上海申安DSX-280A手提式壓力蒸汽滅菌器標(biāo)準(zhǔn)介紹
產(chǎn)品名稱 手提式壓力蒸汽滅菌器
產(chǎn)品型號(hào) DSX-280A
適用范圍
本品符合國(guó)家對(duì)壓力容器設(shè)計(jì)與制作的相關(guān)規(guī)定，并取得了食藥監(jiān)產(chǎn)品注冊(cè)證和消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證，是我廠研制開(kāi)發(fā)的新一代手提式滅菌器，其結(jié)構(gòu)先進(jìn)可靠，具有快捷簡(jiǎn)便的操作方式和功能齊全的控制系統(tǒng)，在安全控制上;設(shè)置了鍋內(nèi)有壓力自動(dòng)鎖蓋及誤操作合蓋不升壓的裝置。本產(chǎn)品采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料精制而成，滅菌指標(biāo)達(dá)到國(guó)家醫(yī)用手術(shù)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，是各醫(yī)療衛(wèi)生、大專院校、食品化工、生物科研等單位對(duì)器械、敷料、藥液、食品器皿、培養(yǎng)基等物品進(jìn)行消毒滅菌的理想產(chǎn)品。
滅菌原理
壓力蒸汽滅菌器就是利用濕熱殺滅微生物的原理而設(shè)計(jì)的。殺菌原理是利用重力置換的原理，使蒸汽在滅菌器中從上而下，將冷空氣從下排氣孔排出，排出的冷空氣由飽和蒸汽取代，利用蒸汽釋放的潛熱使物品達(dá)到滅菌。采用濕熱滅菌方法的優(yōu)點(diǎn)在于蒸汽有較強(qiáng)的殺菌作用,它可以使菌體蛋白質(zhì)含水量增加,使其容易因受熱而凝固,加速微生物的死亡過(guò)程。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
Q31/0114000133C005-2015《DSX-280型 手提式壓力蒸汽滅菌器》
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2571466號(hào)
功能簡(jiǎn)介
1、移位式快開(kāi)蓋結(jié)構(gòu) 6、電加熱方式
2、壓力自鎖蓋裝置 7、雙刻度二類讀數(shù)壓力表
3、安全聯(lián)鎖互動(dòng)裝置 8、額定工作壓力0.142Mpa
4、斷水保護(hù)功能 9、滅菌溫度設(shè)定范圍(50~126℃)
5、自漲式密封 10、屬壓力容器產(chǎn)品(符合國(guó)家容規(guī)設(shè)計(jì)與制造)
技術(shù)參數(shù)
配置 基本配置 有效容積/毛重 18L/12Kg
電源/功率 220V/2Kw 材質(zhì)/鍋體壁厚(mm) 全不銹鋼/2.0
滅菌室尺寸(mm) Φ280×395 包裝尺寸(mm) 405×405×615
主要部件
序號(hào) 配件/規(guī)格 數(shù)量 序號(hào) 配件/規(guī)格 數(shù)量
1 電熱管/2Kw 1 2 電源線 1
3 熔斷器/16A 1 4 電源開(kāi)關(guān)/15A 1
5 安全閥 1 6 放汽閥 1
7 壓力表 1 8 密封圈 1
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全自動(dòng)電子控制臺(tái)式蒸汽滅菌器 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
 提供安全的環(huán)境是我們的首要任務(wù) 現(xiàn)今，口腔和醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨著更高的滅菌要求。在 • 保護(hù)您的病人遠(yuǎn)離感染 • 獲得您病人的信任 • 保護(hù)您的員工和操作人員、避免意外傷害 騰氏(Tuttnauer)是您的伙伴。我們非凡的滅菌技術(shù)和設(shè)計(jì)技巧 保證了100%的滿足您的滅菌應(yīng)用和安全需求。
安全 耐久 低維護(hù) 快速 騰氏(Tuttnauer)全自動(dòng)臺(tái)式滅菌器保證了您的投入獲得最高的 回報(bào)。插電即用，投入使用后極低的后期維護(hù)保證了您日常應(yīng) 用中極少的運(yùn)行成本。
優(yōu)勢(shì)： • 快速的滅菌周期為您提供“滅菌后立即使用”的服務(wù) •操作簡(jiǎn)單，一鍵啟動(dòng)，提高了您的工作效率 • 可選的增強(qiáng)監(jiān)控功能為滅菌記錄的保留提供了可能 • 超長(zhǎng)的使用壽命，簡(jiǎn)便的維護(hù)保養(yǎng)
安全和方便的特性： • 隔熱和安靜運(yùn)行的設(shè)備使您有一個(gè)舒適的工作環(huán)境；無(wú)噪音， 不向空氣中排放蒸汽和熱能。 • 耐久的316L型不銹鋼制造的腔體和腔門全部電鍍處理 • 雙安全門鎖裝置保證門不會(huì)在工作狀態(tài)下被打開(kāi) • 機(jī)械式壓力敏感鎖舌在腔內(nèi)有壓力的情況下保證鎖定門把手 • 門鎖失效保護(hù)裝置確保腔內(nèi)高溫高壓不會(huì)在工作中外泄 • 過(guò)熱自動(dòng)斷電保護(hù) • 水位過(guò)低自動(dòng)斷電保護(hù)
自動(dòng)系列產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn) • 4個(gè)預(yù)設(shè)的滅菌程序 • 預(yù)設(shè)程序和客戶自定義程序可滿足您的需要 • 高精確控制系統(tǒng)確保準(zhǔn)確的滅菌結(jié)果 • 可打印記錄滅菌過(guò)程(選配件) • 計(jì)算機(jī)接口可用來(lái)儲(chǔ)存滅菌記錄和結(jié)果。 • 電子和機(jī)械的溫度和壓力監(jiān)測(cè)器提供雙重監(jiān)控和保障 • 界面友好，直觀的顯示 • 斷電或程序中斷后自動(dòng)恢復(fù)功能 • 有效的水位探測(cè)器可報(bào)警并自動(dòng)關(guān)閉系統(tǒng) • 不間斷溫度和壓力檢測(cè)保證顯示實(shí)時(shí)的滅菌參數(shù) 遵守以下最嚴(yán)格的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章制造 PED 97/23·MDD 93/42·ASME·UL/EN 61010-1·PDA·ISO 13485:2003·ISO 9001:2000
·使用無(wú)包裝器械進(jìn)行的測(cè)試。完整滅菌循環(huán)時(shí)間包括預(yù)熱，滅菌保持和排氣。所有的滅菌循環(huán)時(shí)間可能因裝載器械和電壓的變化而不同。 |
1. 不銹鋼容器，擁有高性能的加元件，高精度的溫度控制器及超溫保護(hù)2. 裝有高溫滅菌珠的容器內(nèi)溫度可加至250℃左右3. 體積小，重量輕，操作簡(jiǎn)便，使用壽命長(zhǎng)。HG207-3000A快速玻璃珠滅菌器 不銹鋼滅菌器不銹鋼容器產(chǎn)品性能規(guī)格型號(hào)： HG207-3000A HG207-3000B電壓： 110/120V or 220/240V 110/120V or 220/240V功率： 50W 60W加至250°C時(shí)間： 約10min 約15min容器內(nèi)尺寸（直徑x深度）： 40x80mm 40x140mm玻璃滅菌珠重量： 40g 150g金屬蓋： 不銹鋼 不銹鋼緣材料： 環(huán)保礦棉 環(huán)保礦棉HG207-3000A快速玻璃珠滅菌器 不銹鋼滅菌器不銹鋼容器注意事項(xiàng)1. 用潔凈干燥的玻璃滅菌珠裝滿容器，深度標(biāo)準(zhǔn)為低于不銹鋼容器邊緣2cm左右，請(qǐng)勿使用其它填充物或者液體與容器接觸2. 打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，需要一定的時(shí)間升溫后，容器溫度才能達(dá)到約240–260°C左右，并在電源開(kāi)啟的狀態(tài)下它將保持內(nèi)部溫度3. 請(qǐng)勿在冷卻錢觸摸玻璃滅菌珠或容器！避免燙傷！4. 將干燥的需要進(jìn)行消毒的器材盡可能地插入玻璃滅菌珠中，至少10秒5. 使用完畢請(qǐng)關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)，并將蓋子蓋上以便防止灰塵和異物
6. 玻璃滅菌珠必須每周至少清洗一次，取出玻璃珠時(shí)一定要等到儀器完全冷卻。7. 嚴(yán)格清洗干燥后重新裝填使用。（取出玻璃珠用溫和的皂液洗滌，漂洗完畢烘干）7. 隨機(jī)配置一份玻璃珠，玻璃珠直徑在1.5–2.0 mm。
【溫馨提示】本公司產(chǎn)品因產(chǎn)品種類繁多，詳細(xì)配置價(jià)格請(qǐng)致電咨詢！[河北潤(rùn)聯(lián)機(jī)械公司]——是集科研、開(kāi)發(fā)、制造、經(jīng)營(yíng)于一體，的工程試驗(yàn)儀器專業(yè)制造實(shí)體。公司主要經(jīng)營(yíng)砼混凝土儀器,水泥試驗(yàn)儀器,砂漿試驗(yàn)儀器,泥漿試驗(yàn)儀器,土工試驗(yàn)儀器,瀝青試驗(yàn)儀器,公路集料儀器,防水材料儀器,公路巖石儀器,路面試驗(yàn)儀器,壓力試驗(yàn)機(jī)養(yǎng)護(hù)室儀器及實(shí)驗(yàn)室耗材等上百種產(chǎn)品。在以雄厚的技術(shù)底蘊(yùn)在強(qiáng)化自主開(kāi)發(fā)的同時(shí)，積極采用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，尋求推進(jìn)與大專院校，科研單位的協(xié)作互補(bǔ)，以實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的高起點(diǎn)，在交通部、建設(shè)部及科研所專家們的指導(dǎo)下，產(chǎn)品不斷完善，不斷更新。已廣泛用于建材，建筑施工，道橋建設(shè)，水電工程和機(jī)械，交通、石油、化工等領(lǐng)域的質(zhì)量檢測(cè)。并同國(guó)內(nèi)外各試驗(yàn)儀器廠建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，價(jià)格更優(yōu)惠！公司擁有現(xiàn)代化鋼構(gòu)倉(cāng)庫(kù)4000多平方米，并配備業(yè)內(nèi)的裝備設(shè)施，車輛出入方便，倉(cāng)庫(kù)管理實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、高效化管理，確保儀器設(shè)備不斷貨。全球眾多眾多知名試驗(yàn)儀器及測(cè)量、測(cè)繪電子廠家直供，國(guó)內(nèi)外一線知名儀器品牌匯聚于此，更是眾多新品上線網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)的之地。全國(guó)服務(wù)隊(duì)伍專業(yè)快捷服務(wù)，完善的呼叫中心服務(wù)體系，咨詢熱線：[牛經(jīng)理400-076-1255]迅速解決客戶問(wèn)題，專業(yè)提供優(yōu)質(zhì)高效的售后服務(wù)。潤(rùn)聯(lián)為您提供詳細(xì)的產(chǎn)品價(jià)格、產(chǎn)品圖片等產(chǎn)品介紹信息，您可以直接聯(lián)系廠家獲取產(chǎn)品的具體資料，聯(lián)系時(shí)請(qǐng)說(shuō)明是在潤(rùn)聯(lián)看到的，并告知型號(hào)熱門搜索:HM-3000C紅外接種環(huán)滅菌器 NB-MJQ-35紅外接種環(huán)滅菌器 HY-800紅外接種環(huán)滅菌器 HY-800D 紅外接種環(huán)滅菌器 NB-MJQ-14紅外接種環(huán)滅菌器 【銅陵紅外線接種環(huán)滅菌器,紅外電熱滅菌器,分為哪幾類一共有★★30★★多種型號(hào)以上只顯示1-3種型號(hào)，如沒(méi)有合適您的產(chǎn)品請(qǐng)咨詢 河北潤(rùn)聯(lián)機(jī)械公司】銅陵紅外線接種環(huán)滅菌器,紅外電熱滅菌器,分為哪幾類多種型號(hào)內(nèi)容型號(hào):JX197385HM-3000C紅外接種環(huán)滅菌器
銅陵紅外線接種環(huán)滅菌器,紅外電熱滅菌器,分為哪幾類多種型號(hào)圖片 | | |
| 型號(hào):JX197385HM-3000C紅外接種環(huán)滅菌器 | 型號(hào):JX197388HY-800D 紅外接種環(huán)滅菌器 | 型號(hào):JX197390NB-MJQ-14紅外接種環(huán)滅菌器 |
深圳市森斯特電子有限公司位于中國(guó)深圳，是一家專業(yè)從事傳感器、變送器設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、銷售的高科技企業(yè)，為國(guó)內(nèi)外廣大用戶提供最具性價(jià)比的高、中檔自動(dòng)化產(chǎn)品。在機(jī)械，制冷、電力、石油、衛(wèi)生、環(huán)保、水處理、冶金、食品加工、暖通空調(diào)等領(lǐng)域大量應(yīng)用。主要產(chǎn)品為：PT100鉑電阻溫度傳感器， PT1000 鉑電阻溫度傳感器， K，J,T,S,E 型熱電偶溫度傳感器， NTC 熱敏電阻溫度傳感器， DS18B20數(shù)字溫度傳感器，溫度變送器， 溫控儀， 以及各式溫度傳感器封裝配件：德國(guó)進(jìn)口UST/賀利氏（Heraeus）PT100/PT1000鉑電阻元件，304，316L不銹鋼保護(hù)管, 螺紋螺母， 感溫線纜。公司產(chǎn)品具有工藝先進(jìn)、技術(shù)成熟、性能可靠、穩(wěn)定性好，精度高、壽命長(zhǎng)、性價(jià)比高等特點(diǎn) ，性能指標(biāo)達(dá)到國(guó)外同類產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，可替代進(jìn)口產(chǎn)品。 需要詢價(jià)定制的客戶請(qǐng)聯(lián)系奚小姐：QQ: 電話:18576439816。公司網(wǎng)址:www.senstersz.com
干熱滅菌箱工作原理：1、以電能為熱源(干熱)，可長(zhǎng)期在250℃溫度下滅菌，為消除熱源提供了可靠的保證。2、工作溫度由程序設(shè)計(jì)或(根據(jù)要求)采用PLC電腦控制，對(duì)內(nèi)部?jī)牲c(diǎn)溫度自動(dòng)記錄。3、 進(jìn)、出風(fēng)口裝有高效過(guò)濾器，防止了外界對(duì)內(nèi)部的污染。4、 內(nèi)部循環(huán)熱風(fēng)經(jīng)高溫高效空氣過(guò)濾器過(guò)濾，保證了進(jìn)入有效空間的熱風(fēng)達(dá)到100級(jí)潔凈要求。5、位于二個(gè)不同潔凈區(qū)的雙扇門受電氣或PLC電腦控制保證了各潔凈區(qū)之間的隔離，防止了由于誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發(fā)生。6、本裝置的設(shè)計(jì)符合我國(guó)98版GMP規(guī)范。全部材料采用進(jìn)口不銹鋼制作，氬弧焊焊接。內(nèi)部無(wú)死角、無(wú)銳角。外壁表面鈍化成亞光，內(nèi)壁表面精密拋光。7、 裝置上留有GMP驗(yàn)證接口。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
活動(dòng)抗震耐高溫400℃，長(zhǎng)壽命抗擠壓和拉伸的高機(jī)械強(qiáng)度 防止掉屑污染設(shè)備和環(huán)境
應(yīng)用環(huán)境：
GMP醫(yī)藥管理體系
干熱滅菌箱
隧道烘箱
型號(hào):AOD-YX-280DII（數(shù)顯）
滅 菌 容 積：30L
★凈重： 19KG 毛重: 20KG
功率：2.0KW 50HZ
★滅菌筒尺寸：Ф280*423（mm）
包裝尺寸:40*40*64(cm)
★L(fēng)ED數(shù)字顯示滅菌溫度、時(shí)間
超壓自泄0.145-0.165Mpa（可根據(jù)客戶要求達(dá)到超壓自泄0.20-0.22Mpa）
高工作壓力：0.165Mpa(可根據(jù)客戶要求達(dá)到0.22Mpa)
高工作溫度：129℃(可根據(jù)客戶要求達(dá)到134℃)
★滅菌溫度、滅菌時(shí)間可自由設(shè)置
滅菌時(shí)間：0-999Min
★斷水自控裝置：滅菌器缺水自動(dòng)斷電
浸入式電熱管
硅橡膠自漲式密封圈
雙刻度二類讀數(shù)壓力表
蒸汽壓力超過(guò)0.165MPa(或根據(jù)客戶要求超過(guò)0.22Mpa)安全閥能自動(dòng)釋放過(guò)高壓力，保安全
容器蓋與容器桶一次壓延成型
★全部采用（SUS304）不銹鋼材料
★具有特種設(shè)備(壓力容器)制造許可證資質(zhì)
滅 菌 容 積：30L
★凈重： 19KG 毛重: 20KG
功率：2.0KW 50HZ
★滅菌筒尺寸：Ф280*423（mm）
包裝尺寸:40*40*64(cm)
★L(fēng)ED數(shù)字顯示滅菌溫度、時(shí)間
超壓自泄0.145-0.165Mpa（可根據(jù)客戶要求達(dá)到超壓自泄0.20-0.22Mpa）
高工作壓力：0.165Mpa(可根據(jù)客戶要求達(dá)到0.22Mpa)
高工作溫度：129℃(可根據(jù)客戶要求達(dá)到134℃)
★滅菌溫度、滅菌時(shí)間可自由設(shè)置
滅菌時(shí)間：0-999Min
★斷水自控裝置：滅菌器缺水自動(dòng)斷電
浸入式電熱管
硅橡膠自漲式密封圈
雙刻度二類讀數(shù)壓力表
蒸汽壓力超過(guò)0.165MPa(或根據(jù)客戶要求超過(guò)0.22Mpa)安全閥能自動(dòng)釋放過(guò)高壓力，保安全
容器蓋與容器桶一次壓延成型
★全部采用（SUS304）不銹鋼材料
★具有特種設(shè)備(壓力容器)制造許可證資質(zhì)
滅 菌 容 積：30L
★凈重： 19KG 毛重: 20KG
功率：2.0KW 50HZ
★滅菌筒尺寸：Ф280*423（mm）
包裝尺寸:40*40*64(cm)
★L(fēng)ED數(shù)字顯示滅菌溫度、時(shí)間
超壓自泄0.145-0.165Mpa（可根據(jù)客戶要求達(dá)到超壓自泄0.20-0.22Mpa）
高工作壓力：0.165Mpa(可根據(jù)客戶要求達(dá)到0.22Mpa)
高工作溫度：129℃(可根據(jù)客戶要求達(dá)到134℃)
★滅菌溫度、滅菌時(shí)間可自由設(shè)置
滅菌時(shí)間：0-999Min
★斷水自控裝置：滅菌器缺水自動(dòng)斷電
浸入式電熱管
硅橡膠自漲式密封圈
雙刻度二類讀數(shù)壓力表
蒸汽壓力超過(guò)0.165MPa(或根據(jù)客戶要求超過(guò)0.22Mpa)安全閥能自動(dòng)釋放過(guò)高壓力，保安全
容器蓋與容器桶一次壓延成型
★全部采用（SUS304）不銹鋼材料
★具有特種設(shè)備(壓力容器)制造許可證資質(zhì)
不銹鋼立式壓力蒸汽滅菌器 真空干燥滅菌器
型號(hào)：GH/LDZM-80KCS
北京GH/LDZM-80KCS不銹鋼立式壓力蒸汽滅菌器廠家直銷獨(dú)特的防燙傷處理和智能一鍵式操作，提高儀器的易用性和安全性，讓您像使用洗衣機(jī)一樣操作滅菌器。LDZM-80KCS立式不銹鋼蒸汽滅菌器的技術(shù)參數(shù)：容積：80L電源：220V功率：3Kw重量：65kg體積：620×520×1250mm北京GH/LDZM-80KCS不銹鋼立式壓力蒸汽滅菌器廠家直銷滅菌室設(shè)計(jì)體積：Φ355×800mm
北京GH/LDZM-80KCS不銹鋼立式壓力蒸汽滅菌器廠家直銷特點(diǎn)：
智能化自動(dòng)控制滅菌循環(huán)程序數(shù)碼液晶窗中文顯示運(yùn)行狀態(tài)塑料防燙罩殼 機(jī)身不銹鋼材料轉(zhuǎn)盤式快開(kāi)蓋結(jié)構(gòu)設(shè)定溫度時(shí)間采用一鍵制操作方式滅菌溫度任意設(shè)定范圍（50℃-134℃）滅菌時(shí)間任意設(shè)定范圍（0-99小時(shí)）內(nèi)排汽裝置（滅菌結(jié)束無(wú)蒸汽外排現(xiàn)象）滅菌終了蜂鳴提醒后自動(dòng)停機(jī)安全聯(lián)鎖互動(dòng)控制具有斷水保護(hù)控制可配打印功能（另外購(gòu)買）可配干燥功能（另外購(gòu)買）
產(chǎn)品簡(jiǎn)介高壓蒸汽滅菌器溫度與壓力校準(zhǔn)、蒸汽滅菌器溫度驗(yàn)證、無(wú)線溫度壓力驗(yàn)證儀、溫度驗(yàn)證儀、無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng) 應(yīng)用于制藥、食品飲料、醫(yī)療、貨品運(yùn)輸及存儲(chǔ)等涉及溫度控制的行業(yè)，可用于以下設(shè)備或過(guò)程驗(yàn)證或監(jiān)控：環(huán)氧乙烷滅菌，蒸汽滅菌，食品加工和生產(chǎn)，飲料加工和生產(chǎn)，制藥生產(chǎn)，藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)。產(chǎn)品功能 高壓蒸汽滅菌器的基本參數(shù)吧！
基本參數(shù)：
①額定工作壓力不大于0.25MPa。
②滅菌工作溫度：115~138℃。
壓力指示儀表校準(zhǔn)方法：
為確，F(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性，應(yīng)遵循下列基本原則：
1）環(huán)境條件：
溫度：（20±5）℃；若無(wú)法保證，可適當(dāng)放寬。但需對(duì)溫度影響進(jìn)行評(píng)定，并在校準(zhǔn)結(jié)果中加以修正。
相對(duì)濕度：不大于80%。
2）計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器：
選用的標(biāo)準(zhǔn)器其測(cè)量范圍應(yīng)大于或等于被校壓力指示儀表的測(cè)量范圍，其示值大允許誤差絕對(duì)值應(yīng)不大于被校壓力指示儀表大允許誤差絕對(duì)值的1/3（數(shù)字式）或1/4（模擬式）。 性能特點(diǎn)
高壓蒸汽滅菌器壓力校準(zhǔn)方法
方法一：現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)法
此方法適用于手提式、立式等工作容積較小的、且具有手動(dòng)放汽閥的高壓蒸汽滅菌器。通常高壓蒸汽滅菌器在放汽閥的尾部會(huì)備有金屬軟管，便于合理地排放冷空氣。因此，只需將金屬軟管與檢定用壓力校驗(yàn)器連接可靠，保證氣密性，即，能按檢定規(guī)程對(duì)高壓蒸汽滅菌器的壓力指示儀表進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)。
操作要點(diǎn):
金屬軟管的耐壓需要大于等于400kPa，若無(wú)法達(dá)到，需更換成滿足要求的壓力連接軟管，構(gòu)成校準(zhǔn)系統(tǒng)的壓力氣密性不應(yīng)超過(guò)0.1 kPa/min。
校準(zhǔn)設(shè)備：
標(biāo)準(zhǔn)器選用數(shù)字壓力計(jì)（不低于0.2，上限不超過(guò)500 kPa）或精密壓力表（不低于0.4，上限值視被檢壓力指示儀表而定），配套設(shè)備選用氣體壓力校驗(yàn)器（穩(wěn)定性優(yōu)于0.02% FS，工作壓力大于600 kPa）。
現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)法的壓力校準(zhǔn)上限常常受到高壓蒸汽滅菌器上安裝的安全閥額定工作壓力的限制，當(dāng)無(wú)法校準(zhǔn)到被校壓力指示儀表上限壓力時(shí)，可給出高額定工作壓力的校準(zhǔn)值。
方法二：直接比較法
此方法適用于安裝有測(cè)試連接器的高壓蒸汽滅菌器。通常為大型、直接蒸汽式。
操作要點(diǎn):
將壓力標(biāo)準(zhǔn)器連接于滅菌室管路中的壓力連接器上。若壓力連接器上的管螺紋與壓力標(biāo)準(zhǔn)器螺紋不配，應(yīng)采取轉(zhuǎn)接方法，確保連接可靠及氣密性要求。
校準(zhǔn)設(shè)備：
標(biāo)準(zhǔn)器推薦用數(shù)字壓力計(jì)（不低于0.2 ，上限不超過(guò)500 kPa），其使用環(huán)境應(yīng)能達(dá)到140℃，且計(jì)量性能不變或可修正。若用彈簧管式精密壓力表（不低于0.4 ，上限值視被檢壓力指示儀表而定），其允許誤差應(yīng)考慮溫度變化引起的附加誤差。
其示值誤差ΔPn按下式計(jì)算：
ΔPn ≤ ±（δ + 0.04Δt）% ×Pm （1）
式中：
δ－準(zhǔn)確度等，Δt－使用溫度與校準(zhǔn)時(shí)的溫度之差，Pm－量程。所有校準(zhǔn)項(xiàng)目?jī)H針對(duì)壓力示值誤差。直接比較法是用滅菌器中的蒸汽壓力做工作介質(zhì)，由于受蒸汽工作壓力的限制，因此校準(zhǔn)點(diǎn)不能按規(guī)程覆蓋壓力指示儀表的量程，只能依托壓力控制器或溫度控制器，在滅菌器使用壓力或溫度范圍內(nèi)確定壓力校準(zhǔn)點(diǎn)。再由于滅菌器在選定的工作壓力時(shí)要求應(yīng)能恒壓，但實(shí)際做不到，總有壓力波動(dòng)，因此校準(zhǔn)時(shí)就必須要求讀數(shù)迅速、準(zhǔn)確，且采用多次讀數(shù)求平均值的方法確定校準(zhǔn)結(jié)果。
校準(zhǔn)結(jié)果處理：
壓力示值誤差
ΔP = Pa-Pn （2）
式中：
ΔP-被校壓力指示儀表示值誤差，kPa；
Pa-被校壓力指示儀表示值讀數(shù)平均值，kPa；
Pn-標(biāo)準(zhǔn)器示值讀數(shù)平均值，kPa。
方法三：實(shí)時(shí)比較法
此方法適用于所有類型的高壓蒸汽滅菌器，標(biāo)準(zhǔn)器采用無(wú)線測(cè)量連接方式。
操作要點(diǎn)：
標(biāo)準(zhǔn)器按使用說(shuō)明書要求設(shè)置工作程序，完成后直接放置到滅菌室靠近被檢壓力指示儀表處，啟動(dòng)滅菌器，達(dá)到正常工作狀態(tài)時(shí)即可進(jìn)行校準(zhǔn)工作。校準(zhǔn)過(guò)程中同樣應(yīng)注意高壓蒸汽滅菌器壓力波動(dòng)對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果的影響。
校準(zhǔn)設(shè)備:
壓力無(wú)線測(cè)量系統(tǒng)（準(zhǔn)確度不低于0.2 ，測(cè)量上限不大于500 kPa，使用環(huán)境不低于140℃），能實(shí)時(shí)測(cè)量壓力并顯示、記錄測(cè)量結(jié)果。
實(shí)時(shí)比較法同樣采用滅菌器中的蒸汽壓力做工作介質(zhì)，因此其校準(zhǔn)方法和直接比較法是相同的。標(biāo)準(zhǔn)器示值一般由電腦按時(shí)間間隔直接采集并記錄，校準(zhǔn)中只需記錄被檢壓力指示儀表的示值。與直接比較法相比，其安裝位置靈活，操作方法簡(jiǎn)單，適用性更強(qiáng)，且校準(zhǔn)過(guò)程中利用微機(jī)做為顯示記錄設(shè)備，因此校準(zhǔn)過(guò)程直觀、可控，客戶更易接受。校準(zhǔn)結(jié)果處理按公式（2）。
方法四：記錄比較法
此方法同樣適用于所有類型的高壓蒸汽滅菌器，操作要點(diǎn)同實(shí)時(shí)比較法。標(biāo)準(zhǔn)器采用記錄式壓力無(wú)線測(cè)量系統(tǒng)，其技術(shù)指標(biāo)要求不變。與實(shí)時(shí)比較法所采用的標(biāo)準(zhǔn)器相比，其體積更小，適用于更小的工作空間，但記錄式缺少實(shí)時(shí)測(cè)量數(shù)據(jù)傳輸功能，無(wú)法準(zhǔn)確掌握校準(zhǔn)過(guò)程，只能被動(dòng)接受記錄結(jié)果。為使測(cè)量結(jié)果可靠，常需延長(zhǎng)校準(zhǔn)時(shí)間，或當(dāng)校準(zhǔn)結(jié)果不甚滿意時(shí)，常需進(jìn)行多次操作以獲得佳校準(zhǔn)結(jié)果。校準(zhǔn)結(jié)果處理同樣按公式（2）。
高壓蒸汽滅菌器溫度校準(zhǔn)方法
將溫度傳感器置于被校高壓滅菌器的中心點(diǎn)位置，并讓高壓滅菌器進(jìn)行一次完整的滅菌過(guò)程，升溫過(guò)程中，注意將滅菌器腔體內(nèi)空氣完全排出。達(dá)到滅菌溫度后，每2min測(cè)試一組數(shù)據(jù)，測(cè)試30min，得到15組數(shù)據(jù)，溫度波動(dòng)度為測(cè)得的15組數(shù)據(jù)中的實(shí)際溫度大值減去實(shí)際溫度小值，除以2，并冠以“±”表示。GB/T30690-2014提出滅菌循環(huán)中，滅菌溫度范圍的實(shí)測(cè)值一般不高于設(shè)定值3℃，壓力范圍應(yīng)與實(shí)測(cè)溫度范圍相對(duì)應(yīng)。同時(shí)考慮測(cè)量不確定度應(yīng)小于被測(cè)設(shè)備大允許示值誤差的五分之一到三分之一之間，即0.6～1.0℃。本文著重討論不同容積的高壓滅菌器在兩種常見(jiàn)校準(zhǔn)方法下的中心點(diǎn)溫度、壓力校準(zhǔn)結(jié)果，校準(zhǔn)環(huán)境溫度為20.0～21.0℃，環(huán)境相對(duì)濕度為45%～50%。
產(chǎn)品選型
溫度與壓力校準(zhǔn)，常見(jiàn)的校準(zhǔn)方法有以下兩種：
方法一：無(wú)線溫度壓力數(shù)據(jù)采集器校準(zhǔn)法
無(wú)線溫度壓力數(shù)據(jù)采集器是將傳感器采集到的溫度及壓力數(shù)據(jù)記錄在采集器內(nèi)。測(cè)試，無(wú)線溫度壓力數(shù)據(jù)采集器設(shè)置相應(yīng)的程序，將該采集器置于被校滅菌器腔體中心點(diǎn)位置進(jìn)行校準(zhǔn)。測(cè)試結(jié)束后，通過(guò)計(jì)算機(jī)配套的信號(hào)轉(zhuǎn)換器以及軟件讀取記錄的數(shù)據(jù)。目，該類數(shù)據(jù)采集器的溫度測(cè)試準(zhǔn)確度為±0.1℃、壓力測(cè)試準(zhǔn)確度為±0.1KPa，一次可記錄近2萬(wàn)個(gè)數(shù)據(jù)，工作動(dòng)力為設(shè)備內(nèi)的鋰電池，使用壽命為5年左右。這種校準(zhǔn)方式是由于沒(méi)有引入外部連接線，滅菌器腔體密封完好，確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，該設(shè)備可直接測(cè)得滅菌器腔體內(nèi)的實(shí)際壓力值，但該套裝置的初期成本達(dá)數(shù)十萬(wàn)元，且使用壽命也僅在五年左右，需要通過(guò)電腦讀取分析采集數(shù)據(jù)，如需實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，則需投入更高的資金。因而，該類裝置在基層計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、滅菌器用戶等群體中并沒(méi)有得以廣泛推廣。
方法二：熱電偶校準(zhǔn)
熱電偶是常見(jiàn)的測(cè)溫傳感器，測(cè)試，將較細(xì)的T型熱電偶（一般線徑≤1.0mm）一端置于高壓蒸汽滅菌器腔體中心點(diǎn)，蓋好高壓蒸汽滅菌器，并盡量使其密封，高壓蒸汽滅菌器開(kāi)始工作后，有少量蒸汽通過(guò)熱電偶引出口溢出，但高壓蒸汽滅菌器仍可繼續(xù)升溫工作，升溫過(guò)程中，將滅菌器腔體內(nèi)的空氣完全排出，當(dāng)高壓蒸汽滅菌器處于滅菌狀態(tài)時(shí)，通過(guò)數(shù)據(jù)采集器對(duì)溫度數(shù)據(jù)進(jìn)行采集。根據(jù)Antoine方程將測(cè)得的溫度數(shù)據(jù)換算為理論壓力值，并與無(wú)線溫度壓力數(shù)據(jù)采集器測(cè)得的數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比。該方法使用目廣泛使用的熱電偶，使高壓蒸汽滅菌器的校準(zhǔn)變得方便簡(jiǎn)單，但由于熱電偶的引入，使得整個(gè)滅菌過(guò)程中始終有漏氣點(diǎn)的存在，在一定程度上會(huì)對(duì)測(cè)試結(jié)果有所影響。
隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的誕生，許多國(guó)家的政府為了維護(hù)消費(fèi)者的利益和提高本國(guó)藥品在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求以及本國(guó)的國(guó)情，分別制定和修訂了自己的GMP。
GMP和驗(yàn)證，這兩個(gè)概念是不可分割的，都是質(zhì)量保證的基本方面，驗(yàn)證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外，還常會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量的提高，成本的降低。因此，驗(yàn)證在整個(gè)制藥行業(yè)中的地位逐步提高，受到人們?cè)絹?lái)越大的關(guān)注與重視。
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商品詳細(xì)介紹：手提式壓力蒸汽滅菌器煤電兩用性能和特點(diǎn)：1.優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料制作2.煤電兩用加熱方式3.額定工作壓力：0.14-0.16MPa4.額定工作溫度126℃5.雙刻度讀數(shù)壓力表。6.操作簡(jiǎn)單，安全可靠。主要技術(shù)參數(shù)：
YXQ-SG46-280S產(chǎn)品背景：作為一家具有十幾年生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的滅菌器專業(yè)制造廠家，我們相信憑借領(lǐng)創(chuàng)的技術(shù)會(huì)為您的實(shí)驗(yàn)增添更寬更廣的選擇！使用范圍：手提式滅菌器系列產(chǎn)品是利用壓力飽和蒸汽對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行迅速而可靠的消毒滅菌設(shè)備，適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，科研，農(nóng)業(yè)等單位，對(duì)醫(yī)療器械，敷料，玻璃器皿，溶液培養(yǎng)基等進(jìn)行消毒滅菌，是理想的設(shè)備。產(chǎn)品特點(diǎn)：電熱型材質(zhì)：鍋體外殼，內(nèi)腔均采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼SUS304材質(zhì)制成，耐酸，耐堿，耐腐蝕超壓自泄0.145-0.165MPa最高工作溫度126℃-128℃雙刻度二類計(jì)數(shù)壓力表自漲式密封圈低水位電熱管電加熱方式技術(shù)參數(shù)：型號(hào)：YXQ-SG46-280S容積：18L額定工作溫度：126℃額定工作壓力：0.145MPa功率：2KW電源：220V±10%/50Hz±2%外形尺寸(mm)：D=390,H=530
商品詳細(xì)介紹：立式壓力蒸汽滅菌器 全自動(dòng)微機(jī)型性能和特點(diǎn)：1.優(yōu)質(zhì)全不銹鋼材料2. 手輪平移式快開(kāi)門結(jié)構(gòu)3.安全聯(lián)鎖裝置4.電腦控制自動(dòng)循環(huán)任意設(shè)定滅菌程序5.數(shù)碼顯示工作狀態(tài),觸摸式按鍵6.超溫、超壓自動(dòng)保護(hù)功能7.汽水內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)，不向外排放蒸汽，環(huán)境清潔干燥8.自漲式密封9.斷水保護(hù)控制10.可選裝干燥系統(tǒng)11.滅菌終了蜂鳴器提醒自動(dòng)停機(jī)12.配有雙層不銹鋼網(wǎng)籃技術(shù)參數(shù)：
產(chǎn)品背景：作為一家具有十幾年生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的滅菌器專業(yè)制造廠家，我們相信憑借領(lǐng)創(chuàng)的技術(shù)會(huì)為您的實(shí)驗(yàn)增添更寬更廣的選擇！適用范圍：手提式滅菌器系列產(chǎn)品是利用壓力飽和蒸汽對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行迅速而可靠的消毒滅菌設(shè)備，適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，科研，農(nóng)業(yè)等單位，對(duì)醫(yī)療器械，敷料，玻璃器皿，溶液培養(yǎng)基等進(jìn)行消毒滅菌，是理想的設(shè)備。產(chǎn)品特點(diǎn)：煤電兩用型材質(zhì)：鍋體外殼，內(nèi)腔均采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼SUS304材質(zhì)制成，耐酸，耐堿，耐腐蝕超壓自泄0.145-0.165MPa額定工作溫度126℃-128℃雙刻度二類計(jì)數(shù)壓力表自漲式密封圈煤電兩用加熱方式技術(shù)參數(shù)：型號(hào)：YXQ-SG46-280SA容積：18L額定工作溫度：126℃額定工作壓力：0.145MPa功率：2KW電源：220V±10%/50Hz±2%外形尺寸(mm)：D=390,H=470
