發(fā)射光譜儀、手持糖量(含量)計、阿貝折射儀、透光率儀、離子色譜儀、氣相色譜儀、液相色譜儀、臺式氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀、酶標(biāo)分析儀、水質(zhì)綜合分析儀、自動電位滴定儀、流出杯式粘度計、旋轉(zhuǎn)黏度計

KXTJ科學(xué)探究實驗室儀器模型設(shè)備科學(xué)探究教具

科學(xué)探究實驗室儀器模型設(shè)備科學(xué)探究教具中小學(xué)科學(xué)探究實驗室中小學(xué)科學(xué)探究實驗箱

避雷針

模擬電偶極子

靜電擺球

靜電跳球

靜電除塵

靜電屏蔽

尖端放電與電風(fēng)輪

靜電滾筒

火焰導(dǎo)電

電磁感應(yīng)電流的方向

雅格布天梯

無線電報機(jī)

開爾文滴水起電演示儀

靜電感應(yīng)實驗儀

姜太公釣魚

電動機(jī)與發(fā)電機(jī)

摩擦起電與電荷相互作用

簡單電路組合探究儀

病房呼叫系統(tǒng)

光電效應(yīng)演示實驗

通電自感現(xiàn)象探究實驗儀

斷電自感現(xiàn)象探究實驗儀

斷電自感、觸電探究實驗儀

火滅明珠

電容器充放電探究實驗儀

大電容器充放電應(yīng)用探究實驗儀

利用高電阻放電測定電容量實驗儀

用非門電路實現(xiàn)路燈自動控制

用斯密特觸發(fā)器實現(xiàn)溫度控制實驗儀

與非門邏輯真值探究實驗儀

晶體三極管放大作用探究實驗儀

磁控防磁控防盜報警實驗儀

用斯密特觸發(fā)器做路燈自動控制實驗儀

手電池

水果電子鐘

人是導(dǎo)體

安培力演示儀

靜電試電筆

人體感應(yīng)輝光球

冷熱傳遞—溫差發(fā)電

感應(yīng)起電機(jī)

電路連接暗盒

可組裝電動機(jī)模型

手搖發(fā)電機(jī)

六腳機(jī)爬蟲

剝離起電與感應(yīng)起電

無形的力

神奇的光電盤

千人震實驗器

電熱絲切割器

驗電筆

電磁鐵

磁懸浮風(fēng)扇

電磁起重機(jī)

磁懸浮地球儀

磁場力

電磁阻力管

平面與立體磁感線

磁懸浮陀螺

電磁炮

強(qiáng)力電磁鐵

磁懸浮列車

電磁彈簧振子

電磁制動器

電磁秋千

司南

磁懸轉(zhuǎn)輪

海獅戲球

磁共振

渦流演示儀

熱輻射對比溫度計

瞬間制冰器

云的模擬演示儀

升華與凝華

熱輻射演示儀1

熱輻射演示儀2

煙圈炮

真假沸騰

可行駛的太陽能小車

魔力轉(zhuǎn)輪

神奇的記憶合金

神奇的玻璃彈珠

熱氣球

固體熱脹冷縮演示儀

仿真瓦特蒸汽機(jī)

飲水鳥（永動機(jī)）

魔箱

三維立體畫

神奇成像立體鏡(教師用)

神奇的立體鏡（分組）

顏料的混合

幻影合成

光通訊實驗系統(tǒng)

變色龍

光的三原色合成演示儀

光的合成探究儀（分組）

光纖燈

角反射器

光的反射和折射演示儀1

光的反射和折射演示儀2

早霞與晚霞

平面鏡成像原理

窺視無窮(時光隧道)

你中有我、我中有你

翻轉(zhuǎn)的鏡像

組合式眼球模型

實物成虛像實驗器

紅光外側(cè)的熱效應(yīng)

莫爾條紋波紋片

光的彩色偏振實驗器

組裝式潛望鏡

潛望鏡

小球變大球

放大觀察儀

光的熱輻射儀-光壓風(fēng)車

籠中鳥

萬花筒

多像鏡

夜視望遠(yuǎn)鏡

小孔成像

三色小孔成像

光控系統(tǒng)（教師用）

光控臺燈（學(xué)生分組）

太陽鐘

三棱鏡

太陽灶模型

照相機(jī)模型

光學(xué)魔盒—大錢變小錢

模擬彩虹

魔鏡

穿墻而過

機(jī)翼升力演示儀

空氣大力士

力學(xué)斜面

機(jī)械組合傳動

收集分子運(yùn)動和實驗證據(jù)

動量守恒

圓周運(yùn)動演示儀1（圓周上的火車）

圓周運(yùn)動演示儀2（過山車）

自行車走鋼絲

陀螺旋轉(zhuǎn)的軌跡

輪緣上一點(diǎn)的軌跡

重心與穩(wěn)度實驗器

平衡鳥（重心與穩(wěn)度）

液體內(nèi)部不同深度同一方向壓強(qiáng)演示儀

液體內(nèi)部同一深度不同方向壓強(qiáng)演示儀

錐體上滾

勻速直線運(yùn)動探究儀

鋼球爬坡

彩色噴泉

角動量守恒原理演示儀

二力平衡

曲柄連桿機(jī)械運(yùn)動

杠桿原理

慣性探究儀

潛水艇仿真實驗系統(tǒng)

潛水艇模型

雙人舞

變向輪軸

邊爬邊搖

溫度與壓強(qiáng)的關(guān)系探究儀

投球器

滾動的方輪

翻板車實驗

超輕型直升飛機(jī)

力與運(yùn)動

離心力演示儀（教師用）

離心力演示儀（學(xué)生用）

雙吸盤

多功能滾擺

水輪機(jī)的應(yīng)用

氣懸球

伯努利原理

自由落體中失重狀態(tài)演示儀

逆風(fēng)行舟實驗儀

手的穩(wěn)定性

角動力的保存

懸拉橋(懸索橋)

拱橋(拱架橋)

墩橋(梁架橋)

斜拉橋

懸梁橋

弓形拱橋

流速大小對流體壓強(qiáng)的影響

壓力與壓強(qiáng)實驗儀

壓力作用效果探究儀

水上飛艇

浮沉的小魚

空氣內(nèi)摩擦

重力方向探究儀

反沖螺旋槳小車（作用與反作用小車）

會翻跟斗的魔丸

有趣的肥皂膜（教師用）

有趣的肥皂膜（學(xué)生用）

模擬人體關(guān)節(jié)的杠桿

繞軸轉(zhuǎn)動的火焰

火箭演示儀

氣墊盤探究

模擬傅科擺實驗

龍卷風(fēng)演示儀（教師）

龍卷風(fēng)演示儀（學(xué)生）

受迫振動周期分析儀

噴氣反沖演示儀

力的平衡1

力的平衡2

三軌競速

多軌競速

起重機(jī)工作原理

勻強(qiáng)磁場中的單擺

鴨子比汽車跑得快

水的反沖實驗系統(tǒng)

筋斗鼠

動能與勢能的轉(zhuǎn)換演示儀

能的轉(zhuǎn)換探究實驗儀

奇妙的懸浮沉

橋梁的研究

一紙頂千斤

奇怪的碰撞

奇異的翻轉(zhuǎn)環(huán)

氣墊船

袋鼠下坡

氣壓傳動系統(tǒng)

啄木鳥

液壓機(jī)模型

哈勃瓶

力學(xué)反復(fù)翻板

凱爾特力學(xué)旋石

水火箭

最速降線

100倍手持探究顯微鏡

30倍手持顯微鏡

浮筒式肺活量計

四人共聽心跳

觀鳥擴(kuò)音器

昆蟲腹部觀察鏡

指紋拓印紙

微電腦孵化器

生物光反應(yīng)盒

人體發(fā)電實驗器

人體導(dǎo)電

有趣的年輪片

人體脈搏跳動演示儀

消化系統(tǒng)探究肚兜

月相變化演示儀

立體月球儀

立體地球儀

伽利略溫度計

星像儀

地球是球體演示儀

節(jié)氣日晷儀

電子式風(fēng)力風(fēng)速計

指南針

模擬火山噴發(fā)

火山模型

塑料雨量器

組合型風(fēng)速風(fēng)向儀

地震模擬演示儀

地表模型

地震模型

地動儀模型

三球儀

活動星座圖

天文望遠(yuǎn)鏡

神奇的水科學(xué)實驗

太陽系宇宙演示儀

飛天之夢模型

晴雨球

魚洗

聲駐波

無弦琴

可見的振動聲波

超聲霧化

共振擺球

擺的秘密

超聲波測距儀

奇妙的聲音傳播

強(qiáng)迫振動與共振實驗儀

單擺共振圖像演示儀

繩駐波

聲音的特征

振動與轉(zhuǎn)動能量的轉(zhuǎn)化

空中排簫

鋁棒發(fā)聲

伽利略針和單擺實驗

縱波與橫波演示儀

共振小兔

聲音的反射

彈簧波探究儀

模擬聲高演示儀

機(jī)械鐘工作原理演示儀

蛇形擺

聲懸浮

水能的利用演示器

水力發(fā)電模型

太陽能演示器

燭火發(fā)電

風(fēng)力發(fā)電

風(fēng)力發(fā)電實驗器

奇妙的極值求解儀

多用旋轉(zhuǎn)體探究實驗儀

拋物線形成探究實驗儀

七巧板智力拼圖

保潔機(jī)器人

智能機(jī)器人

智能螞蟻

計時沙漏

不同土壤滲水性比較實驗器

水土保持演示儀

房屋搭建組合件

奇怪的漏斗

三維立體針雕

造紙操作演示儀（教師用）

造紙操作實驗儀（學(xué)生）

液體分層模型

紅外線電子測溫儀

金屬探測器

風(fēng)磨模型

制陶探究實驗包

工程技術(shù)與機(jī)器人技術(shù)實驗指導(dǎo)手冊

科學(xué)探究畫

科學(xué)探究錯覺畫

高低壓電源

信號發(fā)生器

該公司產(chǎn)品分類：科學(xué)互動探究儀器科普演示儀器系列水土保持產(chǎn)品系列水土流失監(jiān)測系列人工模擬降雨系列

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